Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering, der sammenligner tunneliseret koronalt fremskudt lap og modificeret koronalt fremskudt tunnel med bindevævsgræft til håndtering af enkelt tandkødsrecession.

25. november 2025 opdateret af: Khaled Hashem Kamal, Cairo University

Klinisk evaluering af Tunneled Coronally Advance Flap (TCAF) versus modifieret coronally advanced tunnel med bindevævsgraft i behandling af enkelte recessionsdefekter (RT2): En randomiseret klinisk undersøgelse

Den undersøgte teknik har til formål at give effektiv roddækning, samtidig med at den har fordelen af at være mindre invasiv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er kun fundet begrænsede RCT'er i litteraturen, der sammenligner roddækningskapaciteten af den tunnelformede koronalt fremskudte lap versus en modificeret koronalt fremskudt tunnel kombineret med bindevævstransplantat ved enkeltstående RT2-defekter. Således sigter denne undersøgelse mod at udfylde denne videnmangel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med enkelt RT2 gingival recessionsdefekt ≥ 2 mm
  • Alder >18 år.
  • Systemisk sunde patienter uden kontraindikationer for periodontal kirurgi.
  • Gingival- og plakindex under 20%.
  • Ingen tidligere operationer på defektstedet.
  • Accepterer 6 måneders opfølgningsperiode (compliante patienter).

Eksklusionskriterier:

  • RT1 gingival recession.
  • Ryger >10 cigaretter dagligt som kontraindikation for plastisk periodontal kirurgi.
  • Dårlig oral hygiejne.
  • Patienter med aktiv periodontitis.
  • Patienter i medicinering der forårsager gingival forstørrelse.
  • Graviditet.
  • Tandmobilitet ≥ 1 mm.
  • Patienter der bruger faste eller aftagelige ortodontiske apparater.
  • Restaurering og/eller periapikal radiolucens på defektstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Modificeret Koronalt Fremskubbet Tunnel med Bindevævsgraf
Procedure: Modificeret koronalt fremskudt tunnel med bindevævsgraft
Modificeret koronalt fremskudt tunnel med bindevævsgraft uden vertikale frigørelsesincisioner
Eksperimentel: Tunneliseret Koronalt Fremskudt Læbe (TCAF) med Bindevævsgraft
Procedure: Tunneliseret Koronalt Fremskudt Læbe med Bindevævsgraft
Tunneliseret koronalt fremskudt lap med bindevævsgraft med én vertikal frigivelsesincision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Recessionsdybde (GRD)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af tandkødsrecessionsdybde (GRD) ved brug af UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af gennemsnitlig roddækning (MRC %)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af procentdelen af gennemsnitlig roddækning (MRC %) ved brug af UNC Parodontalprobe i procent (%)
6 måneder
Fuld Rødækning (CRC)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af komplet roddækning (CRC) visuelt (Ja/Nej)
6 måneder
Afstanden mellem kontaktpunktet og toppen af papillen (DCP)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af afstanden mellem kontaktpunktet og toppen af papilla (DCP) ved brug af UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
6 måneder
Gingival Recessions Bredde (RW)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af tandkødsrecessionens bredde (RW) ved brug af UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
6 måneder
Måling af lommedybde (PPD)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af sonderingstaskedybden (PPD) ved brug af UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
6 måneder
Klinisk tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af det kliniske vedhæftningsniveau (CAL) ved hjælp af UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
6 måneder
Keratiniseret Væv Bredde (KVB)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af keratiniseret væv bredde (KTW) ved brug af UNC parodontal sonde i millimeter (mm)
6 måneder
Gingival Tykkelse (GT)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af tandkødets tykkelse (GT) ved hjælp af en endodontisk fil i millimeter (mm)
6 måneder
Root Coverage Esthetic Score (RES)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af den visuelle score for rodtækningsæstetik (RES) med score (0 "minimum" - 10 "maksimum")
6 måneder
Gingivalindex (GI)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af gingivalindekset (GI) ved hjælp af UNC parodontalprobe med score (0 "minimum" - 3 "maksimum")
6 måneder
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af plakindeks (PI) ved hjælp af UNC-parodontalprobe med score (0 "minimum" - 3 "maksimum")
6 måneder
Postoperativ patientsatisfaktion (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af patienttilfredshed efter operation (Visuel Analog Skala) ved hjælp af patients spørgeskema med score (0 "minimum" - 10 "maksimum")
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CairoU PhD protocol for Khaled

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er kun fundet et begrænset antal RCT’er i litteraturen, der sammenligner rygdækningskapaciteten af den tunnelformede koronalt fremskudte lap versus den modificerede koronalt fremskudte tunnel kombineret med bindevævstransplantat i enkeltstående RT2-defekter. Således har denne undersøgelse til formål at udfylde denne videnmangel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger