Wpływ treningu wycierania się w kąpieli na wczesną kąpiel, temperaturę ciała i czas opadania pępowiny u noworodków
Wpływ treningu wycierania się w kąpieli na wczesną kąpiel, temperaturę ciała i czas opadania pępowiny u noworodków: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deniz Akyıldız, PhD
- Numer telefonu: (344) 300-4738
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye)
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Niemowlęta kobiet, które mówią i rozumieją język turecki,
- umiejące czytać i pisać, które są pomiędzy 38 a 40 tygodniem ciąży,
- które mają zdrową ciążę,
- które można monitorować w okresie poporodowym poprzez uzyskanie danych kontaktowych, - które posiadają w domu termometr umożliwiający zmierzenie temperatury dziecka, ---
- których matki nie cierpią na choroby przewlekłe ogólnoustrojowe, zapalenie wątroby, zespół nabytego niedoboru odporności i infekcje narządów płciowych,
- które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu i wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wykluczenia
- Noworodki w wieku ciążowym poniżej 37 tygodnia,
- masa urodzeniowa poniżej 2500 gramów,
- przedwczesne pęknięcie błon płodowych u matki,
- wady wrodzone,
- konieczność intensywnej terapii lub hospitalizacji,
- z badania zostaną wyłączone dzieci z zaburzeniami integralności skóry lub problemami skórnymi oraz noworodki, których matki nie można było skontaktować się po urodzeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna:
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostaną poddane rutynowemu protokołowi szpitalnemu i nie będą poddawane żadnej innej interwencji.
W szkołach ciążowych prowadzonych w szpitalach mówi się im ustnie, aby nie myły i nie wycierały dzieci, zanim nie odpadnie pępowina.
Po szkoleniu kobiety w ciąży otrzymają formularz kontrolny w domu, w którym będą rejestrować czas pierwszej kąpieli dziecka po urodzeniu, czas opadania pępowiny oraz temperaturę ciała dziecka (przed kąpielą, bezpośrednio po kąpieli i 10 minut po kąpieli). kąpieli) i zostanie poinformowany, jak go wypełnić.
|
|
|
Eksperymentalny: Wytrzyj kąpiel
W grupach 2-3 kobiet w ciąży z tej grupy badacz wyjaśni etapy aplikacji kąpieli noworodka do wycierania na modelu noworodka, a następnie kobiety w ciąży będą samodzielnie nakładać kąpiel na modelkę.
Zajęcia będą odbywały się w szkole ciężarnej w odpowiednich godzinach lub w pustej sali wskazanej przez dyrekcję szpitala, jeżeli w szkole ciężarnej planowane jest kolejne szkolenie.
W ramach szkolenia z kąpieli myjącej, w celu oczyszczenia okolic narządów płciowych w zależności od płci noworodka, kobietom zostanie zapewnione wykonanie zabiegu na modelu odpowiednim dla płci ich dziecka.
Po szkoleniu kobiety w ciąży otrzymają formularz kontrolny w domu, w którym będą rejestrować czas pierwszej kąpieli dziecka po urodzeniu, czas opadania pępowiny oraz temperaturę ciała dziecka (przed kąpielą, bezpośrednio po kąpieli i 10 minut po kąpieli). kąpieli) i zostanie poinformowany, jak go wypełnić.
|
W grupach 2-3 kobiet w ciąży z tej grupy badacz wyjaśni etapy aplikacji kąpieli noworodka do wycierania na modelu noworodka, a następnie kobiety w ciąży będą samodzielnie nakładać kąpiel na modelkę.
Zajęcia będą odbywały się w szkole ciężarnej w odpowiednich terminach lub w pustej sali wskazanej przez dyrekcję szpitala, jeżeli w szkole ciężarnej planowane jest kolejne szkolenie.
W ramach szkolenia z kąpieli do wycierania kobiety będą miały możliwość wykonania zabiegu na modelu odpowiednim do płci dziecka w celu oczyszczenia okolic narządów płciowych w zależności od płci noworodka.
Po szkoleniu kobiety w ciąży otrzymają formularz kontrolny w domu, w którym będą rejestrować czas pierwszej kąpieli dziecka po urodzeniu, czas opadania pępowiny oraz temperaturę ciała dziecka (przed kąpielą, bezpośrednio po kąpieli i 10 minut po kąpieli). kąpieli) i zostanie poinformowany, jak go wypełnić.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo wczesnej kąpieli
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urodzeniu
|
Częstotliwość wczesnych kąpieli zostanie ustalona na podstawie Formularza monitorowania domu noworodka.
Formularz ten został opracowany przez naukowców, aby zapewnić matkom regularne rejestrowanie w domu informacji o noworodku i zebrać dane niezbędne do badania.
Formularz zostanie przekazany mamom po szkoleniu kąpielowym i zostanie poproszony o wypełnienie go w domu.
Matki zostaną poproszone o odnotowanie w tym formularzu czasu pierwszej kąpieli dziecka.
Kąpiele przed 24 godzinami po porodzie będą uważane za wczesną kąpiel.
|
2 tygodnie po urodzeniu
|
|
Temperatura ciała noworodka
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urodzeniu
|
Temperatura ciała noworodka zostanie określona na podstawie Formularza Domowego Monitorowania Noworodka.
Formularz ten został opracowany przez naukowców, aby zapewnić matkom regularne rejestrowanie w domu informacji o noworodku i zebrać dane niezbędne do badania.
Formularz zostanie przekazany mamom po szkoleniu kąpielowym i zostanie poproszony o wypełnienie go w domu.
Matki zostaną poproszone o zapisanie w tym formularzu pomiarów temperatury ciała przed, bezpośrednio po i 10 minut po pierwszej kąpieli dziecka.
Temperatura ciała zostanie obliczona jako średnia ± SD.
|
2 tygodnie po urodzeniu
|
|
Czas opadania pępowiny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urodzeniu
|
Czas trwania opadania pępowiny zostanie określony na podstawie Formularza domowego monitorowania noworodka.
Formularz ten został opracowany przez naukowców, aby zapewnić matkom regularne rejestrowanie w domu informacji o noworodku i zebrać dane niezbędne do badania.
Formularz zostanie przekazany mamom po szkoleniu kąpielowym i zostanie poproszony o wypełnienie go w domu.
Matki zostaną poproszone o wpisanie w tym formularzu daty zapadnięcia pępowiny.
Czas opadania pępowiny będzie obliczany jako średnia ± SD.
|
2 tygodnie po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gupta P, Nagesh K, Garg P, Thomas J, Suryawanshi P, Sethuraman G, Hazarika RD, Verma RJ, Kumar CS, Kumari S, Taneja S, Chavhan V, Thakor P, Pandita A. Evidence-Based Consensus Recommendations for Skin Care in Healthy, Full-Term Neonates in India. Pediatric Health Med Ther. 2023 Aug 25;14:249-265. doi: 10.2147/PHMT.S414091. eCollection 2023.
- Gozen D, Caka SY, Besirik SA, Perk Y. First bathing time of newborn infants after birth: A comparative analysis. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12239. doi: 10.1111/jspn.12239. Epub 2019 Mar 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .