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18F FDG e 68GA FAPI PET/RM Imaging de vulnerabilidade da placa da artéria carótida: um estudo clínico em pacientes com placa de artéria carótida

3 de março de 2026 atualizado por: Ruijin Hospital
A ruptura da placa aterosclerótica carotídea é a principal causa de ataques isquêmicos de derrame, e a avaliação precoce e precisa da vulnerabilidade da placa pode impedir o AVC isquêmico. A ressonância magnética de alta resolução pode refletir características da placa vulnerável, como tampas fibrosas finas e grandes núcleos lipídicos, mas não podem avaliar suas informações metabólicas; As proteínas ativadas por fibro (FAPs) de PET são especificamente expressas na aterosclerose e sugerem placas vulneráveis ​​refletindo a fibrose induzida por inflamação. O objetivo deste estudo foi aplicar a imagem 18F FDG e 68GA-FAPI PET/RM para investigar a vulnerabilidade de placas ateroscleróticas carotídeas, para obter índices de avaliação quantitativa de fibrose ativa em placas de carotídeos e esclarecer as características de PET/RM de placas instáveis ​​em carotídeos articulações

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: JUN LIU Professor
  • Número de telefone: +86-021-64370045
  • E-mail: lj11128@rjh.com.cn

Estude backup de contato

  • Nome: BIN LIU PhD student
  • Número de telefone: +86-021-64370045
  • E-mail: ousi@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Recrutamento
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • LIU BIN PhD Student
          • Número de telefone: +86-021-64370045
          • E-mail: ousi@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu um total de 100 pacientes com aterosclerose da artéria carótida interna, dividida em 50 casos no grupo sintomático e 50 casos no grupo assintomático.

Descrição

Critérios de inclusão:

-E entre 18 e 80 anos; A presença de placa aterosclerótica carotídea confirmada por ultrassom nas últimas duas semanas, com espessura da íntima-mídia carotídea (IMT) ≥ 2 mM (IMT ≥ 1,2 mM é definida como aterosclerose carotídea) ou estenose da artéria carótida ≥ 50%, como indicada por CTA.

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicações absolutas ou relativas relacionadas à segurança de imagens PET/RM (por exemplo, implantes metálicos, fobia de ressonância magnética, etc.); Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea (CEA) ou stents da artéria carotídea (CAS); Mulheres grávidas ou lactantes; Presença de outras doenças vasculares, como vasculite, doença de Moyamoya, dissecção arterial, etc.; Agitação grave ou incapacidade de cooperar com os procedimentos de imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Placa carótida e estenose aterosclerótica carótida
Medicamentos ou stents carotídeos ou endarterectomia carotídea de acordo com as diretrizes clínicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
derrame de linha de base para 1 meses após o PET/SR
Prazo: 1 mês após PET/RM
1. Incidência de incidência ipsilateral de infarto cerebral carotídeo dentro de 1 mês após a terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
1 mês após PET/RM
AVC da linha de base até 6 meses após o PET/MR
Prazo: 6 meses após PET/RM
1. Incidência de incidência ipsilateral de infarto cerebral carotídeo dentro de 6 meses após terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
6 meses após PET/RM
AVC da linha de base até 12 meses após o PET/MR
Prazo: 12 meses após PET/RM
1. Incidência de incidência ipsilateral de infarto cerebral carotídeo dentro de 12 meses após terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
12 meses após PET/RM
Hemorragia cerebral da linha de base para 1 meses após o PET/SR
Prazo: 1 mês após PET/RM
1. Incidência de incidência ipsilateral de hemorragia cerebral carotídea dentro de 1 mês após a terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
1 mês após PET/RM
Taxa de permeabilidade do lúmen da artéria carótida ipsilateral da linha de base a 1 meses após o PET/MR
Prazo: 1 mês após PET/RM
1 、 A taxa de permeabilidade da artéria carótida ipsilateral observa a taxa de permeabilidade do lúmen dentro de 1 mês após terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea.
1 mês após PET/RM
Taxa de permeabilidade do lúmen da artéria carótida ipsilateral da linha de base a 6 meses após o PET/SR
Prazo: 6 meses após PET/RM
1 、 A taxa de permeabilidade ipsilateral da artéria carótida observa a taxa de permeatência do lúmen dentro de 6 meses após terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea.
6 meses após PET/RM
Taxa de permeabilidade do lúmen da artéria carótida ipsilateral da linha de base a 12 meses após o PET/SR
Prazo: 12 meses após PET/RM
1 、 A taxa de permeabilidade da artéria carótida ipsilateral observa a taxa de permeabilidade do lúmen dentro de 12 meses após terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea.
12 meses após PET/RM

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
18F FDG e 68GA FAPI PET-MRI Resultados de linha de base para 1 meses após o PET/RM
Prazo: 1 mês após PET/RM
1. Alterações na taxa metabólica da placa carótida ipsilateral alterações na taxa metabólica de FDG e 68GA FAPI dentro de 1 mês após observados terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
1 mês após PET/RM
18F FDG e 68GA FAPI PET-MRI Resultados de linha de base para 6 meses após o PET/RM
Prazo: 6 meses após PET/RM
1. Alterações na taxa metabólica da placa carotídea ipsilateral alterações na taxa metabólica de FDG 18F e 68GA FAPI dentro de 6 meses após observados terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
6 meses após PET/RM
18F FDG e 68GA FAPI PET-MRI Resultados de linha de base para 12 meses após o PET/RM
Prazo: 12 meses após PET/RM
1. Alterações na taxa metabólica da placa carótida ipsilateral alterações na taxa metabólica de FDG 18F e 68GA FAPI dentro de 12 meses após observados terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
12 meses após PET/RM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ruijin Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Natural Science Foundation of China

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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