Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F FDG og 68GA FAPI PET/MR -billeddannelse af carotis arterieplaque sårbarhed: En klinisk undersøgelse i carotis arterieplakpatienter

3. marts 2026 opdateret af: Ruijin Hospital
Carotis aterosklerotisk plakkbrud er den vigtigste årsag til iskæmiske slagtilfælde, og tidlig og præcis vurdering af plaque -sårbarhed kan forhindre iskæmisk slagtilfælde. MRI i høj opløsning kan afspejle sårbare plaque-funktioner såsom tynde fibrøse hætter og store lipidkerner, men kan ikke vurdere deres metaboliske oplysninger; Fibro-aktiverede proteiner (FAPS) af PET udtrykkes specifikt i aterosklerose og antyder sårbare plaques ved at reflektere betændelse-induceret fibrose. Formålet med denne undersøgelse var at anvende 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR-billeddannelse for at undersøge sårbarheden af ​​carotis aterosklerotiske plaques, for at opnå kvantitative evalueringsindekser for aktiv fibrose inden for carotis plaques og for at afklare PET/MR-egenskaberne for ustabile plaques i carotid arterieser i carteries i carteries i carotiser i carotid arterieseries i carterieseries i carotiserieseries i carotidiesieseries i carotidiesieseries i carotidiesiesieseries i carotidiesiesieseries i carterieseries i carotid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BIN LIU PhD student
  • Telefonnummer: +86-021-64370045
  • E-mail: ousi@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • LIU BIN PhD Student
          • Telefonnummer: +86-021-64370045
          • E-mail: ousi@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede i alt 100 patienter med intern carotisarterie aterosklerose, opdelt i 50 tilfælde i den symptomatiske gruppe og 50 tilfælde i den asymptomatiske gruppe.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Age mellem 18 og 80 år; Tilstedeværelse af carotis aterosklerotisk plak bekræftet ved ultralyd inden for de sidste to uger, med carotis intima-medie-tykkelse (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mM er defineret som carotis aterosklerose) eller carotidarterie stenose ≥ 50% som indikeret af CTA.

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte eller relative kontraindikationer relateret til PET/MR -billeddannelsessikkerhed (f.eks. Metalliske implantater, MR -fobi osv.); Patienter, der har gennemgået carotis endarterektomi (CEA) eller carotisarterie -stenting (CAS); Gravide eller ammende kvinder; Tilstedeværelse af andre vaskulære sygdomme, såsom vaskulitis, moyamoya -sygdom, arteriel dissektion osv.; Alvorlig agitation eller manglende evne til at samarbejde med billeddannelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Carotis plak & carotis aterosklerotisk stenose
Medicin eller carotis stenting eller carotis endarterektomi i henhold til kliniske retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag fra baseline til 1 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 1 måned efter PET/MRI
1. Forekomst af ipsilateral carotis cerebral infarkt forekomst inden for 1 måned efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
1 måned efter PET/MRI
Slag fra baseline til 6 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 6 måneder efter PET/MRI
1. Forekomst af ipsilateral carotis cerebral infarkt forekomst inden for 6 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
6 måneder efter PET/MRI
Slag fra baseline til 12 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 12 måneder efter PET/MRI
1. Forekomst af ipsilateral carotis cerebral infarkt forekomst inden for 12 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
12 måneder efter PET/MRI
Cerebral blødning fra baseline til 1 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 1 måned efter PET/MRI
1. Forekomst af ipsilateral carotis cerebral blødning
1 måned efter PET/MRI
Lumen patency hastighed for ipsilateral carotisarterie fra baseline til 1 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 1 måned efter PET/MRI
1 、 Hastigheden af ​​ipsilateral carotis arterie lumen -patency observerer hastigheden for lumenpatency inden for 1 måned efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi.
1 måned efter PET/MRI
Lumen patency hastighed for ipsilateral carotisarterie fra baseline til 6 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 6 måneder efter PET/MRI
1 、 Hastigheden af ​​ipsilateral carotis arterie lumen -patency observerer hastigheden for lumenpatency inden for 6 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi.
6 måneder efter PET/MRI
Lumen patency hastighed for ipsilateral carotisarterie fra baseline til 12 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 12 måneder efter PET/MRI
1 、 Hastigheden af ​​ipsilateral carotis arterie lumen -patency observerer hastigheden for lumenpatency inden for 12 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi.
12 måneder efter PET/MRI

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI Imaging Resultater fra baseline til 1 måneder efter PET/MRI
Tidsramme: 1 måned efter PET/MRI
1. Ændringer i metabolisk hastighed af ipsilaterale carotisplakændringer i metabolisk hastighed på 18F FDG og 68GA FAPI inden for 1 måned efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi blev observeret
1 måned efter PET/MRI
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI Imaging Resultater fra baseline til 6 måneder efter PET/MRI
Tidsramme: 6 måneder efter PET/MRI
1. Ændringer i metabolisk hastighed af ipsilaterale carotisplakændringer i metabolisk hastighed på 18F FDG og 68GA FAPI inden for 6 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi blev observeret
6 måneder efter PET/MRI
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI Imaging Resultater fra baseline til 12 måneder efter PET/MRI
Tidsramme: 12 måneder efter PET/MRI
1. Ændringer i metabolisk hastighed af ipsilaterale carotisplakændringer i metabolisk hastighed på 18F FDG og 68GA FAPI inden for 12 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi blev observeret
12 måneder efter PET/MRI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ruijin Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger