Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie Rozszerzania Skali MOUD

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Testowanie Strategii Zwiększania Skali Terapii LAM w Warunkach Sądownictwa Karnego

Celem tego badania klinicznego jest poprawa wyników zdrowotnych wśród osób pozbawionych wolności poprzez zwiększenie stosowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD), przy użyciu skalowalnych i opłacalnych metod, które mogłyby być szerzej stosowane w systemie wymiaru sprawiedliwości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie oceni podejście systemowej zmiany w zakresie zwiększania skali stosowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) w 120 więzieniach w 12 stanach USA. Naukowcy przetestują dwie obiecujące strategie wdrażania – akademię polityki i wielomiejską współpracę edukacyjną – powszechnie stosowane w opiece zdrowotnej, edukacji i rozwoju społeczności. Skupienie się na MOUD wynika z mocnych dowodów na jego skuteczność, niskiego poziomu rozpowszechnienia w więzieniach, znaczących nierówności zdrowotnych wśród populacji uwięzionych oraz wysokiego ryzyka zgonów z powodu przedawkowania podczas powrotu do społeczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin-Madison
        • Główny śledczy:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rosemarie Martin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia - Ośrodki:

  • Wykazują zainteresowanie wdrożeniem lub zwiększeniem wykorzystania MOUD w swoim ośrodku
  • Posiadają środki na opłacenie leków przez cały okres trwania badania (24 miesiące)
  • Zgadzają się na wdrożenie lub kontynuację stosowania co najmniej jednego leku na zaburzenia związane z używaniem opioidów
  • Posiadają wsparcie kierownictwa na wszystkich szczeblach, w tym ze strony Sekretarza Departamentu Sprawiedliwości, dyrektora medycznego, naczelników więzień itp.
  • Podpisują memorandum porozumienia (MOU) lub kartę informacyjną
  • Zgadzają się na dostarczenie danych opisanych w karcie informacyjnej

Kryteria wykluczenia:

  • Niespełnienie kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Administracja ds. Nadużywania Substancji i Usług Zdrowia Psychicznego (SAMHSA) Akademia Polityki
Departamenty Więziennictwa (DOCs), które wcześniej ukończyły Akademię Polityki SAMHSA, zostaną zrekrutowane do Akademii Polityki.
Behawioralne: SAMHSA
Wdrożenie zwiększenia skali leczenia substytucyjnego (MOUD)
Eksperymentalny: Wieloosobowa Współpraca Edukacyjna (LC)
LC będą obejmować sesje szkoleniowe na początku badania oraz comiesięczne sesje coachingowe w trakcie 12-miesięcznego okresu interwencji, mające na celu zapewnienie szkoleń i pomocy technicznej dotyczących protokołu badania, rodzajów MOUD i ich skuteczności klinicznej, strategii zmniejszania stygmatyzacji wobec MOUD, podejść do pokonywania typowych barier wdrażania MOUD oraz strategii zwiększania wykorzystania i zmniejszania obciążenia związanego z MOUD.
Behawioralne: Współpraca Edukacyjna
LC będą obejmować sesje edukacyjne na początku oraz comiesięczne sesje coachingowe w trakcie 12-miesięcznego okresu interwencji, zapewniając szkolenia i wsparcie techniczne dotyczące protokołu badania, rodzajów MOUD i ich skuteczności klinicznej, strategii zmniejszania stygmatyzacji wobec MOUD, podejść do pokonywania typowych barier wdrażania MOUD oraz strategii zwiększania wykorzystania i zmniejszania obciążenia związanego z MOUD.
Brak interwencji: Praktyka jak zwykle
W tym ramieniu praktyka będzie prowadzona w zwykły sposób, bez stosowania zaktualizowanych praktyk MOUD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg zmian systemowych na rzecz skalowania leków w terapii MOUD
Ramy czasowe: 2 lata
W ramach struktury RE-AIM zasięg mierzy się liczbą znormalizowanych jednostek leków MOUD (buprenorfina, metadon, iniekcyjna naltrekson) zakupionych przez więzienia w stanie
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność podejścia systemowego do wdrażania MOUD na szeroką skalę
Ramy czasowe: 2 lata
W ramach struktury RE-AIM skuteczność mierzy się liczbą wykroczeń dyscyplinarnych i osób uczestniczących w programach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD)
2 lata
Wdrożenie podejścia systemowego w celu zwiększania skali leczenia MOUD
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując ramy RE-AIM, wskaźnik przyjęcia mierzy się jako odsetek więzień stosujących buprenorfinę, metadon i/lub naltrekson
2 lata
Wdrożenie - Indeks IMAT
Ramy czasowe: 2 lata
Wdrożenie jest mierzone za pomocą wskaźnika Integracji Leczenia Uzależnień Lekowych (IMAT) (na poziomie więzienia). IMAT to narzędzie do oceny i poprawy integracji MOUD w programach podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia behawioralnego. Skala ocen waha się od "1-Nie zintegrowane" do "5-W pełni zintegrowane", z pośrednimi wynikami 2 i 4 reprezentującymi etapy pośrednie. Całkowity wynik IMAT jest obliczany poprzez uśrednienie wszystkich wyników pozycji. Daje to złożoną ocenę od 1 do 5, która reprezentuje ogólną jakość wdrożenia.
2 lata
Realizacja - Kaskada Opieki
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując ramy RE-AIM, wdrożenie mierzone jest za pomocą wskaźników Kaskady Opieki (na poziomie więzienia). Kaskada Opieki to ramy śledzące postęp przez różne etapy opieki zdrowotnej, od pierwszego kontaktu (takiego jak badanie przesiewowe lub diagnoza) do skutecznego leczenia i długoterminowego zarządzania. Kaskada wizualizuje, ilu osób pomyślnie przechodzi z jednego etapu do następnego, uwidaczniając punkty, w których wypadają z systemu.
2 lata
Wdrożenie - lista kontrolna EBI
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując ramy RE-AIM, wdrażanie mierzone jest za pomocą Zaawansowanego Wdrażania Ram Odzyskiwania – Listy Kontrolnej EBI (na poziomie stanu). Miernik ten jest zbudowany wokół wydajności Kaskady Opieki (na poziomie stanu). Model ten pomaga stanom oceniać i doskonalić ich systemy leczenia poprzez śledzenie postępów osób od diagnozy do wyzdrowienia.
2 lata
Realizacja - Partnerstwo
Ramy czasowe: 2 lata
W ramach struktury RE-AIM wdrożenie mierzone jest poziomem partnerstwa między Departamentem ds. Więziennictwa (DOC) a zakładami karnymi. Miernik koncentruje się na sile i spójności partnerstw między Departamentem ds. Więziennictwa (DOC) a poszczególnymi zakładami karnymi w celu wspierania wdrażania praktyk opartych na dowodach naukowych dotyczących zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Główny śledczy: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SO00004046 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • CHESS (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami