Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F FDG и 68GA FAPI PET/MR Визуализация уязвимости сонной артерии: клиническое исследование у пациентов сонной артерии пациентов

3 марта 2026 г. обновлено: Ruijin Hospital
Разрыв атеросклеротической бляшки сонной артерии является основной причиной ишемических атак инсульта, и ранняя и точная оценка уязвимости бляшек может предотвратить ишемический инсульт. МРТ с высоким разрешением может отражать уязвимые особенности бляшек, такие как тонкие волокнистые колпачки и большие липидные ядра, но не могут оценить их метаболическую информацию; Фибро-активированные белки (FAP) ПЭТ специально экспрессируются в атеросклерозе и предполагают уязвимые бляшки путем отражения фиброза, вызванного воспалением. Целью данного исследования было применение визуализации 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR для изучения уязвимости атеросклеротических бляшек сонной артерии для получения количественных показателей оценки активного фиброза в сонных бляшках и уточнить характеристики ПЭТ/МР в нестабильных бляках в сонных артериях и сонных артерий в артериях сонных артерий и уточняют характеристики ПЭТ/МРТ нестабильных блядов в сонных артериях в сонных артериях в соалле

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: JUN LIU Professor
  • Номер телефона: +86-021-64370045
  • Электронная почта: lj11128@rjh.com.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: BIN LIU PhD student
  • Номер телефона: +86-021-64370045
  • Электронная почта: ousi@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • JUN LIU Professor
          • Номер телефона: +86-021-64370045
          • Электронная почта: lj11128@rjh.com.cn
        • Контакт:
          • LIU BIN PhD Student
          • Номер телефона: +86-021-64370045
          • Электронная почта: ousi@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование включало в себя в общей сложности 100 пациентов с атеросклерозом внутренней сонной артерии, разделенных на 50 случаев в симптоматической группе и 50 случаях в бессимптомной группе.

Описание

Критерии включения:

-Пет от 18 до 80 лет; Присутствие атеросклеротической бляшки сонной артерии, подтвержденное ультразвуком в течение последних двух недель, с толщиной интимы сонной армии (IMT) ≥ 2 мМ (IMT ≥ 1,2 мМ определяется как атеросклероз сонной артерии) или стеноз сонной артерии ≥ 50%, что указывает на CTA.

Критерии исключения:

  • Абсолютные или относительные противопоказания, связанные с безопасностью визуализации ПЭТ/МР (например, металлические имплантаты, МРТ -фобия и т. Д.); Пациенты, которые подвергались эндартерэктомии сонной артерии (CEA) или стентировании сонной артерии (CAS); Беременные или кормящие женщины; Наличие других сосудистых заболеваний, таких как васкулит, болезнь Мойамуи, артериальное рассечение и т. Д.; Тяжелая перемещение или неспособность сотрудничать с процедурами визуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Сонная бляшка и атеросклеротический стеноз сонной артерии и сонной артерии
Лекарства или стентирование сонной артерии или эндартерэктомия сонной артерии в соответствии с клиническими рекомендациями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удар от базового уровня до 1 месяца после ПЭТ/МР
Временное ограничение: Через 1 месяц после ПЭТ/МРТ
1. Частота заболеваемости ипсилатеральной сонной мозговой инфаркты в течение 1 месяца после стандартной лекарственной терапии или стентирования сонной артерии или эндортерэктомии сонной артерии или сонной артерии
Через 1 месяц после ПЭТ/МРТ
инсульт с исходного уровня до 6 месяцев после ПЭТ/МР
Временное ограничение: 6 месяцев после ПЭТ/МРТ
1. Частота заболеваемости ипсилатеральной сонной мозговой инфаркты в течение 6 месяцев после стандартной лекарственной терапии или стентирования сонной артерии или эндартерэктомии сонной артерии или сонной артерии
6 месяцев после ПЭТ/МРТ
инсульт с исходного уровня до 12 месяцев после ПЭТ/МР
Временное ограничение: 12 месяцев после ПЭТ/МРТ
1. Частота заболеваемости ипсилатеральной сонной мозговой инфаркты в течение 12 месяцев после стандартной лекарственной терапии или стентирования сонной артерии или эндартерэктомии сонной артерии или сонной артерии
12 месяцев после ПЭТ/МРТ
кровоизлияние головного мозга от базового уровня до 1 месяца после ПЭТ/МР
Временное ограничение: Через 1 месяц после ПЭТ/МРТ
1. Частота заболеваемости ипсилатерального кровоизлияния сонной артерии в течение 1 месяца после стандартной лекарственной терапии или стентирования сонной артерии или эндартерэктомии сонной артерии или сонной артерии
Через 1 месяц после ПЭТ/МРТ
Уровень проходимости проходимости просвета в ипсилатеральной сонной артерии от исходного уровня до 1 месяца после ПЭТ/МР
Временное ограничение: Через 1 месяц после ПЭТ/МРТ
1 、 Скорость проходимости просвета ипсилатеральной сонной артерии наблюдает за уровнем проходимости просвета в течение 1 месяца после стандартной лекарственной терапии или стентирования сонной артерии или эндартерэктомии сонной артерии.
Через 1 месяц после ПЭТ/МРТ
Уровень проходимости проходимости просвета в ипсилатеральной сонной артерии с исходного уровня до 6 месяцев после ПЭТ/МР
Временное ограничение: 6 месяцев после ПЭТ/МРТ
1 、 Скорость проходимости просвета ипсилатеральной сонной артерии наблюдает за уровнем проходимости просвета в течение 6 месяцев после стандартной лекарственной терапии или стентирования сонной артерии или эндартерэктомии сонной артерии.
6 месяцев после ПЭТ/МРТ
Уровень проходимости проходимости просвета в ипсилатеральной сонной артерии от исходного уровня до 12 месяцев после ПЭТ/МР
Временное ограничение: 12 месяцев после ПЭТ/МРТ
1 、 Скорость проходимости просвета ипсилатеральной сонной артерии наблюдает за уровнем проходимости просвета в течение 12 месяцев после стандартной лекарственной терапии или стентирования сонной артерии или эндартерэктомии сонной артерии.
12 месяцев после ПЭТ/МРТ

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
18F FDG и 68GA FAPI PET-MRI Изображение результатов от базового уровня до 1 месяца после ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: 1 месяц после ПЭТ/МРТ
1. Изменения в частоте метаболизма ипсилатеральных изменений сонной артерии при скорости метаболизма 18F FDG и 68GA FAPI в течение 1 месяца после стандартной лекарственной терапии или стентирования сонной артерии или сонной эндартерэктомии наблюдались
1 месяц после ПЭТ/МРТ
18F FDG и 68GA FAPI PET-MRI Изображение результаты базового уровня до 6 месяцев после ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: 6 месяцев после ПЭТ/МРТ
1. Изменения в частоте метаболизма ипсилатеральных изменений сонной артерии при скорости метаболизма 18F FDG и 68GA FAPI в течение 6 месяцев после стандартной лекарственной терапии или стентирования сонной артерии или сонной эндартерэктомии наблюдались
6 месяцев после ПЭТ/МРТ
18F FDG и 68GA FAPI PET-MRI Визуализация происходит от базового уровня до 12 месяцев после ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: 12 месяцев после ПЭТ/МРТ
1. Изменения в скорости метаболизма ипсилатеральных изменений сонной артерии при скорости метаболизма 18F FDG и 68GA FAPI в течение 12 месяцев после стандартной лекарственной терапии или стентирования сонной артерии или сонной эндартерэктомии наблюдались
12 месяцев после ПЭТ/МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ruijin Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Natural Science Foundation of China

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками