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Endodontia Regenerativa de Dentes Imaturos em Múltiplas Visitas Versus Visita Única

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ahmed Ibrahim Salim

Endodontia Regenerativa de Dentes Imaturos em Múltiplas Visitas Versus Visita Única Utilizando Técnica de Irrigação com Ativação LASER

Este ensaio clínico randomizado avaliou os resultados clínicos e radiográficos dos procedimentos endodônticos regenerativos realizados com diferentes protocolos de ativação de irrigação em dentes anteriores maxilares permanentes imaturos. Trinta pacientes foram aleatoriamente distribuídos em três grupos de acordo com a utilização de irrigação ativada por laser e o número de consultas. Os resultados clínicos e de tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) foram avaliados durante um período de acompanhamento de 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Trinta pacientes com idades entre 9 e 25 anos com dentes anteriores maxilares permanentes imaturos e não vitais foram incluídos. Os pacientes foram aleatoriamente distribuídos em três grupos iguais com base na técnica de ativação da irrigação e no número de visitas. Os procedimentos endodônticos regenerativos foram realizados seguindo protocolos padronizados. As avaliações clínicas foram conduzidas em múltiplos intervalos de acompanhamento, enquanto as avaliações radiográficas utilizando CBCT foram realizadas na linha de base, aos 6 e 12 meses para avaliar o desenvolvimento radicular e a cicatrização periapical.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egito
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Dentes permanentes maxilares anteriores imaturos não vitais devido a trauma ou cárie
  • Formação radicular incompleta com forame apical > 1 mm
  • Pacientes clinicamente saudáveis

Critérios de Exclusão:

  • Alergia aos medicamentos utilizados no estudo Dentes que necessitam de restaurações com pino e núcleo Bolsas periodontais > 4 mm Forame apical < 1 mm Radiolucência periapical > 10 mm Reabsorção radicular interna ou externa Historial de cirurgias sistémicas maiores (ex.: cirurgia cardíaca, transplante renal, hemodiálise)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Procedimentos endodônticos regenerativos (REPs) sem ativação por laser
Procedimentos endodônticos regenerativos realizados em duas consultas usando irrigação com hipoclorito de sódio sem ativação por laser.
Procedimento: Procedimento Endodôntico Regenerativo
Procedimento endodôntico regenerativo realizado com irrigação de hipoclorito de sódio, pasta antibiótica dupla intracanal, andaime de fibrina rica em plaquetas e barreira coronal biocerâmica, de acordo com um protocolo clínico padronizado.
Procedimento: Irrigação Ativada por Laser
Ativação de irrigação utilizando um laser de díodo de 810 nm com uma potência de 1 W, aplicado durante três ciclos de 15 segundos com intervalos de 15 segundos, realizado 1 mm aquém do comprimento de trabalho.
Experimental: Procedimentos endodônticos regenerativos (REPs) com ativação por laser (duas consultas)
Procedimentos endodônticos regenerativos realizados em duas visitas utilizando irrigação com hipoclorito de sódio com ativação a laser de diodo de 810 nm.
Procedimento: Procedimento Endodôntico Regenerativo
Procedimento endodôntico regenerativo realizado com irrigação de hipoclorito de sódio, pasta antibiótica dupla intracanal, andaime de fibrina rica em plaquetas e barreira coronal biocerâmica, de acordo com um protocolo clínico padronizado.
Procedimento: Irrigação Ativada por Laser
Ativação de irrigação utilizando um laser de díodo de 810 nm com uma potência de 1 W, aplicado durante três ciclos de 15 segundos com intervalos de 15 segundos, realizado 1 mm aquém do comprimento de trabalho.
Experimental: Procedimentos endodônticos regenerativos (REPs) com ativação por laser (visita única)
Procedimentos endodônticos regenerativos concluídos numa única consulta utilizando irrigação com hipoclorito de sódio com ativação por laser de díodo de 810 nm.
Procedimento: Procedimento Endodôntico Regenerativo
Procedimento endodôntico regenerativo realizado com irrigação de hipoclorito de sódio, pasta antibiótica dupla intracanal, andaime de fibrina rica em plaquetas e barreira coronal biocerâmica, de acordo com um protocolo clínico padronizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Sucesso Clínico aos 12 Meses
Prazo: 12 meses
Sucesso clínico definido como a ausência de dor, sensibilidade à percussão, edema ou fístula, avaliado através de exame clínico padronizado. O resultado será relatado como o número e a percentagem de dentes tratados que demonstram sucesso clínico.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Comprimento da Raiz Medida por CBCT
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
O comprimento da raiz será medido em milímetros (mm) através de tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) com uma espessura de corte de 0,5 mm, tamanho de voxel de 0,5 mm e parâmetros de exposição de 90 kV e 11 mA. As medições serão obtidas utilizando o software OnDemand 3D. A alteração no comprimento da raiz desde a linha de base até aos 6 e 12 meses será calculada.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração na Largura do Canal Radicular Medida por CBCT
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
A largura do canal radicular será medida em milímetros (mm) utilizando imagens CBCT e o software OnDemand 3D.
Baseline, 6 meses, 12 meses
Alteração do Diâmetro Apical Medido por TC-CB
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O tamanho da lesão periapical será medido em milímetros (mm) usando imagens de CBCT e o software OnDemand 3D. A redução do tamanho da lesão desde o início até aos 6 e 12 meses será calculada.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Alteração no Tamanho da Lesão Periapical Medida por TC de Feixe Cônico
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O tamanho da lesão periapical será medido em milímetros (mm) utilizando imagens de CBCT e o software OnDemand 3D.
Linha de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ahmed Ibrahim Salim

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • END-5-23-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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