Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van afveegbadtraining op het vroege baden, de lichaamstemperatuur en de valtijd van de navelstreng bij pasgeborenen

3 mei 2026 bijgewerkt door: Çağla KILIÇ

Het effect van het afvegen van badtraining op het vroege baden, de lichaamstemperatuur en de valtijd van de navelstreng bij pasgeborenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effecten van een veegbadtraining op het vroege baden, de lichaamstemperatuur en de navelstrengafscheiding bij pasgeborenen te onderzoeken. Deze studie was gepland in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoeksontwerp. Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij de zwangerschapsscholen van het Kahramanmaraş Necip Fazıl stadsziekenhuis Gynaecologie en Verloskunde Extra Dienst. Bij het berekenen van de steekproefomvang werd een soortgelijk onderzoek dat eerder over dit onderwerp was uitgevoerd als referentie genomen en werd het G*Power 3.1.9.7-programma gebruikt (Ayyıldız et al, 2015). In de gemaakte berekening; de steekproefomvang van het onderzoek bleek minstens 36 personen te zijn, en gezien de parametrische verdeling was het de bedoeling het onderzoek te voltooien met in totaal 60 mensen, 30 in elke groep. Gezien de mogelijke verliezen (10%) is het de bedoeling om in totaal 66 vrouwen te includeren (interventiegroep: 33, controlegroep: 33). In het onderzoek worden vrouwen in groepen ingedeeld op basis van de eerder bepaalde randomisatienummerreeksen, en vervolgens wordt het zwangerschapsinformatieformulier door de deelnemers ingevuld met behulp van de face-to-face-interviewmethode. De vastgestelde oefeningen worden uitgevoerd afhankelijk van de groep waarin de deelnemers zijn ingedeeld. Voor de training zal gebruik worden gemaakt van de zwangerschapsinformatieklas van het ziekenhuis, en als er weer een training in de zwangerschapsschool gepland is, zal er gebruik worden gemaakt van een lege ruimte, bepaald door de ziekenhuisadministratie. De zwangere vrouwen in de interventiegroep zullen door de onderzoeker in groepen van 2-3 personen op een pasgeboren model de fasen van het afvegen en baden van de pasgeborene uitleggen, en vervolgens wordt de zwangere vrouwen gevraagd het bad individueel op het model aan te brengen. De zwangere vrouwen in de controlegroep zullen onderworpen zijn aan het routinematige ziekenhuisprotocol en er zal geen andere interventie plaatsvinden. Na de geboorte worden de deelnemers telefonisch opgebeld en wordt het ‘Informatieformulier pasgeborenenkarakteristieken’ telefonisch ingevuld en wordt aan de deelnemers gevraagd om per telefoonbericht informatie te verstrekken nadat de navelstreng is losgeraakt. Nadat de navelstreng loskomt, worden de deelnemers telefonisch gebeld en worden de eerste badtijd, de navelstrengtijd en de lichaamstemperatuur van hun baby's (voor het bad, direct na het bad en 10 minuten na het bad) gemeten. geregistreerd door de moeders op het gegeven vervolgformulier te vragen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoeksontwerp.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital, Obstetrics and Gynecology Annex Building, Pregnancy School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Kinderen van vrouwen die Turks kunnen spreken en verstaan,
  • die kunnen lezen en schrijven, die tussen de 38 en 40 weken zwanger zijn,
  • die een gezonde zwangerschap hebben,
  • die in de postpartumperiode gevolgd kunnen worden door contactinformatie op te vragen, -die thuis een thermometer hebben waarmee ze de temperatuur van hun baby kunnen meten, ---
  • wier moeders geen chronische systemische ziekten, hepatitis, verworven immunodeficiëntiesyndroom en genitale infecties hebben,
  • die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, worden bij het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria

  • Pasgeborenen met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken,
  • geboortegewicht lager dan 2500 gram,
  • voortijdige breuk van de vliezen bij de moeder,
  • aangeboren afwijkingen,
  • behoefte aan intensieve zorg of ziekenhuisopname,
  • verminderde huidintegriteit of huidproblemen en pasgeborenen van wie de moeder na de geboorte niet gecontacteerd kon worden, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep:
Zwangere vrouwen in de controlegroep zullen worden onderworpen aan het routinematige ziekenhuisprotocol en zullen aan geen enkele andere interventie worden onderworpen. In de zwangerschapsscholen van de ziekenhuizen wordt hen mondeling verteld dat ze hun baby's niet mogen wassen en afvegen voordat de navelstreng loslaat. Na de training krijgen zwangere vrouwen een vervolgformulier mee naar huis om de eerste badtijd van hun baby na de geboorte, de navelstrengvaltijd en de lichaamstemperatuur van hun baby (voor het baden, direct na het baden en 10 minuten erna) te registreren. baden) en er wordt u verteld hoe u dit moet invullen.
Experimenteel: Veeg het baden af
In groepen van 2-3 zwangere vrouwen in deze groep zal de onderzoeker de fasen van het aanbrengen van het afveegbad voor pasgeborenen op het pasgeboren model uitleggen, en vervolgens zullen de zwangere vrouwen het bad individueel op het model aanbrengen. De trainingen worden op de daarvoor bestemde uren in de zwangere school gehouden, of in een lege ruimte die door de ziekenhuisadministratie wordt bepaald als er nog een training op de zwangere school gepland is. In de veegbadtraining voor het reinigen van de geslachtsdelen op basis van het geslacht van pasgeborenen, zullen vrouwen de procedure leren uitvoeren op het model dat past bij het geslacht van hun baby's. Na de training krijgen zwangere vrouwen een vervolgformulier mee naar huis om de eerste badtijd van hun baby na de geboorte, de navelstrengvaltijd en de lichaamstemperatuur van hun baby (voor het baden, direct na het baden en 10 minuten erna) te registreren. baden) en er wordt u verteld hoe u dit moet invullen.
Gedragsmatig: Veeg het baden af
In groepen van 2-3 zwangere vrouwen in deze groep zal de onderzoeker de fasen van het aanbrengen van het afveegbad voor pasgeborenen op het pasgeboren model uitleggen, en vervolgens zullen de zwangere vrouwen het bad individueel op het model aanbrengen. De trainingen worden op de daarvoor bestemde tijdstippen in de zwangere school gehouden, of in een lege ruimte die door de ziekenhuisadministratie wordt bepaald als er nog een training op de zwangere school gepland is. Tijdens de veegbadtraining krijgen vrouwen de opdracht om de procedure uit te voeren op het model dat past bij het geslacht van hun baby's voor het reinigen van de geslachtsdelen op basis van het geslacht van pasgeborenen. Na de training krijgen zwangere vrouwen een vervolgformulier mee naar huis om de eerste badtijd van hun baby na de geboorte, de navelstrengvaltijd en de lichaamstemperatuur van hun baby (voor het baden, direct na het baden en 10 minuten erna) te registreren. baden) en er wordt u verteld hoe u dit moet invullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief vroeg baden
Tijdsspanne: 2 weken na de geboorte
Het percentage vroege baden wordt bepaald aan de hand van het Newborn Home Monitoring Formulier. Dit formulier is door de onderzoekers ontwikkeld om ervoor te zorgen dat moeders thuis regelmatig informatie over de pasgeborene vastleggen en de benodigde gegevens voor het onderzoek verzamelen. Het formulier wordt na de badtraining aan de moeders overhandigd en gevraagd om het thuis in te vullen. Moeders wordt gevraagd de eerste badtijd van de baby op dit formulier te noteren. Baden vóór 24 uur na de bevalling wordt als vroeg baden beschouwd.
2 weken na de geboorte
Lichaamstemperatuur van pasgeborenen
Tijdsspanne: 2 weken na de geboorte
De lichaamstemperatuur van de pasgeborene wordt bepaald met behulp van het Newborn Home Monitoring Formulier. Dit formulier is door de onderzoekers ontwikkeld om ervoor te zorgen dat moeders thuis regelmatig informatie over de pasgeborene vastleggen en de benodigde gegevens voor het onderzoek verzamelen. Het formulier wordt na de badtraining aan de moeders overhandigd en gevraagd om het thuis in te vullen. Moeders wordt gevraagd om hun lichaamstemperatuurmetingen vóór, onmiddellijk na en 10 minuten na het eerste badje van de baby op dit formulier te noteren. De lichaamstemperatuur wordt berekend als gemiddelde ± SD.
2 weken na de geboorte
De duur van het vallen van de navelstreng
Tijdsspanne: 2 weken na de geboorte
De duur van de navelstrengval wordt bepaald met behulp van het Newborn Home Monitoring Formulier. Dit formulier is door de onderzoekers ontwikkeld om ervoor te zorgen dat moeders thuis regelmatig informatie over de pasgeborene vastleggen en de benodigde gegevens voor het onderzoek verzamelen. Het formulier wordt na de badtraining aan de moeders overhandigd en gevraagd om het thuis in te vullen. Aan moeders wordt gevraagd de datum van de navelstrengdaling op dit formulier te noteren. De duur van het vallen van de navelstreng wordt berekend als gemiddelde ± SD.
2 weken na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Çağla KILIÇ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KSÜ MIDWIFERY DEPARTMENT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen