Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av MOUD-skalaoppbygging

12. februar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Testing MOUD Scale-Up Strategies in Criminal Legal Settings

Målet med denne kliniske studien er å forbedre helseutfall for innsatte ved å øke bruken av legemidler mot opioidavhengighet (MOUD), ved hjelp av skalerbare og kostnadseffektive metoder som kan anvendes bredere i strafferettssystemet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere en systemendrings-tilnærming for å skaler medikamenter for opioidbrukslidelse (MOUD) i 120 fengsler i 12 amerikanske delstater. Forskere vil teste to lovende implementeringsstrategier – policyakademi og flersteders læringssamarbeid – som vanligvis brukes i helsevesenet, utdanning og samfunnsutvikling. Fokuset på MOUD er drevet av sterk dokumentasjon for dens effektivitet, lav penetrasjon i fengsler, betydelige helseforskjeller blant innsatte populasjoner, og den høye risikoen for overdose-dødsfall under re-integrering i samfunnet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Hovedetterforsker:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rosemarie Martin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier - Steder:

  • Ha interesse for å innføre eller øke bruken av MOUD på sitt sted
  • Ha midler til å betale for medisin i studiens varighet (24 måneder)
  • Samtykke i å implementere eller fortsette bruken av minst én medisin for opiatavhengighet
  • Ha ledelsesstøtte på alle nivåer inkludert fra justisdepartementet, medisinsk direktør, fengselsdirektører, etc.
  • Signere en samarbeidsavtale (MOU) eller informasjonsark
  • Samtykke i å levere data beskrevet i informasjonsarket

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke oppfylle kvalifikasjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Policy Academy
Departementer for korreksjoner (DOCs) som tidligere har fullført SAMHSA Policy Academy vil bli rekruttert for Policy Academy.
Atferdsmessig: SAMHSA
Implementere oppskaleringen av MOUD
Eksperimentell: Flersenters Læringssamarbeid (LC)
LC-ene vil inkludere læresesjoner ved utgangspunktet og månedlige coachingsesjoner deretter i den 12-måneders intervensjonsperioden for å gi opplæring og teknisk assistanse om studieforskriftsprotokollen, typer MOUD og deres kliniske effektivitet, strategier for å redusere stigma mot MOUD, tilnærminger for å overvinne vanlige MOUD-implementeringshindringer, og strategier for å øke bruken og redusere byrden av MOUD.
Atferdsmessig: Læringssamarbeid
LC-ene vil inkludere læringssesjoner ved utgangspunktet og månedlige veiledningssesjoner deretter i 12-måneders intervensjonsperioden for å gi opplæring og teknisk bistand om studieforskriftsprotokollen, typer MOUD og deres kliniske effektivitet, strategier for å redusere stigma rundt MOUD, tilnærminger for å overvinne vanlige MOUD-implementeringshindringer, og strategier for å øke bruken og redusere belastningen av MOUD.
Ingen inngripen: Vanlig praksis
Denne armen vil utføre praksis som vanlig, uten å bruke de oppdaterte MOOD-praksisene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde av systemendringer for å skalere medisiner for MOUD
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles rekkevidde ved antall MOUD-standardiserte medikasjonsenheter (buprenorfin, metadon, injiserbar naltrekson) kjøpt av fengsler i en stat
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av systemendrings-tilnærmingen for skalering av MOUD
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles effektivitet ved antall disiplinære overtredelser og enkeltpersoner som deltar i SUD-programmering
2 år
Implementering av systemendringstilnærming for oppskalering av legemiddelassistert rehabilitering (LAR)
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles adopsjon som prosentandelen av fengsler som bruker buprenorfin, metadon og/eller naltrekson
2 år
Implementering - IMAT-indeks
Tidsramme: 2 år
Implementering måles ved Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) Index (fengselsnivå). IMAT er et verktøy for å evaluere og forbedre hvordan primærhelsetjeneste og atferdshelseprogrammer integrerer MOUD. Scoringen varierer fra "1-Ikke integrert" til "5-Fullstendig integrert", med mellomliggende score på 2 og 4 som representerer mellomliggende stadier. Den totale IMAT-scoren beregnes ved å ta gjennomsnittet av alle vurderingene. Dette resulterer i en samlet vurdering fra 1 til 5, som representerer den generelle implementeringskvaliteten.
2 år
Implementering - Behandlingskaskade
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles implementering med Cascade of Care-ytelse (på fengselsnivå). Cascade of Care er et rammeverk som sporer fremdrift gjennom ulike stadier av helsetjenesten, fra første kontakt (som screening eller diagnose) til vellykket behandling og langsiktig oppfølging. Kaskaden visualiserer hvor mange individer som beveger seg vellykket fra ett stadium til neste, og fremhever punkter hvor de faller ut av systemet.
2 år
Implementering - EBI-sjekkliste
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles implementering med Advancing Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist (på delstatsnivå). Denne målingen er strukturert rundt Cascade of Care-ytelse (på delstatsnivå). Denne modellen hjelper delstater med å vurdere og forbedre sine behandlingssystemer ved å spore enkeltpersoners fremgang fra diagnose gjennom rekonvalesens.
2 år
Implementering - Samarbeid
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles implementering gjennom nivået av samarbeid mellom DOC og fengsler. Målet fokuserer på styrken og konsistensen i partnerskapene mellom Department of Corrections (DOC) og enkelte fengsler for å støtte leveringen av evidensbaserte praksiser for opiatbrukslidelse.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Hovedetterforsker: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SO00004046 (Annen identifikator: UW Madison)
  • CHESS (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger