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Endodoncia Regenerativa de Dientes Inmaduros en Múltiples Visitas Versus Visita Única

20 de febrero de 2026 actualizado por: Ahmed Ibrahim Salim

Endodoncia Regenerativa de Dientes Inmaduros en Múltiples Visitas Versus Visita Única Utilizando la Técnica de Irrigación Activada por Láser

Este ensayo clínico aleatorizado evaluó los resultados clínicos y radiográficos de los procedimientos endodónticos regenerativos realizados utilizando diferentes protocolos de activación de la irrigación en dientes anteriores maxilares permanentes inmaduros. Treinta pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos según el uso de irrigación activada por láser y el número de visitas. Los resultados clínicos y de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se evaluaron durante un período de seguimiento de 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se incluyeron treinta pacientes de 9 a 25 años con dientes anteriores maxilares permanentes inmaduros no vitales. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a tres grupos iguales según la técnica de activación de la irrigación y el número de visitas. Los procedimientos endodónticos regenerativos se realizaron siguiendo protocolos estandarizados. Las evaluaciones clínicas se llevaron a cabo en múltiples intervalos de seguimiento, mientras que las evaluaciones radiográficas mediante CBCT se realizaron al inicio, a los 6 y a los 12 meses para evaluar el desarrollo radicular y la curación periapical.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipto
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes permanentes maxilares anteriores inmaduros no vitales debido a traumatismo o caries
  • Formación radicular incompleta con foramen apical > 1 mm
  • Pacientes médicamente sanos

Criterios de exclusión:

  • Alergia a los medicamentos utilizados en el estudio Dientes que requieren restauraciones con poste y núcleo Bolsas periodontales > 4 mm Foramen apical < 1 mm Radiolucidez periapical > 10 mm Reabsorción radicular interna o externa Antecedentes de cirugías sistémicas mayores (p. ej., cirugía cardíaca, trasplante de riñón, hemodiálisis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Procedimientos endodónticos regenerativos (PER) sin activación láser
Procedimientos endodónticos regenerativos realizados en dos visitas utilizando irrigación con hipoclorito de sodio sin activación láser.
Procedimiento: Procedimiento Endodóntico Regenerativo
Procedimiento endodóntico regenerativo realizado mediante irrigación con hipoclorito sódico, pasta antibiótica doble intracanal, andamio de fibrina rica en plaquetas y barrera coronaria biocerámica según un protocolo clínico estandarizado.
Procedimiento: Irrigación Activada por Láser
Activación de irrigación utilizando un láser de diodo de 810 nm con una potencia de 1 W, aplicado durante tres ciclos de 15 segundos con intervalos de 15 segundos, realizado 1 mm antes de la longitud de trabajo.
Experimental: Procedimientos endodónticos regenerativos (REP) con activación láser (dos visitas)
Procedimientos endodónticos regenerativos realizados en dos visitas utilizando irrigación con hipoclorito de sodio con activación por láser diodo de 810 nm.
Procedimiento: Procedimiento Endodóntico Regenerativo
Procedimiento endodóntico regenerativo realizado mediante irrigación con hipoclorito sódico, pasta antibiótica doble intracanal, andamio de fibrina rica en plaquetas y barrera coronaria biocerámica según un protocolo clínico estandarizado.
Procedimiento: Irrigación Activada por Láser
Activación de irrigación utilizando un láser de diodo de 810 nm con una potencia de 1 W, aplicado durante tres ciclos de 15 segundos con intervalos de 15 segundos, realizado 1 mm antes de la longitud de trabajo.
Experimental: Procedimientos endodónticos regenerativos (REP) con activación láser (visita única)
Procedimientos endodónticos regenerativos completados en una sola visita mediante irrigación con hipoclorito sódico y activación con láser de diodo de 810 nm.
Procedimiento: Procedimiento Endodóntico Regenerativo
Procedimiento endodóntico regenerativo realizado mediante irrigación con hipoclorito sódico, pasta antibiótica doble intracanal, andamio de fibrina rica en plaquetas y barrera coronaria biocerámica según un protocolo clínico estandarizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Éxito Clínico a los 12 Meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Éxito clínico definido como la ausencia de dolor, sensibilidad a la percusión, hinchazón o trayecto sinusal, evaluado mediante un examen clínico estandarizado. El resultado se reportará como el número y porcentaje de dientes tratados que demuestran éxito clínico.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la longitud de la raíz medida mediante CBCT
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
La longitud de la raíz se medirá en milímetros (mm) mediante imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) con un grosor de corte de 0,5 mm, un tamaño de vóxel de 0,5 mm y parámetros de exposición de 90 kV y 11 mA. Las mediciones se obtendrán utilizando el software OnDemand 3D. Se calculará el cambio en la longitud de la raíz desde el inicio hasta los 6 y 12 meses.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Cambio en el Ancho del Conducto Radicular Medido por CBCT
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El ancho del conducto radicular se medirá en milímetros (mm) utilizando imágenes de CBCT y el software OnDemand 3D.
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio en el Diámetro Apical Medido por CBCT
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
El tamaño de la lesión periapical se medirá en milímetros (mm) utilizando imágenes de CBCT y el software OnDemand 3D. Se calculará la reducción del tamaño de la lesión desde el inicio hasta los 6 y 12 meses.
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio en el Tamaño de la Lesión Periapical Medido por CBCT
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
El tamaño de la lesión periapical se medirá en milímetros (mm) mediante imágenes de CBCT y el software OnDemand 3D.
Baseline, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ahmed Ibrahim Salim

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • END-5-23-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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