O efeito do treinamento do banho de limpeza no banho precoce, na temperatura corporal e no tempo de queda do cordão umbilical em recém-nascidos
O efeito do treinamento para limpar o banho no banho precoce, na temperatura corporal e no tempo de queda do cordão umbilical em recém-nascidos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Deniz Akyıldız, PhD
- Número de telefone: (344) 300-4738
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye)
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Bebês de mulheres que falam e entendem turco,
- que são alfabetizados, que estão entre 38-40 semanas de gestação,
- que têm uma gravidez saudável,
- que possam ser acompanhadas no pós-parto através da obtenção de dados de contacto, -que possuam um termómetro que possa medir a temperatura do seu bebé em casa, ---
- cujas mães não têm doenças sistêmicas crônicas, hepatite, síndrome da imunodeficiência adquirida e infecções genitais,
- que concordarem voluntariamente em participar do estudo e derem consentimento informado por escrito serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão
- Recém-nascidos com idade gestacional inferior a 37 semanas,
- peso ao nascer abaixo de 2.500 gramas,
- ruptura prematura de membranas na mãe,
- defeitos congênitos,
- necessidade de cuidados intensivos ou hospitalização,
- integridade da pele prejudicada ou problemas de pele e recém-nascidos cujas mães não puderam ser contatadas após o nascimento serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle:
As gestantes do grupo controle serão submetidas ao protocolo hospitalar de rotina e não serão submetidas a nenhuma outra intervenção.
Nas escolas de gravidez dos hospitais, elas são orientadas verbalmente a não lavar e enxugar os bebês antes que o cordão umbilical caia.
Após o treinamento, as gestantes receberão um formulário de acompanhamento domiciliar para registrar o horário do primeiro banho de seus bebês após o nascimento, o tempo de queda do cordão umbilical e a temperatura corporal de seus bebês (antes do banho, imediatamente após o banho e 10 minutos após tomar banho) e será informado sobre como preenchê-lo.
|
|
|
Experimental: Limpe o banho
Em grupos de 2 a 3 gestantes deste grupo, a pesquisadora explicará as etapas da aplicação do banho de limpeza do recém-nascido no modelo de recém-nascido e, em seguida, as gestantes aplicarão individualmente o banho no modelo.
Os treinamentos serão realizados na escola de gestantes nos horários apropriados, ou em sala vazia determinada pela administração do hospital caso haja outro treinamento planejado na escola de gestantes.
No treinamento banho enxugante, para limpeza da região genital de acordo com o sexo do recém-nascido, as mulheres serão orientadas a realizar o procedimento no modelo adequado ao sexo de seus bebês.
Após o treinamento, as gestantes receberão um formulário de acompanhamento domiciliar para registrar o horário do primeiro banho de seus bebês após o nascimento, o tempo de queda do cordão umbilical e a temperatura corporal de seus bebês (antes do banho, imediatamente após o banho e 10 minutos após tomar banho) e será informado sobre como preenchê-lo.
|
Em grupos de 2 a 3 gestantes deste grupo, a pesquisadora explicará as etapas da aplicação do banho de limpeza do recém-nascido no modelo de recém-nascido e, em seguida, as gestantes aplicarão individualmente o banho no modelo.
Os treinamentos serão realizados na escola de gestantes nos horários apropriados, ou em sala vazia determinada pela administração do hospital caso haja outro treinamento planejado na escola de gestantes.
No treinamento de banho de limpeza, as mulheres serão orientadas a realizar o procedimento no modelo adequado ao sexo de seus bebês para limpeza da área genital de acordo com o sexo do recém-nascido.
Após o treinamento, as gestantes receberão um formulário de acompanhamento domiciliar para registrar o horário do primeiro banho de seus bebês após o nascimento, o tempo de queda do cordão umbilical e a temperatura corporal de seus bebês (antes do banho, imediatamente após o banho e 10 minutos após tomar banho) e será informado sobre como preenchê-lo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de banho antecipado
Prazo: 2 semanas após o nascimento
|
A taxa de banho precoce será determinada usando o Formulário de Monitoramento Domiciliar do Recém-Nascido.
Esse formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores para garantir que as mães registrem regularmente as informações sobre o recém-nascido em casa e para coletar os dados necessários ao estudo.
O formulário será entregue às mães após o treino de banho e elas deverão preenchê-lo em casa.
As mães serão solicitadas a registrar a hora do primeiro banho do bebê neste formulário.
Banhos antes de 24 horas pós-parto serão considerados banhos precoces.
|
2 semanas após o nascimento
|
|
Temperatura corporal do recém-nascido
Prazo: 2 semanas após o nascimento
|
A temperatura corporal do recém-nascido será determinada através do Formulário de Monitoramento Domiciliar do Recém-Nascido.
Esse formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores para garantir que as mães registrem regularmente as informações sobre o recém-nascido em casa e para coletar os dados necessários ao estudo.
O formulário será entregue às mães após o treino de banho e elas deverão preenchê-lo em casa.
As mães serão solicitadas a registrar neste formulário suas medições de temperatura corporal antes, imediatamente após e 10 minutos após o primeiro banho do bebê.
A temperatura corporal será calculada como média±DP.
|
2 semanas após o nascimento
|
|
A duração da queda do cordão umbilical
Prazo: 2 semanas após o nascimento
|
A duração da queda do cordão umbilical será determinada através do Formulário de Monitoramento Domiciliar do Recém-Nascido.
Esse formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores para garantir que as mães registrem regularmente as informações sobre o recém-nascido em casa e para coletar os dados necessários ao estudo.
O formulário será entregue às mães após o treino de banho e elas deverão preenchê-lo em casa.
As mães serão solicitadas a escrever a data da queda do cordão umbilical neste formulário.
A duração da queda do cordão umbilical será calculada como média±DP.
|
2 semanas após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gupta P, Nagesh K, Garg P, Thomas J, Suryawanshi P, Sethuraman G, Hazarika RD, Verma RJ, Kumar CS, Kumari S, Taneja S, Chavhan V, Thakor P, Pandita A. Evidence-Based Consensus Recommendations for Skin Care in Healthy, Full-Term Neonates in India. Pediatric Health Med Ther. 2023 Aug 25;14:249-265. doi: 10.2147/PHMT.S414091. eCollection 2023.
- Gozen D, Caka SY, Besirik SA, Perk Y. First bathing time of newborn infants after birth: A comparative analysis. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12239. doi: 10.1111/jspn.12239. Epub 2019 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .