Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie die de getunnelde coronaal geavanceerde flap en de gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel met bindweefseltransplantaat vergelijkt voor het behandelen van enkelvoudig tandvleesrecessie.

25 november 2025 bijgewerkt door: Khaled Hashem Kamal, Cairo University

Klinische evaluatie van getunnelde coronaal geavanceerde flap (TCAF) versus gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel met bindweefseltransplantaat bij de behandeling van enkele recessiedefecten (RT2): Een gerandomiseerde klinische studie

De onderzochte techniek heeft als doel effectieve wortelbedekking te bieden met het voordeel dat deze minder invasief is.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn beperkte gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) gevonden in de literatuur die de wortelbedekkingscapaciteit van de getunnelde coronaal geavanceerde flap vergelijken met de gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel gecombineerd met bindweefseltransplantaat bij enkele RT2-defecten. Dit onderzoek heeft daarom tot doel deze kennislacune op te vullen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten met een enkele RT2 tandvleesrecessie defect ≥ 2 mm
  • Leeftijd >18 jaar.
  • Systemisch gezonde patiënten zonder contra-indicaties voor parodontale chirurgie.
  • Gingiva- en plaque-index minder dan 20%.
  • Geen eerdere operaties op de defectlocatie.
  • Accepteert 6 maanden follow-up periode (meewerkende patiënten).

Uitsluitingscriteria:

  • RT1 tandvleesrecessie.
  • Rokers >10 sigaretten per dag die contra-indicerend zijn voor elke plastische parodontale chirurgie.
  • Slechte mondhygiëne.
  • Patiënten met actieve parodontitis.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die tandvleesvergroting veroorzaken.
  • Zwangerschap.
  • Tandmobiliteit ≥ 1 mm.
  • Patiënten die vaste of verwijderbare orthodontische apparaten gebruiken.
  • Restauratie en/of periapicale radiolucentie op de defectlocatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Gecorrigeerde Coronaal Geavanceerde Tunnel met Bindweefseltransplantaat
Procedure: Gewijzigde Coronaal Geavanceerde Tunnel met Bindweefseltransplantaat
Gecorrigeerde coronaal geavanceerde tunnel met bindweefseltransplantaat zonder verticale ontlastende incisies
Experimenteel: Tunneled Coronaal Geavanceerd Flap (TCAF) met Bindweefseltransplantaat
Procedure: Getunneleerd Coronaal Verplaatste Flap met Bindweefseltransplantaat
Getunnelde coronaal verschoven flap met bindweefseltransplantaat met één verticale ontspannende incisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte van het Tandvlees Terugtrekking (DTT)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de diepte van gingivale recessie (GRD) met een UNC parodontale sonde in millimeters (mm)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Percentage Gemiddelde Wortelbedekking (MRC %)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van het percentage gemiddelde wortelbedekking (MRC %) met behulp van de UNC Parodontale Sonde in percentage (%)
6 maanden
Volledige Wortelbedekking (VWB)
Tijdsspanne: 6 maanden
Visueel meten van de complete wortelbedekking (CRC) (Ja/Nee)
6 maanden
De afstand tussen het contactpunt en de top van de papil (DCP)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de afstand tussen het contactpunt en de top van de papil (DCP) met behulp van een UNC parodontale sonde in millimeter (mm)
6 maanden
Gingiva Recessie Breedte (RW)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de gingivale recessiebreedte (RW) met behulp van de UNC parodontale sonde in millimeter (mm)
6 maanden
Pocketdiepte (PD)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de pocketsondediepte (PPD) met behulp van de UNC-parodontale sonde in millimeter (mm)
6 maanden
Klinisch Aanhechtingsniveau (KAN)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van het klinisch aanhechtingsniveau (CAL) met behulp van een UNC parodontale sonde in millimeter (mm)
6 maanden
Breedte van het Gekeratiniseerd Weefsel (KTW)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de breedte van de gekeratiniseerde weefsel (KTW) met behulp van een UNC parodontale sonde in millimeter (mm)
6 maanden
Gingivadikte (GT)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de gingivadikte (GT) met behulp van een endodontische vijl in millimeter (mm)
6 maanden
Root Coverage Esthetic Score (RES)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het visueel meten van de wortelbedekking esthetische score (RES) met score (0 "minimum" - 10 "maximum")
6 maanden
Gingivaal Index (GI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de gingiva-index (GI) met behulp van de UNC-parodontale sonde met score (0 "minimum" - 3 "maximum")
6 maanden
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de plaque-index (PI) met behulp van een UNC-parodontale sonde met score (0 "minimum" - 3 "maximum")
6 maanden
Postoperatieve Patiënttevredenheid (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van de postoperatieve patiënttevredenheid (Visuele Analoge Schaal) met behulp van de vragenlijst van de patiënt met score (0 "minimum" - 10 "maximum")
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CairoU PhD protocol for Khaled

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er zijn in de literatuur beperkte gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gevonden die het wortelbedekkend vermogen van de getunnelde coronaal geavanceerde flap vergelijken met de gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel gecombineerd met bindweefseltransplantaat in enkele RT2-defecten. Dit onderzoek beoogt daarom deze kennislacune op te vullen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen