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Die Auswirkung des Wischbadtrainings auf das frühe Baden, die Körpertemperatur und die Fallzeit der Nabelschnur bei Neugeborenen

3. Mai 2026 aktualisiert von: Çağla KILIÇ

Die Auswirkung des Wischbadtrainings auf das frühe Baden, die Körpertemperatur und die Nabelschnurfallzeit bei Neugeborenen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Wischbadtrainings auf das frühe Baden, die Körpertemperatur und die Nabelschnurabwurfzeit bei Neugeborenen zu untersuchen. Diese Studie wurde in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Forschungsdesign geplant. Die Studie wird mit schwangeren Frauen durchgeführt, die sich an den Schwangerschaftsschulen des Gebäudes für zusätzliche Dienstleistungen für Gynäkologie und Geburtshilfe des Stadtkrankenhauses Kahramanmaraş Necip Fazıl beworben haben. Bei der Berechnung der Stichprobengröße wurde eine zuvor zu diesem Thema durchgeführte ähnliche Studie als Referenz herangezogen und das Programm G*Power 3.1.9.7 verwendet (Ayyıldız et al, 2015). In der durchgeführten Berechnung; Es wurde festgestellt, dass die Stichprobengröße der Studie mindestens 36 betrug, und unter Berücksichtigung der parametrischen Verteilung war geplant, die Studie mit insgesamt 60 Personen abzuschließen, 30 in jeder Gruppe. Unter Berücksichtigung der möglichen Fallverluste (10 %) ist die Einbeziehung von insgesamt 66 Frauen geplant (Interventionsgruppe: 33, Kontrollgruppe: 33). In der Studie werden Frauen anhand der zuvor festgelegten Randomisierungsnummernsequenzen in Gruppen eingeteilt, und anschließend wird das Schwangerschaftsinformationsformular von den Teilnehmern unter Verwendung der persönlichen Interviewmethode ausgefüllt. Die festgelegten Übungen werden entsprechend der Gruppe durchgeführt, der die Teilnehmer zugeordnet sind. Für die Schulung wird der Schwangerschaftsinformationskurs des Krankenhauses genutzt, und wenn eine weitere Schulung in der Schwangerschaftsschule geplant ist, wird ein von der Krankenhausverwaltung festgelegter leerer Raum genutzt. Den schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe werden vom Forscher in Gruppen von 2-3 Personen an einem Neugeborenenmodell die Phasen des Abwischens und Badens des Neugeborenen erklärt, und dann werden die schwangeren Frauen gebeten, das Bad einzeln am Modell aufzutragen. Die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe unterliegen einem routinemäßigen Krankenhausprotokoll und es werden keine weiteren Eingriffe vorgenommen. Nach der Geburt werden die Teilnehmer telefonisch angerufen und das „Informationsformular zu den Merkmalen des Neugeborenen“ telefonisch ausgefüllt und die Teilnehmer werden gebeten, nach dem Abfallen der Nabelschnur per Telefonnachricht Auskunft zu geben. Nachdem die Nabelschnur abgefallen ist, werden die Teilnehmer telefonisch angerufen und die erste Badezeit, die Zeit des Nabelschnurabfalls und die Körpertemperatur ihrer Babys (vor dem Bad, unmittelbar nach dem Bad und 10 Minuten nach dem Bad) gemessen erfasst, indem die Mütter auf dem bereitgestellten Follow-up-Formular befragt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Forschungsdesign durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
        • Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Säuglinge von Frauen, die Türkisch sprechen und verstehen können,
  • die lesen und schreiben können, die zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche sind,
  • die eine gesunde Schwangerschaft haben,
  • die in der Zeit nach der Geburt durch Kontaktinformationen betreut werden können, -die ein Thermometer haben, mit dem sie die Temperatur ihres Babys zu Hause messen können, ---
  • deren Mütter nicht an chronisch-systemischen Erkrankungen, Hepatitis, erworbenem Immunschwächesyndrom und Genitalinfektionen leiden,
  • Wer sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt und eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt, wird in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien

  • Neugeborene mit einem Gestationsalter unter 37 Wochen,
  • Geburtsgewicht unter 2500 Gramm,
  • vorzeitiger Blasensprung bei der Mutter,
  • angeborene Defekte,
  • Notwendigkeit einer Intensivpflege oder eines Krankenhausaufenthalts,
  • Beeinträchtigte Hautintegrität oder Hautprobleme sowie Neugeborene, deren Mütter nach der Geburt nicht kontaktiert werden konnten, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe:
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe unterliegen dem routinemäßigen Krankenhausprotokoll und werden keinem anderen Eingriff unterzogen. In den Schwangerschaftsschulen der Krankenhäuser wird ihnen mündlich gesagt, dass sie ihre Babys nicht waschen und abwischen sollen, bevor die Nabelschnur abfällt. Nach der Schulung erhalten schwangere Frauen ein Nachsorgeformular für zu Hause, um die erste Badezeit ihres Babys nach der Geburt, die Nabelschnurfallzeit und die Körpertemperatur ihres Babys (vor dem Baden, unmittelbar nach dem Baden und 10 Minuten danach) aufzuzeichnen Baden) und es wird erklärt, wie man es ausfüllt.
Experimental: Wischen Sie das Baden ab
In Gruppen von 2-3 schwangeren Frauen in dieser Gruppe erklärt der Forscher die Phasen der Anwendung des Neugeborenen-Wischbades am Neugeborenenmodell, und dann tragen die schwangeren Frauen das Bad einzeln am Modell auf. Die Schulungen finden zu den entsprechenden Zeiten in der Schwangerenschule statt, oder in einem von der Krankenhausverwaltung festgelegten leeren Raum, wenn in der Schwangerenschule eine weitere Schulung geplant ist. Im Wischbad-Training zur geschlechtsspezifischen Reinigung des Intimbereichs von Neugeborenen werden Frauen dazu angehalten, den Eingriff an einem dem Geschlecht ihres Babys entsprechenden Modell durchzuführen. Nach der Schulung erhalten schwangere Frauen ein Nachsorgeformular für zu Hause, um die erste Badezeit ihres Babys nach der Geburt, die Nabelschnurfallzeit und die Körpertemperatur ihres Babys (vor dem Baden, unmittelbar nach dem Baden und 10 Minuten danach) aufzuzeichnen Baden) und es wird erklärt, wie man es ausfüllt.
Verhalten: Wischen Sie das Baden ab
In Gruppen von 2-3 schwangeren Frauen in dieser Gruppe erklärt der Forscher die Phasen der Anwendung des Neugeborenen-Wischbades am Neugeborenenmodell, und dann tragen die schwangeren Frauen das Bad einzeln am Modell auf. Die Schulungen finden zu den entsprechenden Zeiten in der Schwangerenschule statt, oder in einem von der Krankenhausverwaltung festgelegten leeren Raum, wenn in der Schwangerenschule eine weitere Schulung geplant ist. Im Wischbad-Training werden Frauen dazu angehalten, den Eingriff an einem dem Geschlecht ihres Babys entsprechenden Modell zur Reinigung des Genitalbereichs entsprechend dem Geschlecht des Neugeborenen durchzuführen. Nach der Schulung erhalten schwangere Frauen ein Nachsorgeformular für zu Hause, um die erste Badezeit ihres Babys nach der Geburt, die Nabelschnurfallzeit und die Körpertemperatur ihres Babys (vor dem Baden, unmittelbar nach dem Baden und 10 Minuten danach) aufzuzeichnen Baden) und es wird erklärt, wie man es ausfüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühbadtarif
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Die Rate des Frühbadens wird mithilfe des Neugeborenen-Heimüberwachungsformulars ermittelt. Dieses Formular wurde von den Forschern entwickelt, um sicherzustellen, dass Mütter regelmäßig zu Hause Informationen über das Neugeborene erfassen und die notwendigen Daten für die Studie sammeln. Das Formular wird den Müttern nach dem Badetraining ausgehändigt und sie werden gebeten, es zu Hause auszufüllen. Mütter werden gebeten, auf diesem Formular die erste Badezeit des Babys zu vermerken. Bäder vor 24 Stunden nach der Geburt gelten als Frühbad.
2 Wochen nach der Geburt
Körpertemperatur des Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Die Körpertemperatur des Neugeborenen wird mithilfe des Neugeborenen-Heimüberwachungsformulars bestimmt. Dieses Formular wurde von den Forschern entwickelt, um sicherzustellen, dass Mütter regelmäßig zu Hause Informationen über das Neugeborene erfassen und die notwendigen Daten für die Studie sammeln. Das Formular wird den Müttern nach dem Badetraining ausgehändigt und sie werden gebeten, es zu Hause auszufüllen. Mütter werden gebeten, ihre Körpertemperaturmessungen vor, unmittelbar nach und 10 Minuten nach dem ersten Bad des Babys auf diesem Formular aufzuzeichnen. Die Körpertemperatur wird als Mittelwert ± SD berechnet.
2 Wochen nach der Geburt
Die Dauer des Nabelschnurabfalls
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Die Dauer des Nabelschnurabfalls wird mithilfe des Neugeborenen-Heimüberwachungsformulars bestimmt. Dieses Formular wurde von den Forschern entwickelt, um sicherzustellen, dass Mütter regelmäßig zu Hause Informationen über das Neugeborene erfassen und die notwendigen Daten für die Studie sammeln. Das Formular wird den Müttern nach dem Badetraining ausgehändigt und sie werden gebeten, es zu Hause auszufüllen. Mütter werden gebeten, auf diesem Formular das Datum der Nabelschnurabnahme zu vermerken. Die Dauer des Nabelschnurabfalls wird als Mittelwert ± SD berechnet.
2 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Çağla KILIÇ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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