Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

18F FDG und 68GA FAPI PET/MR -Bildgebung der Anfälligkeit von Plaque -Plaque -Kernarterien: Eine klinische Studie bei Plaque -Patienten mit Karotisarterie

3. März 2026 aktualisiert von: Ruijin Hospital
Eine atherosklerotische Karotis -Plaque -Bruch ist die Hauptursache für ischämische Schlaganfallangriffe, und eine frühzeitige und präzise Bewertung der Verletzlichkeit von Plaque kann einen ischämischen Schlaganfall verhindern. Die hochauflösende MRT kann schutzbedürftige Plaque-Merkmale wie dünne Faserkappen und große Lipidkerne widerspiegeln, ihre Stoffwechselinformationen jedoch nicht bewerten. Fibro-aktivierte Proteine ​​(FAPs) von PET werden spezifisch in Atherosklerose exprimiert und deuten durch die Reflexion von Entzündungen induzierter Fibrose gefährdete Plaques hin. Ziel dieser Studie war es, 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR-Bildgebung anzuwenden, um die Anfälligkeit von Carotis atherosklerotischen Plaques zu untersuchen, um quantitative Bewertungsindizes der aktiven Fibrose innerhalb von Karotisspläden zu erhalten und die PET/MR-Eigenschaften von instabilen Plaques in Carotid-Arterien zu klären

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BIN LIU PhD student
  • Telefonnummer: +86-021-64370045
  • E-Mail: ousi@163.com

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • LIU BIN PhD Student
          • Telefonnummer: +86-021-64370045
          • E-Mail: ousi@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste insgesamt 100 Patienten mit Atheriosklerose mit der Internetarterie, die in 50 Fälle in der symptomatischen Gruppe und in 50 Fällen in der asymptomatischen Gruppe unterteilt waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Age zwischen 18 und 80 Jahre; Das Vorhandensein von Carotis-Atherosklerotikplaque wurde in den letzten zwei Wochen durch Ultraschall bestätigt, mit Carotis-Intima-Media-Dicke (IMT) ≥ 2 mM (IMT ≥ 1,2 mM wird als Karotis-Atherosklerose definiert) oder Stenose von Carotisarterie ≥ 50% definiert, wie durch CTA angegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Absolute oder relative Kontraindikationen im Zusammenhang mit PET/MR -Bildgebungssicherheit (z. B. metallische Implantate, MRT -Phobie usw.); Patienten, die eine Carotis -Endarterektomie (CEA) oder CAROTID -Arterienstenting (CAS) unterzogen haben; Schwangere oder stillende Frauen; Vorhandensein anderer Gefäßkrankheiten wie Vaskulitis, Moyamoya -Krankheit, arterieller Präparation usw.; Schwere Aufregung oder Unfähigkeit, mit Bildgebungsverfahren zusammenzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Karotis -Plaque & Karotis atherosklerotischer Stenose
Medikamente oder Karotisstenting oder Carotisendarterektomie gemäß den klinischen Richtlinien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall von Ausgangswert auf 1 Monate nach PET/MR
Zeitfenster: 1 Monat nach Haustier/MRT
1. Inzidenz von ipsilateraler Karotishirninfarktinziden
1 Monat nach Haustier/MRT
Schlaglinie von Ausgangswert auf 6 Monate nach PET/MR
Zeitfenster: 6 Monate nach Haustier/MRT
1. Inzidenz der ipsilateralen Karotishirninfarktinzidenz innerhalb von 6 Monaten nach Standardmedikamententherapie oder Karotisstenting oder Carotis -Endarterektomie
6 Monate nach Haustier/MRT
Schlaganfall von Ausgangswert auf 12 Monate nach PET/MR
Zeitfenster: 12 Monate nach Haustier/MRT
1. Inzidenz von ipsilateraler Karotishirninfarktinziden
12 Monate nach Haustier/MRT
Hirnblutung von Grundlinie bis 1 Monaten nach PET/MR
Zeitfenster: 1 Monat nach Haustier/MRT
1. Inzidenz der ipsilateralen Karotishirnblutung Inzidenz innerhalb von 1 Monat nach Standardmedikamententherapie oder Karotisstenting oder Karotisendarterektomie
1 Monat nach Haustier/MRT
Die Durchgängigkeitsrate der Ipsilateral Carotis -Arterie von Lumen von Ausgangswert bis 1 Monate nach PET/MR
Zeitfenster: 1 Monat nach Haustier/MRT
1 、 Die Rate der Ipsilateral Carotis Artery Lumen Durchgängigkeit beobachtet die Durchgängigkeitsrate innerhalb von 1 Monat nach Standardmedikamententherapie oder Carotis -Stenting oder Carotis -Endarterektomie.
1 Monat nach Haustier/MRT
Die Durchgängigkeitsrate der Ipsilateral Carotis -Arterie von Lumen von Ausgangswert bis 6 Monaten nach PET/MR
Zeitfenster: 6 Monate nach Haustier/MRT
1 、 Die Rate der Ipsilateral Carotis Artery Lumen Durchgängigkeit beobachtet die Durchgängigkeitsrate innerhalb von 6 Monaten nach Standardmedikamententherapie oder Karotisstenting oder Carotis -Endarterektomie.
6 Monate nach Haustier/MRT
Die Durchgängigkeitsrate der Ipsilateral -Karotisarterie von Ausgangswert bis 12 Monate nach PET/MR
Zeitfenster: 12 Monate nach Haustier/MRT
1 、 Die Rate der Ipsilateral Carotis Artery Lumen Durchgängigkeit beobachtet die Lumenminderwertigkeit innerhalb von 12 Monaten nach einer Standardmedikamententherapie oder der Karotisstenting oder der Carotis -Endarterektomie.
12 Monate nach Haustier/MRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F FDG und 68GA FAPI PET-MRI-Bildgebung von Ausgangswert bis 1 Monate nach PET/MRT
Zeitfenster: 1 Monate nach Haustier/MRT
1. Änderungen der Stoffwechselrate ipsilateraler Karotis -Plaque -Änderungen der Stoffwechselrate von 18F -FDG und 68GA -FAPI innerhalb eines Monats nach Standardmedikamententherapie oder Carotis -Stenting oder Carotis -Endarterektomie wurden beobachtet
1 Monate nach Haustier/MRT
18f FDG und 68GA FAPI PET-MRI-Bildgebung von Ausgangswert bis 6 Monaten nach PET/MRT
Zeitfenster: 6 Monate nach Haustier/MRT
1. Änderungen der Stoffwechselrate ipsilateraler Karotis -Plaque -Änderungen der Stoffwechselrate von 18F -FDG und 68GA -FAPI innerhalb von 6 Monaten nach Standardmedikamententherapie oder Carotis -Stenting oder Carotis -Endarterektomie wurden beobachtet
6 Monate nach Haustier/MRT
18F FDG und 68GA FAPI PET-MRI-Bildgebung von Ausgangswert bis 12 Monate nach PET/MRT
Zeitfenster: 12 Monate nach Haustier/MRT
1. Änderungen der Stoffwechselrate ipsilateraler Karotis -Plaque -Änderungen der Stoffwechselrate von 18F -FDG und 68GA -FAPI innerhalb von 12 Monaten nach Standardmedikamententherapie oder Carotis -Stenting oder Carotis -Endarterektomie wurden beobachtet
12 Monate nach Haustier/MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ruijin Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Natural Science Foundation of China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten