Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening i tørkebadet på tidlig bading, kroppstemperatur og falltid for navlestreng hos nyfødte

3. mai 2026 oppdatert av: Çağla KILIÇ

Effekten av å tørke badetrening på tidlig bading, kroppstemperatur og navlestrengsfall hos nyfødte: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av tørkebadstrening på tidlig bading, kroppstemperatur og navlestrengsavbrudd hos nyfødte. Denne studien ble planlagt i et randomisert kontrollert eksperimentelt forskningsdesign. Studien vil bli utført med gravide kvinner som søkte til graviditetsskolene i Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital Gynecology and Obstetrics Additional Service Building. Ved beregning av utvalgsstørrelsen ble en lignende studie utført tidligere på emnet tatt som referanse og programmet G*Power 3.1.9.7 ble brukt (Ayyıldız et al, 2015). I regnestykket gjort; prøvestørrelsen på studien ble funnet å være minst 36, og tatt i betraktning den parametriske fordelingen, var det planlagt å fullføre studien med totalt 60 personer, 30 i hver gruppe. Med tanke på mulige sakstap (10 %), er det planlagt å inkludere totalt 66 kvinner (intervensjonsgruppe: 33, kontrollgruppe: 33). I studien vil kvinner bli tildelt grupper i henhold til de tidligere bestemte randomiseringsnummersekvensene, og deretter fylles Gravidinformasjonsskjemaet ut av deltakerne ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjumetoden. Den bestemte praksisen vil bli utført i henhold til gruppen som deltakerne er tildelt. Sykehusets svangerskapsinformasjonstime vil bli brukt til opplæringen, og dersom det er planlagt annen opplæring i svangerskapsskolen, benyttes et tomt rom fastsatt av sykehusadministrasjonen. De gravide kvinnene i intervensjonsgruppen vil få forklart nyfødttørking og badepåføringsstadier av forskeren i grupper på 2-3 personer på en nyfødtmodell, og deretter vil de gravide bli bedt om å påføre badekaret individuelt på modellen. De gravide i kontrollgruppen vil være underlagt rutinemessig sykehusprotokoll og ingen annen intervensjon vil bli gjort. Etter fødselen vil deltakerne bli oppringt på telefon og "Newborn Characteristics Information Form" fylles ut på telefon og deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon på telefonmelding etter at navlestrengen faller av. Etter at navlestrengen har falt av, vil deltakerne bli oppringt på telefon og første badetid, avgangstid for navlestreng og kroppstemperaturen til babyene deres (før badet, rett etter badet og 10 minutter etter badet) registrert ved å spørre mødrene på oppgitt oppfølgingsskjema.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt forskningsdesign.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
64

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Spedbarn av kvinner som kan snakke og forstå tyrkisk,
  • som er lesekyndige, som er mellom 38-40 uker med svangerskap,
  • som har et sunt svangerskap,
  • som kan følges opp i fødselsperioden ved å innhente kontaktinformasjon, -som har et termometer som kan måle babyens temperatur hjemme, ---
  • hvis mødre ikke har kroniske systemiske sykdommer, hepatitt, ervervet immunsviktsyndrom og kjønnsinfeksjoner,
  • som frivillig samtykker i å delta i studien og gir skriftlig informert samtykke vil bli inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier

  • Nyfødte med en svangerskapsalder under 37 uker,
  • fødselsvekt under 2500 gram,
  • for tidlig ruptur av membraner hos mor,
  • medfødte defekter,
  • behov for intensivbehandling eller sykehusinnleggelse,
  • svekket hudintegritet eller hudproblemer og nyfødte hvis mødre ikke kunne kontaktes etter fødselen vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe:
Gravide kvinner i kontrollgruppen vil bli underlagt rutinemessig sykehusprotokoll og vil ikke bli utsatt for noen annen intervensjon. På sykehusenes svangerskapsskoler får de verbalt beskjed om ikke å vaske og tørke babyene sine før navlestrengen faller av. Etter treningen vil gravide få et hjemmeoppfølgingsskjema for å registrere den første badetiden til babyene deres etter fødselen, tid for navlestrengsfall og kroppstemperaturen til babyene (før bading, umiddelbart etter bading og 10 minutter etter). bading) og vil bli fortalt hvordan den skal fylles ut.
Eksperimentell: Tørk bading
I grupper på 2-3 gravide kvinner i denne gruppen vil forskeren forklare stadiene ved påføring av nyfødt tørkebad på nyfødtmodellen, og deretter vil de gravide påføre badet individuelt på modellen. Treningene vil foregå i gravideskolen til passende tider, eller på et tomt rom fastsatt av sykehusadministrasjonen dersom det er annen planlagt opplæring i gravideskolen. I tørkebad-opplæringen, for rengjøring av kjønnsorganer basert på kjønnet til nyfødte, vil kvinner bli gitt til å utføre prosedyren på modellen som passer til kjønnet til babyene deres. Etter treningen vil gravide få et hjemmeoppfølgingsskjema for å registrere den første badetiden til babyene deres etter fødselen, tid for navlestrengsfall og kroppstemperaturen til babyene (før bading, umiddelbart etter bading og 10 minutter etter). bading) og vil bli fortalt hvordan den skal fylles ut.
Atferdsmessig: Tørk bading
I grupper på 2-3 gravide kvinner i denne gruppen vil forskeren forklare stadiene ved påføring av nyfødt tørkebad på nyfødtmodellen, og deretter vil de gravide påføre badet individuelt på modellen. Treningene vil bli holdt i gravideskolen til passende tider, eller på et tomt rom fastsatt av sykehusadministrasjonen dersom det er annen planlagt opplæring i gravideskolen. I tørkebadopplæringen vil kvinner bli gitt til å utføre prosedyren på modellen som passer til kjønnet til babyene deres for rengjøring av kjønnsorganene basert på kjønnet til nyfødte. Etter treningen vil gravide få et hjemmeoppfølgingsskjema for å registrere den første badetiden til babyene deres etter fødselen, tid for navlestrengsfall og kroppstemperaturen til babyene (før bading, umiddelbart etter bading og 10 minutter etter). bading) og vil bli fortalt hvordan den skal fylles ut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pris for tidlig bading
Tidsramme: 2 uker etter fødsel
Tidlig badefrekvens vil bli bestemt ved å bruke skjemaet for nyfødt hjemmeovervåking. Dette skjemaet ble utviklet av forskerne for å sikre at mødre registrerer informasjon om den nyfødte regelmessig hjemme og for å samle inn nødvendige data for studien. Skjemaet vil bli gitt til mødrene etter badetreningen og de vil bli bedt om å fylle det ut hjemme. Mødre vil bli bedt om å registrere babyens første badetid på dette skjemaet. Bad før 24 timer etter fødsel regnes som tidlig bading.
2 uker etter fødsel
Kroppstemperatur for nyfødte
Tidsramme: 2 uker etter fødsel
Kroppstemperaturen til den nyfødte vil bli bestemt ved hjelp av Newborn Home Monitoring Form. Dette skjemaet ble utviklet av forskerne for å sikre at mødre registrerer informasjon om den nyfødte regelmessig hjemme og for å samle inn nødvendige data for studien. Skjemaet vil bli gitt til mødrene etter badetreningen og de vil bli bedt om å fylle det ut hjemme. Mødre vil bli bedt om å registrere kroppstemperaturmålingene før, umiddelbart etter og 10 minutter etter babyens første bad på dette skjemaet. Kroppstemperaturen vil bli beregnet som gjennomsnitt±SD.
2 uker etter fødsel
Varigheten av navlestrengsfall
Tidsramme: 2 uker etter fødsel
Varigheten av navlestrengsfallet vil bli bestemt ved hjelp av Newborn Home Monitoring Form. Dette skjemaet ble utviklet av forskerne for å sikre at mødre registrerer informasjon om den nyfødte regelmessig hjemme og for å samle inn nødvendige data for studien. Skjemaet vil bli gitt til mødrene etter badetreningen og de vil bli bedt om å fylle det ut hjemme. Mødre vil bli bedt om å skrive datoen for navlestrengsfallet på dette skjemaet. Varighet av navlestrengsfall vil bli beregnet som gjennomsnitt±SD.
2 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Çağla KILIÇ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger