Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af MOUD-opskalering

12. februar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Test af MOUD-skaleringstrategier i kriminalretslige omgivelser

Målet med denne kliniske undersøgelse er at forbedre sundhedsresultater for indsatte ved at øge anvendelsen af medicin til opioidafhængighedsforstyrrelse (MOUD) ved hjælp af skalerbare og omkostningseffektive metoder, som kan anvendes bredere i retssystemet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil evaluere en systemændringsstrategi for at skalere medicinsk behandling for opioidafhængighed (MOUD) på tværs af 120 fængsler i 12 amerikanske stater. Forskerne vil teste to lovende implementeringsstrategier - policy academy og multisite læringssamarbejde - som almindeligvis anvendes i sundhedssektoren, uddannelse og samfundsudvikling. Fokus på MOUD er drevet af stærk dokumentation for dens effektivitet, lav penetration i fængsler, betydelige sundhedsforskelle blandt indsatte populationer og den høje risiko for overdosisdødsfald under genindtræden i samfundet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Ledende efterforsker:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rosemarie Martin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Steder:

  • Har en interesse i at integrere eller øge brugen af MOUD på deres sted
  • Har midler til at betale for medicin i hele forsøgets varighed (24 måneder)
  • Accepterer at implementere eller fortsætte brugen af mindst én medicin til opioidafhængighedsbehandling
  • Har ledelsesstøtte på alle niveauer inklusive fra departementschef, medicinsk direktør, fængselsdirektører osv.
  • Underskriver en forståelsesprotokol (MOU) eller informationsark
  • Accepterer at levere de data, der er beskrevet i informationsarket

Eksklusionskriterier:

  • Opfylder ikke berettigelseskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Policy Academy
Departments of Corrections (DOCs), der tidligere har gennemført SAMHSA Policy Academy, vil blive rekrutteret til Policy Academy.
Adfærdsmæssigt: SAMHSA
Implementer opskalering af MOUD
Eksperimentel: Flersitets Læringssamarbejde (LC)
LC'erne vil inkludere læringssessioner ved baseline og månedlige coachingsessioner herefter i den 12-måneders interventionsperiode for at give træning og teknisk assistance vedrørende studieprotokollen, typer af MOUD og deres kliniske effektivitet, strategier til at reducere stigma over for MOUD, tilgange til at overvinde almindelige implementeringsbarrierer for MOUD og strategier til at øge brugen og reducere byrden af MOUD.
Adfærdsmæssigt: Læringssamarbejde
LC'erne vil omfatte læringssessioner ved baseline og månedlige coachingsessioner derefter i den 12-måneders interventionsperiode for at give træning og teknisk assistance vedrørende studieprotokollen, typer af MOUD og deres kliniske effektivitet, strategier til at reducere stigmatisering overfor MOUD, tilgange til at overkomme almindelige MOUD-implementeringsbarrierer og strategier til at øge brugen og reducere byrden af MOUD.
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis
Denne arm vil udføre praksis som sædvanligt, uden at anvende de opdaterede MOUD-praksisser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde af systemændringer for skalering af medicin til MOUD
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles rækkevidde ved antallet af MOUD (buprenorphine, methadone, injicerbar naltrexone) standardiserede lægemiddelenheder købt af fængsler i en stat
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af systemændringsmetoden til skalering af MOUD
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles effektiviteten ved antallet af disciplinære overtrædelser og enkeltpersoner, der deltager i SUD-programmering
2 år
Implementering af systemændringstilgang for skalering af MOUD
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles adoption som den procentdel af fængsler, der anvender buprenorfin, metadon og/eller naltrexon
2 år
Implementering - IMAT-indeks
Tidsramme: 2 år
Implementering måles ved Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) Index (fængselsniveau). IMAT er et værktøj til at evaluere og forbedre hvordan primær sundhedspleje og adfærdsmæssige sundhedsprogrammer integrerer MOUD. Scoringen spænder fra "1-Ikke Integreret" til "5-Fuldt Integreret", med mellemliggende scoringer på 2 og 4, der repræsenterer mellemliggende stadier. Den samlede IMAT-score beregnes ved at gennemsnitlige alle items scoringer. Dette resulterer i en samlet vurdering fra 1 til 5, som repræsenterer den overordnede implementeringskvalitet.
2 år
Implementering - Behandlingskæde
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles implementering ved Cascade of Care-præstation (fængselsniveau). Cascade of Care er en ramme, der sporer fremskridt gennem forskellige faser af sundhedspleje, fra første kontakt (som screening eller diagnose) til vellykket behandling og langtidsstyring. Kaskaden visualiserer, hvor mange individer, der bevæger sig succesfuldt fra et trin til det næste, og fremhæver punkter, hvor de går tabt fra systemet.
2 år
Implementering - EBI-checkliste
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles implementeringen ved Advancing Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist (på statsniveau). Denne måling er struktureret omkring Cascade of Care-præstation (på statsniveau). Denne model hjælper stater med at vurdere og forbedre deres behandlingssystemer ved at spore enkeltpersoners fremskridt fra diagnose til recovery.
2 år
Implementering - Partnerskab
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af RE-AIM-rammen måles implementeringen ved niveauet af partnerskab mellem DOC og fængsler. Målet fokuserer på styrken og konsistensen af partnerskaber mellem Department of Corrections (DOC) og enkelte fængsler for at støtte leveringen af evidensbaserede praksisser for opioidbrugsforstyrrelse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SO00004046 (Anden identifikator: UW Madison)
  • CHESS (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger