Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerativ endodonti for umodne tænder i flere besøg versus et enkelt besøg

20. februar 2026 opdateret af: Ahmed Ibrahim Salim

Regenerativ endodonti for umodne tænder i flere besøg versus et enkelt besøg ved brug af LASER-aktiveret irrigeringsteknik

Denne randomiserede kliniske undersøgelse evaluerede de kliniske og radiografiske resultater af regenerative endodontiske procedurer udført ved brug af forskellige irrigationsaktiveringsprotokoller i umodne permanente maxillære fortænder. Tredive patienter blev tilfældigt tildelt til tre grupper i henhold til brugen af laseraktiveret irrigation og antal besøg. Kliniske og cone beam computertomografiske (CBCT) resultater blev vurderet over en 12-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter i alderen 9-25 år med ikke-vitale umodne permanente overkæbens fortænder blev inkluderet. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper baseret på irrigation activation teknikken og antallet af besøg. Regenerative endodontiske procedurer blev udført efter standardiserede protokoller. Kliniske evalueringer blev gennemført ved flere opfølgningstidspunkter, mens radiografiske vurderinger ved hjælp af CBCT blev udført ved baseline, 6 og 12 måneder for at evaluere rodudvikling og periapikal heling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-vitale umodne permanente maxillære anteriore tænder på grund af trauma eller caries
  • Ufuldstændig rodformation med apikal foramen > 1 mm
  • Medicinsk sunde patienter

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for lægemidler brugt i studiet Tænder, der kræver stift- og kernereparationer Periodontal lommer > 4 mm Apikal foramen < 1 mm Periapikal radiotransparens > 10 mm Intern eller ekstern rodresorption Tidligere større systemiske operationer (f.eks. hjertekirurgi, nyretransplantation, hemodialyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Regenerative endodontiske procedurer (REP'er) uden laseraktivering
Regenerative endodontiske procedurer udført i to besøg ved brug af natriumhypochlorit-irrigation uden laseraktivering.
Procedure: Regenerativ Endodontisk Procedure
Regenerativ endodontisk procedure udført med natriumhypochlorit-irrigation, intracanal dobbelt antibiotikapasta, pladerig fibrinskafold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardiseret klinisk protokol.
Procedure: Laseraktiveret vanding
Irrigationsaktivering ved hjælp af en 810-nm diodelaser med en effekt på 1 W, anvendt i tre cyklusser på 15 sekunder med 15-sekunders intervaller, udført 1 mm kortere end arbejdslængden.
Eksperimentel: Regenerative endodontiske procedurer (REPs) med laseraktivering (to besøg)
Regenerative endodontiske procedurer udført i to besøg ved brug af natriumhypochlorit-irrigation med 810-nm diodelaseraktivering.
Procedure: Regenerativ Endodontisk Procedure
Regenerativ endodontisk procedure udført med natriumhypochlorit-irrigation, intracanal dobbelt antibiotikapasta, pladerig fibrinskafold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardiseret klinisk protokol.
Procedure: Laseraktiveret vanding
Irrigationsaktivering ved hjælp af en 810-nm diodelaser med en effekt på 1 W, anvendt i tre cyklusser på 15 sekunder med 15-sekunders intervaller, udført 1 mm kortere end arbejdslængden.
Eksperimentel: Regenerative endodontiske procedurer (REP'er) med laseraktivering (enkelt besøg)
Regenerative endodontiske procedurer gennemført i et enkelt besøg ved brug af natriumhypochlorit-irrigation med 810-nm diodelaseraktivering.
Procedure: Regenerativ Endodontisk Procedure
Regenerativ endodontisk procedure udført med natriumhypochlorit-irrigation, intracanal dobbelt antibiotikapasta, pladerig fibrinskafold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardiseret klinisk protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk succes defineres som fravær af smerte, ømhed ved perkussion, hævelse eller sinuskanal, vurderet gennem standardiseret klinisk undersøgelse. Resultatet vil blive rapporteret som antallet og procentdelen af behandlede tænder, der demonstrerer klinisk succes.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rodlængde målt ved CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Rodlængden vil blive målt i millimeter (mm) ved hjælp af conebeam-computertomografi (CBCT) med en skivetykkelse på 0,5 mm, voxelstørrelse på 0,5 mm og eksponeringsparametre på 90 kV og 11 mA. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af OnDemand 3D-software. Ændringen i rodlængde fra baseline til 6 og 12 måneder vil blive beregnet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i rodkanalbredde målt med CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Rodkanalens bredde vil blive målt i millimeter (mm) ved hjælp af CBCT-skanning og OnDemand 3D-software.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i apikal diameter målt ved CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Periapical læsionsstørrelse vil blive målt i millimeter (mm) ved hjælp af CBCT-billeddannelse og OnDemand 3D-software.
Reduktionen i læsionsstørrelse fra baseline til 6 og 12 måneder vil blive beregnet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i periapikale læsionsstørrelse målt med CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Periapikale læsioners størrelse vil blive målt i millimeter (mm) ved hjælp af CBCT-skanning og OnDemand 3D-software.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ahmed Ibrahim Salim

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • END-5-23-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger