Влияние приучения к вытиранию ванны на раннее купание, температуру тела и время падения пуповины у новорожденных
Влияние приучения к вытиранию ванны на раннее купание, температуру тела и время падения пуповины у новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Deniz Akyıldız, PhD
- Номер телефона: (344) 300-4738
- Электронная почта: denizbtm@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие)
- Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Младенцы женщин, говорящих и понимающих турецкий язык,
- грамотные, находящиеся на сроке беременности 38-40 недель,
- у кого здоровая беременность,
- за кем можно наблюдать в послеродовом периоде, получив контактную информацию, -у кого есть термометр, с помощью которого можно измерить температуру ребенка дома, ---
- чьи матери не имеют хронических системных заболеваний, гепатитов, синдрома приобретенного иммунодефицита и половых инфекций,
- которые добровольно соглашаются участвовать в исследовании и дают письменное информированное согласие, будут включены в исследование.
Критерии исключения
- Новорожденные со сроком беременности менее 37 недель,
- вес при рождении менее 2500 грамм,
- преждевременное излитие околоплодных вод у матери,
- врожденные дефекты,
- необходимость интенсивной терапии или госпитализации,
- нарушение целостности кожи или проблемы с кожей, а также новорожденные, с матерями которых невозможно было связаться после рождения, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа:
Беременные женщины из контрольной группы будут подвергаться обычному больничному протоколу и не будут подвергаться никакому другому вмешательству.
В школах для беременных при больницах устно велят не мыть и не вытирать младенцев до того, как у них отпадет пуповина.
После обучения беременным женщинам будет выдана домашняя форма наблюдения, в которой будут записываться время первого купания ребенка после рождения, время падения пуповины и температура тела ребенка (перед купанием, сразу после купания и через 10 минут после купания). купание) и вам расскажут, как его заполнить.
|
|
|
Экспериментальный: Протрите Купание
В группах по 2-3 беременных женщины в этой группе исследователь объясняет этапы применения ванночки для обтирания новорожденного на модели новорожденного, а затем беременные женщины индивидуально применяют ванну на модели.
Занятия будут проводиться в школе для беременных в соответствующие часы или в пустом помещении, определенном администрацией больницы, если в школе для беременных запланировано еще одно обучение.
В рамках обучения ванночке для протирания половых органов в зависимости от пола новорожденных женщинам будет предложено выполнить процедуру на модели, соответствующей полу их малышей.
После обучения беременным женщинам будет выдана домашняя форма наблюдения, в которой будут записываться время первого купания ребенка после рождения, время падения пуповины и температура тела ребенка (перед купанием, сразу после купания и через 10 минут после купания). купание) и вам расскажут, как его заполнить.
|
В группах по 2-3 беременных женщины в этой группе исследователь объясняет этапы применения ванночки для обтирания новорожденного на модели новорожденного, а затем беременные женщины индивидуально применяют ванну на модели.
Занятия будут проводиться в школе для беременных в соответствующее время или в пустом помещении, определенном администрацией больницы, если в школе для беременных запланировано еще одно обучение.
В ходе обучения ванночке для вытирания женщинам будет предложено выполнить процедуру на модели, соответствующей полу их детей, для очистки области половых органов в зависимости от пола новорожденных.
После обучения беременным женщинам будет выдана домашняя форма наблюдения, в которой будут записываться время первого купания ребенка после рождения, время падения пуповины и температура тела ребенка (перед купанием, сразу после купания и через 10 минут после купания). купание) и вам расскажут, как его заполнить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее купание
Временное ограничение: 2 недели после рождения
|
Частота раннего купания будет определяться с использованием формы наблюдения за новорожденными дома.
Эта форма была разработана исследователями для того, чтобы матери регулярно фиксировали информацию о новорожденном дома и собирали необходимые данные для исследования.
Форма будет выдана матерям после обучения купанию, и им будет предложено заполнить ее дома.
Матерям будет предложено записать в этой форме первое купание ребенка.
Ванны до 24 часов после родов считаются ранними.
|
2 недели после рождения
|
|
Температура тела новорожденного
Временное ограничение: 2 недели после рождения
|
Температура тела новорожденного будет определяться с использованием формы наблюдения за новорожденным на дому.
Эта форма была разработана исследователями для того, чтобы матери регулярно фиксировали информацию о новорожденном дома и собирали необходимые данные для исследования.
Форма будет выдана матерям после обучения купанию, и им будет предложено заполнить ее дома.
Матерям будет предложено записать в эту форму измерения температуры тела до, сразу после и через 10 минут после первого купания ребенка.
Температура тела будет рассчитываться как среднее значение ± стандартное отклонение.
|
2 недели после рождения
|
|
Продолжительность выпадения пуповины
Временное ограничение: 2 недели после рождения
|
Продолжительность выпадения пуповины будет определяться с использованием формы наблюдения за новорожденными в домашних условиях.
Эта форма была разработана исследователями для того, чтобы матери регулярно фиксировали информацию о новорожденном дома и собирали необходимые данные для исследования.
Форма будет выдана матерям после обучения купанию, и им будет предложено заполнить ее дома.
Матерям будет предложено написать в этой форме дату выпадения пуповины.
Продолжительность падения пуповины будет рассчитываться как среднее значение ± стандартное отклонение.
|
2 недели после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gupta P, Nagesh K, Garg P, Thomas J, Suryawanshi P, Sethuraman G, Hazarika RD, Verma RJ, Kumar CS, Kumari S, Taneja S, Chavhan V, Thakor P, Pandita A. Evidence-Based Consensus Recommendations for Skin Care in Healthy, Full-Term Neonates in India. Pediatric Health Med Ther. 2023 Aug 25;14:249-265. doi: 10.2147/PHMT.S414091. eCollection 2023.
- Gozen D, Caka SY, Besirik SA, Perk Y. First bathing time of newborn infants after birth: A comparative analysis. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12239. doi: 10.1111/jspn.12239. Epub 2019 Mar 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .