Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOUD-laajennuksen testaus

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

MOUD-menetelmien laajamittaisten käyttöönottojen testaaminen rikosoikeudellisissa ympäristöissä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa vankiloissa olevien henkilöiden terveydentilaa lisäämällä opioidiriippuvuuden lääkehoitojen (MOUD) käyttöä käyttämällä skaalautuvia ja kustannustehokkaita menetelmiä, joita voitaisiin soveltaa laajemmin rikosoikeusjärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus arvioi järjestelmätason muutoslähestymistapaa opioidiriippuvuuden lääkehoitojen (MOUD) laajentamiseksi 120 vankilassa 12 Yhdysvaltain osavaltiossa. Tutkijat testaavat kahta lupaavaa toteutusstrategiaa - politiikka-akatemiaa ja monipaikkaista oppimisyhteisöä - joita käytetään yleisesti terveydenhuollossa, koulutuksessa ja yhteisökehityksessä. MOUD-keskittyminen perustuu vahvaan näyttöön sen tehokkuudesta, vähäisestä leviämisestä vankiloissa, merkittävistä terveyden eriarvoisuuksista vangittujen väestöjen keskuudessa sekä korkeasta yliannostuskuolemien riskistä yhteisöön palattaessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin-Madison
        • Päätutkija:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rosemarie Martin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit - Sivustot:

  • Olla kiinnostuneita integroimaan tai lisäämään MOUD:n käyttöä sivustollaan
  • Olla varat lääkkeiden maksamiseksi tutkimuksen keston ajan (24 kuukautta)
  • Sopia toteuttavansa tai jatkavansa vähintään yhden opioidiriippuvuushäiriön lääkehoidon käyttöä
  • Olla saaneet johdon tuen kaikilta tasoilta, mukaan lukien vankilaviraston pääjohtajalta, lääketieteelliseltä johtajalta, vankilanjohtajilta jne.
  • Allekirjoittaa yhteisymmärrysmuistio (MOU) tai tiedote
  • Sopia toimittamaan tiedotteessa kuvatut tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelpoisuuskriteerien täyttämisen epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aineiden väärinkäytön ja mielenterveyspalvelujen hallinnon (SAMHSA) politiikka-akatemia
Oikaisuosastot (DOCs), jotka ovat aiemmin suorittaneet SAMHSA:n politiikka-akatemian, kutsutaan mukaan politiikka-akatemiaan.
Käyttäytyminen: SAMHSA
Toteuta MOUD:n laajentaminen
Kokeellinen: Monialainen oppimisyhteisö (LC)
LC:t sisältävät oppimistilaisuuksia alkuvaiheessa ja kuukausittaisia valmennustilaisuuksia sen jälkeen 12 kuukauden interventiojakson aikana tarjoten koulutusta ja teknistä tukea tutkimusprotokollasta, MOUD-tyypeistä ja niiden kliinisestä tehokkuudesta, strategioista MOUD:n liittyvän stigmat vähentämiseksi, tavoista ylittää yleiset MOUD:n toteuttamisen esteet sekä strategioista MOUD:n käytön lisäämiseksi ja taakan vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Oppimisyhteisö
LC:t sisältävät oppimistilaisuuksia alkuvaiheessa ja kuukausittaisia valmennustilaisuuksia sen jälkeen 12 kuukauden interventiojakson aikana tarjotakseen koulutusta ja teknistä tukea tutkimusprotokollasta, MOUD-tyypeistä ja niiden kliinisestä tehokkuudesta, strategioista MOUD:n leiman vähentämiseksi, tavoista ylittää yleiset MOUD-toteutuksen esteet sekä strategioista MOUD:n käytön lisäämiseksi ja taakan vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: Tavallinen käytäntö
Tämä haara harjoittaa käytäntöjä tavalliseen tapaan eikä käytä päivitettyjä MOUD-käytäntöjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmien muutosten saavutettavuus MOUD-lääkkeiden laajentamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
RE-AIM-viitekehyksen avulla saavutettavuutta mitataan valtion vankiloiden ostamien MOUD-lääkkeiden (buprenorfiini, metadoni, injektoitava naltreksoni) standardoitujen lääkeyksiköiden lukumäärällä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmämuutoslähestymistavan tehokkuus MOUD:n laajentamisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
RE-AIM-viitekehyksen avulla tehokkuutta mitataan kurinpitotoimenpiteiden määrällä ja yksilöillä, jotka osallistuvat SUD-ohjelmointiin
2 vuotta
Systeemisen muutoksen lähestymistavan omaksuminen MOUD:n laajentamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
RE-AIM-viitekehyksen mukaisesti otollisuutta mitataan prosenttiosuutena vankiloista, jotka käyttävät buprenorfiinia, metadonia ja/tai naltreksonia
2 vuotta
Toteutus - IMAT-indeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toteutus mitataan Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) -indeksillä (vankilataso). IMAT on työkalu päihderiippuvuuden hoidon lääkehoitojen integraation arvioimiseksi ja parantamiseksi perusterveydenhuollossa ja käyttäytymisterveysohjelmissa. Pistemäärä vaihtelee "1-Ei integroitu" - "5-Täysin integroitu", välipisteinä 2 ja 4 edustavat väliasteita. Kokonais-IMAT-pistemäärä lasketaan keskiarvona kaikista kohteiden pistemääristä. Tämä tuottaa yhdistetyn arvosanan välillä 1-5, joka edustaa toteutuksen kokonaislaatua.
2 vuotta
Toteutus - Hoitoketjun Kaskadi
Aikaikkuna: 2 vuotta
RE-AIM-viitekehyksen avulla toteutusta mitataan Cascade of Care -suorituskyvyn (vankilatasolla) perusteella. Cascade of Care on viitekehys, joka seuraa edistymistä terveydenhuollon eri vaiheissa alkukontaktista (kuten seulonnasta tai diagnoosista) onnistuneeseen hoitoon ja pitkäaikaishoitoon. Kaskadi visualisoi, kuinka monet yksilöt siirtyvät onnistuneesti vaiheesta toiseen, korostaen kohtia, joissa heidät menetetään järjestelmästä.
2 vuotta
Toteutus - EBI-luettelo
Aikaikkuna: 2 vuotta
RE-AIM-viitekehystä käyttäen toteutusta mitataan Advancing Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist -menetelmällä (valtion tasolla). Tämä mittari on rakennettuna Cascade of Care -suorituskyvyn (valtion tasolla) ympärille. Tämä malli auttaa osavaltioita arvioimaan ja parantamaan hoitojärjestelmiään seuraamalla yksilöiden edistymistä diagnoosista toipumiseen.
2 vuotta
Toteutus - Kumppanuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käyttäen RE-AIM-viitekehystä, toteutusta mitataan DOC:n ja vankiloiden välisen yhteistyön tasolla. Mittaus keskittyy korjaustoimiston (DOC) ja yksittäisten vankiloiden välisen kumppanuuden vahvuuteen ja johdonmukaisuuteen tukemaan opioideihin liittyvien häiriöiden näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamista.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Päätutkija: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SO00004046 (Muu tunniste: UW Madison)
  • CHESS (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia