Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F FDG- ja 68GA FAPI PET/MR -KUVAUS KAATTIVALTILLA PLAKKI Haavoittuvuus: Kliininen tutkimus kaulavaltimoiden plakkipotilailla

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ruijin Hospital
Kaulavaltimon ateroskleroottinen plakin repeämä on tärkein syy iskeemisiin aivohalvaushyökkäyksiin, ja varhainen ja tarkka plakin haavoittuvuuden arviointi voivat estää iskeemisen aivohalvauksen. Korkean resoluution MRI voi heijastaa haavoittuvia plakin ominaisuuksia, kuten ohuita kuitumaisia ​​korkkeja ja suuria lipidi-ytimiä, mutta ei voi arvioida niiden aineenvaihduntaa; PET: n fibroaktivoidut proteiinit (FAP) ekspressoituu spesifisesti ateroskleroosissa ja viittaavat haavoittuviin plakkeihin heijastamalla tulehduksen aiheuttamaa fibroosia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli soveltaa 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR -kuvausta tutkiakseen kaulavaltimon ateroskleroottisten plakkien haavoittuvuutta aktiivisen fibroosin kvantitatiivisten arviointi-indeksien saamiseksi kaulavaltimoiden sisällä ja selventää pet-asstamattomien plakkien PET/MR-ominaisuuksia kaulavaltimoissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: JUN LIU Professor
  • Puhelinnumero: +86-021-64370045
  • Sähköposti: lj11128@rjh.com.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BIN LIU PhD student
  • Puhelinnumero: +86-021-64370045
  • Sähköposti: ousi@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • LIU BIN PhD Student
          • Puhelinnumero: +86-021-64370045
          • Sähköposti: ousi@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus sisälsi yhteensä 100 potilasta, joilla oli sisäinen kaulavaltimon ateroskleroosi, jaettuna 50 tapaukseen oireenmukaisessa ryhmässä ja 50 tapausta oireettomassa ryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-ikä 18–80 vuotta; Kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin läsnäolo, jonka ultraääni vahvisti kahden viime viikon aikana, kaulavaltimon intima-mediapaksuus (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mm on määritelty kaulavaltimoiden ateroskleroosiksi) tai kaulavaltimon stenoosiksi ≥ 50% CTA: lla.

Poissulkemiskriteerit:

  • PET/MR -kuvantamisturvallisuuteen liittyvät absoluuttiset tai suhteelliset vasta -aiheet (esim. Metalliset implantit, MRI -fobia jne.); Potilaat, joille on tehty kaulavaltimoiden kaulavaltimon stentti (CAS); Raskaana tai imettävät naiset; Muiden verisuonisairauksien, kuten vaskuliitti, Moyamoya -tauti, valtimoiden leikkaus jne. Vakava levottomuus tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kuvantamismenettelyjen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Kaulavaltimon plakki ja kaulavaltimon ateroskleroottinen stenoosi
Lääkitys tai kaulavaltimon stentti tai kaulavaltimon endarterektomia kliinisten ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivohalvaus lähtötasosta 1 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
1. Ipsilateraalisten kaulavaltimon aivoinfarktin esiintyvyys yhden kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentistä tai kaulavaltimon endarterektomiasta
1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
aivohalvaus lähtötasosta 6 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
1. Ipsilateraalisten kaulavaltimon aivoinfarktin esiintyvyys 6 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentistä tai kaulavaltimon endarterektomiasta
6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
aivohalvaus lähtötasosta 12 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
1. Ipsilateraalisen kaulavaltimon aivoinfarktin esiintyvyys 12 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentistä tai kaulavaltimon endarterektomiasta
12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
Aivoverenvuoto lähtötasosta 1 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
1. Ipsilateraalisten kaulavaltimon esiintyvyys aivoverenvuodon esiintymisessä yhden kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentistä tai kaulavaltimon endarterektomiasta
1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumenin patenssiprosentti lähtötasosta 1 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
1 、 Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumen -patenssin nopeus tarkkaile luumen -patenssin nopeutta yhden kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentistä tai kaulavaltimon endarterektomiasta.
1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumenin patenssiprosentti lähtötilanteesta 6 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
1 、 Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumen -patenssin nopeus tarkkaile luumen -patenssin nopeutta 6 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentin tai kaulavaltimon endarterektomian jälkeen.
6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumenin patenssiprosentti lähtötilanteesta 12 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
1 、 Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumen -patenssin nopeus tarkkaile luumen -patenssin nopeutta 12 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentin tai kaulavaltimon endarterektomian jälkeen.
12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F FDG ja 68GA FAPI PET-MRI -kuvaus johtuu lähtötasosta 1 kuukauteen PET/MRI: n jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
1. Havaittiin ipsilateraalisten kaulavaltimon plakin muutoksia metabolisessa nopeudessa 18F FDG: n ja 68GA FAPI: n yhden kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentista tai kaulavaltimon endarektomiasta
1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
18F FDG ja 68GA FAPI PET-MRI -kuvaus johtuu lähtötasosta 6 kuukauteen PET/MRI: n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
1. Havaittiin ipsilateraalisten kaulavaltimon plakin muutoksia metabolisessa nopeudessa 18F FDG: n ja 68GA FAPI: n 6 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentista tai kaulavaltimon endarektomiasta
6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
18F FDG ja 68GA FAPI PET-MRI -kuvaus johtuu lähtötasosta 12 kuukauteen PET/MRI: n jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
1. Havaittiin ipsilateraalisten kaulavaltimon plakin muutoksia metabolisessa nopeudessa 18F FDG: n ja 68GA FAPI: n 12 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentista tai kaulavaltimon endterektomiasta
12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ruijin Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 12. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia