Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F FDG og 68GA FAPI PET/MR -avbildning av halspulsårbarhetspasitet: En klinisk studie i carotis arterie -plakkpasienter

3. mars 2026 oppdatert av: Ruijin Hospital
Karotis aterosklerotisk plakkbrudd er den viktigste årsaken til iskemisk hjerneslagangrep, og tidlig og presis vurdering av plakksårbarhet kan forhindre iskemisk hjerneslag. MR med høy oppløsning kan gjenspeile sårbare plakkfunksjoner som tynne fibrøse heter og store lipidkjerner, men kan ikke vurdere deres metabolske informasjon; Fibro-aktiverte proteiner (FAPs) av PET uttrykkes spesielt i åreforkalkning og antyder sårbare plakk ved å reflektere betennelsesindusert fibrose. Målet med denne studien var å anvende 18F FDG og 68GA-FAPI PET/MR-avbildning for å undersøke sårbarheten til karotis aterosklerotiske plakk, for å oppnå kvantitative evalueringsindekser for aktiv fibrose innen carotis plaketter, og å tydeliggjøre PET/MR-egenskapene til ustabile plaketter i sno-arteriereriererierer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: BIN LIU PhD student
  • Telefonnummer: +86-021-64370045
  • E-post: ousi@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • LIU BIN PhD Student
          • Telefonnummer: +86-021-64370045
          • E-post: ousi@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte totalt 100 pasienter med indre carotisarterie aterosklerose, delt inn i 50 tilfeller i den symptomatiske gruppen og 50 tilfeller i den asymptomatiske gruppen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Arde mellom 18 og 80 år; Tilstedeværelse av karotis aterosklerotisk plakk bekreftet med ultralyd i løpet av de siste to ukene, med carotis intima-medietykkelse (IMT) ≥ 2 mM (IMT ≥ 1,2 mM er definert som karotis aterosklerose) eller karotis arterie-stenose ≥ 50% som indikert av CTA.

Eksklusjonskriterier:

  • Absolutte eller relative kontraindikasjoner relatert til PET/MR -avbildningssikkerhet (f.eks. Metalliske implantater, MR -fobi, etc.); Pasienter som har gjennomgått carotis endarterektomi (CEA) eller carotis arterie -stenting (CAS); Gravide eller ammende kvinner; Tilstedeværelse av andre vaskulære sykdommer, som vaskulitt, Moyamoya sykdom, arteriell disseksjon, osv.; Alvorlig agitasjon eller manglende evne til å samarbeide med avbildningsprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Karotis plakk og karotis aterosklerotisk stenose
Medisiner eller karotis stenting eller carotis endarterektomi i henhold til kliniske retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerneslag fra baseline til 1 måned etter PET/MR
Tidsramme: 1 måned etter kjæledyr/MR
1. Forekomst av ipsilateral carotis cerebral infarkt Forekomst innen 1 måned etter standard medikamentell terapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
1 måned etter kjæledyr/MR
hjerneslag fra baseline til 6 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 6 måneder etter kjæledyr/MR
1. Forekomst av ipsilateral carotis cerebral infarkt Forekomst innen 6 måned etter standard medikamentell terapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
6 måneder etter kjæledyr/MR
hjerneslag fra baseline til 12 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 12 måneder etter kjæledyr/MR
1. Forekomst av ipsilateral carotis cerebral infarkt Forekomst innen 12 måneder etter standard medikamentell terapi eller halspulstenting eller halsprangendarterektomi
12 måneder etter kjæledyr/MR
Cerebral blødning fra baseline til 1 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 1 måned etter kjæledyr/MR
1. Forekomst av ipsilateral carotis cerebral blødning forekomst innen 1 måned etter standard medikamentell terapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
1 måned etter kjæledyr/MR
Lumen patency rate av ipsilateral halspulsåret fra baseline til 1 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 1 måned etter kjæledyr/MR
1 、 Hastigheten for ipsilateral halspulsåren lumenatens observerer hastigheten på lumen -patency innen 1 måned etter standard medikamentell terapi eller karotis stenting eller carotis endarterektomi.
1 måned etter kjæledyr/MR
Lumen patency rate of ipsilateral carotis arterie fra baseline til 6 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 6 måneder etter kjæledyr/MR
1 、 Hastigheten for ipsilateral halspulsåren lumenatens observerer hastigheten på lumen -patency innen 6 måneder etter standard medikamentell terapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi.
6 måneder etter kjæledyr/MR
Lumen patency rate of ipsilateral carotis arterie fra baseline til 12 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 12 måneder etter kjæledyr/MR
1 、 Hastigheten av ipsilateral halspulsåren lumenatens observerer hastigheten på lumen -patency innen 12 måneder etter standard medikamentell terapi eller karotis stenting eller carotis endarterektomi.
12 måneder etter kjæledyr/MR

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI-avbildning resulterer fra baseline til 1 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 1 måned etter PET/MR
1. Endringer i metabolsk hastighet av ipsilaterale karotisplakkendringer i metabolsk hastighet på 18F FDG og 68GA FAPI innen 1 måned etter standard medikamentell terapi eller karotis stenting eller karotis endarterektomi ble observert
1 måned etter PET/MR
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI-avbildning resulterer fra baseline til 6 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 6 måneder etter kjæledyr/MR
1. Endringer i metabolsk hastighet av ipsilaterale karotisplakkendringer i metabolsk hastighet på 18F FDG og 68GA FAPI innen 6 måneder etter standard medikamentell terapi eller karotis stenting eller karotis endarterektomi ble observert
6 måneder etter kjæledyr/MR
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI-avbildning resulterer fra baseline til 12 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 12 måneder etter kjæledyr/MR
1. Endringer i metabolsk hastighet av ipsilaterale karotisplakkendringer i metabolsk hastighet på 18F FDG og 68GA FAPI innen 12 måneder etter standard medikamentell terapi eller karotis stenting eller karotis endarterektomi ble observert
12 måneder etter kjæledyr/MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ruijin Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger