Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F FDG i 68GA FAPI PET/MR obrazowanie podatności na płytki tętnicy szyjnej: badanie kliniczne u pacjentów z płytką tętnic szyjnych

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Zerwanie płytki miażdżycowej szyjnej jest główną przyczyną ataków udaru niedokrwiennego, a wczesna i precyzyjna ocena podatności na płytce płytki może zapobiec udarowi niedokrwiennemu. MRI o wysokiej rozdzielczości może odzwierciedlać wrażliwe cechy płytki nazębnej, takie jak cienkie włókniste czapki i duże rdzenie lipidowe, ale nie może ocenić ich informacji metabolicznych; Białka aktywowane fibro (FAPS) PET są specyficznie wyrażane w miażdżycy i sugerują wrażliwe płytki poprzez odzwierciedlenie zwłóknienia wywołanego zapaleniem. Celem tego badania było zastosowanie 18F FDG i 68GA-FAPI PET/MR Imaging w celu zbadania podatności na płytki miażdżycowe szyjnego, w celu uzyskania ilościowych wskaźników oceny aktywnej zwłóknienia w tabliczkach szyjnych, oraz wyjaśnienie charakterystyki PET/MR w niestabilnych plakatach w talerzach szyjnych w tętnic szyjnych w tętnic szyjnych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BIN LIU PhD student
  • Numer telefonu: +86-021-64370045
  • E-mail: ousi@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • LIU BIN PhD Student
          • Numer telefonu: +86-021-64370045
          • E-mail: ousi@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmowało w sumie 100 pacjentów z miażdżycą miażdżycy tętnicy szyjnej, podzielonych na 50 przypadków w grupie objawowej i 50 przypadków w grupie bezobjawowej.

Opis

Kryteria włączenia:

-Age między 18 a 80 lat; Obecność płytki miażdżycowej szyjnej potwierdzona przez ultradźwięki w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z grubością miasteczkową miastania szyjnego (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mM jest zdefiniowany jako miażdżyca tętnicy szyjnej) lub zwężającą tętnicę szyjną ≥ 50%, jak wskazano CTA.

Kryteria wykluczenia:

  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania związane z bezpieczeństwem obrazowania PET/MR (np. Implanty metaliczne, fobia MRI itp.); Pacjenci, którzy przeszli endarterektomię szyjną (CEA) lub stentowanie tętnicy szyjnej (CAS); Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji; Obecność innych chorób naczyniowych, takich jak zapalenie naczyń, choroba Moyamoya, rozwarstwienie tętnicze itp.; Poważne pobudzenie lub niezdolność do współpracy z procedurami obrazowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zwężenie miażdżycowe i szyjne
Leki lub stentowanie szyjne lub endarterektomia szyjna według wytycznych klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar od wartości wyjściowej do 1 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PET/MRI
1. Częstość występowania ipsilateralnego zawału mózgu szyjnego w ciągu 1 miesiąca od standardowej terapii lub stentowania szyjnego lub endarterektomii szyjnej
1 miesiąc po PET/MRI
Udar od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PET/MRI
1. Częstość występowania ipsilateralnego zawału mózgu szyjnego w ciągu 6 miesięcy od standardowej terapii lub stentowania szyjnego lub endarterektomii szyjnej
6 miesięcy po PET/MRI
Udar od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PET/MRI
1. Częstość występowania ipsilateralnego zawału mózgu szyjnego w ciągu 12 miesięcy od standardowej terapii leczniczej lub stentowania szyjnego lub endarterektomii szyjnej
12 miesięcy po PET/MRI
Krwotok mózgowy od wartości wyjściowej do 1 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PET/MRI
1. Częstość występowania ipsilateralnego krwotoku szyjnego krwotoku w ciągu 1 miesiąca od standardowego leczenia leczniczego lub stentowania szyjnego lub endarterektomii szyjnej
1 miesiąc po PET/MRI
Wskaźnik ds. Pordzeń i ipsilateralnej tętnicy szyjnej od wartości wyjściowej do 1 miesiące po PET/MR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PET/MRI
1 、 Szybkość drożności ipsilateralnej drożności tętnicy szyjnej obserwuj tempo drożności światła w ciągu 1 miesiąca po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii szyjnej.
1 miesiąc po PET/MRI
Wskaźnik drożności i ipsilateralnej tętnicy szyjnej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PET/MRI
1 、 Szybkość drożności ipsilateralnej drożności tętnicy szyjnej obserwuj tempo drożności światła w ciągu 6 miesięcy po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii szyjnej.
6 miesięcy po PET/MRI
Wskaźnik drożności ipsilateralnej tętnicy szyjnej od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PET/MRI
1 、 Szybkość drożności ipsilateralnej drożności tętnicy szyjnej obserwuj tempo drożności światła w ciągu 12 miesięcy po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii szyjnej.
12 miesięcy po PET/MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
18F FDG i 68GA FAPI PET-MRI Wyniki od wartości wyjściowej do 1 miesięcy po PET/MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PET/MRI
1. Zmiany w tempie metabolicznym zmian płytki szyjnej ipsilateralnej w tempie metabolicznym 18F FDG i 68GA FAPI w ciągu 1 miesiąca po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii szyjnej
1 miesiąc po PET/MRI
18F FDG i 68GA FAPI PET-MRI Wyniki od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po PET/MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PET/MRI
1. Zmiany w tempie metabolicznym zmian płytki szyjnej ipsilateralnej szybkości metabolicznej 18F FDG i 68GA FAPI w ciągu 6 miesięcy po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii tętnicowania szyjnej
6 miesięcy po PET/MRI
18F FDG i 68GA FAPI PET-MRI Wyniki od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po PET/MRI
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PET/MRI
1. Zmiany w tempie metabolicznym zmian płytki szyjnej ipsilateralnej szybkości metabolicznej 18F FDG i 68GA FAPI w ciągu 12 miesięcy po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii tętnicowania szyjnej
12 miesięcy po PET/MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ruijin Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Natural Science Foundation of China

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami