Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenerativ endodonti for umodne tenner i flere besøk kontra ett besøk

20. februar 2026 oppdatert av: Ahmed Ibrahim Salim

Regenerativ endodonti for umodne tenner i flere besøk kontra ett besøk ved bruk av LASER-aktiveringsirrigasjonsteknikk

Denne randomiserte kliniske studien evaluerte de kliniske og radiografiske resultatene av regenerative endodontiske prosedyrer utført med forskjellige irrigasjonsaktiveringsprotokoller i umodne permanente overkjevefortenner. Tretti pasienter ble tilfeldig tildelt til tre grupper i henhold til bruk av laseraktivert irrigasjon og antall besøk. Kliniske og kjeglestrålecomputertomografiske (CBCT) resultater ble vurdert over en 12-måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tretti pasienter i alderen 9–25 år med ikke-vitale umodne permanente overkjevefortenner ble inkludert. Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre like store grupper basert på irrigasjonsaktiveringsteknikk og antall besøk. Regenerative endodontiske prosedyrer ble utført etter standardiserte protokoller. Kliniske evalueringer ble utført ved flere oppfølgingsintervaller, mens radiografiske vurderinger med CBCT ble utført ved baseline, 6 og 12 måneder for å vurdere rotutvikling og periapikal helbredelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-vitale umodne permanente overkjevefortenner på grunn av traume eller karies
  • Ufullstendig rotdannelse med apikal åpning > 1 mm
  • Medisinsk friske pasienter

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot medisiner brukt i studien Tenner som krever stift og kjerne-restaurasjoner Periodontal lommer > 4 mm Apikal åpning < 1 mm Periapikal radioluscens > 10 mm Intern eller ekstern rotresorpsjon Tidligere større systemkirurgi (f.eks. hjertekirurgi, nyretransplantasjon, hemodialyse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Regenerative endodontiske prosedyrer (REP) uten laseraktivering
Regenerative endodontiske prosedyrer utført i to besøk med natriumhypokloritt-irrigasjon uten laseraktivering.
Fremgangsmåte: Regenerativ endodontisk prosedyre
Regenerativ endodontisk prosedyrer utført med natriumhypokloritt-irrigasjon, intrakanal dobbel antibiotikapasta, platerik fibrinscaffold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardisert klinisk protokoll.
Fremgangsmåte: Laseraktivert irrigasjon
Irrigasjonsaktivering ved bruk av en 810-nm diodelaser med en effekt på 1 W, påført i tre sykluser à 15 sekunder med 15-sekunders intervaller, utført 1 mm kortere enn arbeidslengden.
Eksperimentell: Regenerative endodontiske prosedyrer (REPs) med laseraktivering (to besøk)
Regenerative endodontiske prosedyrer utført i to besøk ved bruk av natriumhypokloritt irrigasjon med 810-nm diodelaseraktivering.
Fremgangsmåte: Regenerativ endodontisk prosedyre
Regenerativ endodontisk prosedyrer utført med natriumhypokloritt-irrigasjon, intrakanal dobbel antibiotikapasta, platerik fibrinscaffold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardisert klinisk protokoll.
Fremgangsmåte: Laseraktivert irrigasjon
Irrigasjonsaktivering ved bruk av en 810-nm diodelaser med en effekt på 1 W, påført i tre sykluser à 15 sekunder med 15-sekunders intervaller, utført 1 mm kortere enn arbeidslengden.
Eksperimentell: Regenerative endodontiske prosedyrer (REP) med laseraktivering (enkeltbesøk)
Regenerative endodontiske prosedyrer fullført i ett besøk ved bruk av natriumhypokloritt irrigasjon med 810-nm diodelaseraktivering.
Fremgangsmåte: Regenerativ endodontisk prosedyre
Regenerativ endodontisk prosedyrer utført med natriumhypokloritt-irrigasjon, intrakanal dobbel antibiotikapasta, platerik fibrinscaffold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardisert klinisk protokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksessrate etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk suksess definert som fravær av smerte, ømhet ved perkusjon, hevelse eller sinuskanal, vurdert gjennom standardisert klinisk undersøkelse. Resultatet vil rapporteres som antall og prosentandel av behandlede tenner som demonstrerer klinisk suksess.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rotlengde målt med CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Rotlengden vil bli målt i millimeter (mm) ved hjelp av conebeam datatomografi (CBCT) med en skjæritykkelse på 0,5 mm, voxelstørrelse på 0,5 mm og eksponeringsparametere på 90 kV og 11 mA. Målingene vil bli utført ved hjelp av OnDemand 3D-programvare. Endringen i rotlengde fra utgangspunktet til 6 og 12 måneder vil bli beregnet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i rotkanalens bredde målt med CBCT
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Rotkanalbredde vil bli målt i millimeter (mm) ved bruk av CBCT-avbildning og OnDemand 3D-programvare.
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i apikal diameter målt ved CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Periapikal lesjonsstørrelse vil bli målt i millimeter (mm) ved bruk av CBCT-bildebehandling og OnDemand 3D-programvare. Reduksjonen i lesjonsstørrelse fra utgangspunktet til 6 og 12 måneder vil bli beregnet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i periapikale lesjonstørrelse målt med CBCT
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Periapikale lesjoner vil bli målt i millimeter (mm) ved hjelp av CBCT-bildetaking og OnDemand 3D-programvare.
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ahmed Ibrahim Salim

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • END-5-23-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger