Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regeneratiivinen endodontia kehittymättömissä hampaissa useassa käynnissä vs. yhdessä käynnissä

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Ibrahim Salim

Regeneratiivinen endodontia kypsymättömille hampaille useissa käynneissä verrattuna yhteen käyntiin käyttäen LASER-aktivointi kastelutekniikkaa

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi regeneratiivisen endodontian toimenpiteiden kliinisiä ja radiografisia tuloksia, joissa käytettiin erilaisia kastelun aktivointimenetelmiä kehittymättömissä pysyvissä yläleuan etuhampaissa. Kolmeakymmentä potilasta satunnaistettiin kolmeen ryhmään laserkäyttöisen kastelun ja käyntimäärien perusteella. Kliiniset ja kartiomainen tietokonetomografian (CBCT) tulokset arvioitiin 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oli kolmekymmentä 9–25-vuotiasta potilasta, joilla oli elottomat kypsymättömät pysyvät yläleuan etuhampaat. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään kastelun aktivointitekniikan ja käyntien lukumäärän perusteella. Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet suoritettiin standardoitujen protokollien mukaisesti. Kliinisiä arviointeja tehtiin useilla seurantaväliajoilla, kun taas radiografisia arviointeja käyttäen CBCT:ä suoritettiin alkuvaiheessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioitaessa juurten kehitystä ja hampaankärjen paranemista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypti
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Elottomat kypsymättömät pysyvät yläleuan etuhampaat vamman tai kariiksen vuoksi
  • Epätäydellinen juurenmuodostus, jossa apikaalinen foramen > 1 mm
  • Lääketieteellisesti terveet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, hampaiden, jotka vaativat saranan ja ytimen restaurointeja, periodontaalitaskuja > 4 mm, apikaalinen foramen < 1 mm, periapikaalinen radioluenssi > 10 mm, sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio, historia merkittävistä systeemisistä leikkauksista (esim. sydänleikkaus, munuaissiirto, hemodialyysi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Regeneratiiviset endodontiset hoidot (REP:t) ilman laseraktivointia
Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet, jotka suoritetaan kahdessa käynnissä käyttäen natriumhypokloriittikastelua ilman laseraktivointia.
Menettely: Regeneratiivinen endodontinen menettely
Rekeneratiivinen endodonttinen toimenpide suoritettu käyttäen natriumhypokloriittipuhdistusta, kanavan sisäistä kaksoisantibioottipastaa, verihiutaleista rikastettua fibriinipohjastetta ja biokeramista koronaalikantta standardoidun kliinisen protokollan mukaisesti.
Menettely: Laser-aktivoitu kastelu
Kastelun aktivointi käyttäen 810 nm:n diodilaseria, jonka teho on 1 W, käytettynä kolmessa 15 sekunnin syklissä 15 sekunnin väliajoin, suoritettu 1 mm lyhyemmällä kuin työpituus.
Kokeellinen: Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet (REP) laseraktivointiin (kaksi käyntiä)
Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet, jotka suoritetaan kahdella käynnillä käyttäen natriumhypokloriittikastelua 810 nm diodilaseraktivointiin.
Menettely: Regeneratiivinen endodontinen menettely
Rekeneratiivinen endodonttinen toimenpide suoritettu käyttäen natriumhypokloriittipuhdistusta, kanavan sisäistä kaksoisantibioottipastaa, verihiutaleista rikastettua fibriinipohjastetta ja biokeramista koronaalikantta standardoidun kliinisen protokollan mukaisesti.
Menettely: Laser-aktivoitu kastelu
Kastelun aktivointi käyttäen 810 nm:n diodilaseria, jonka teho on 1 W, käytettynä kolmessa 15 sekunnin syklissä 15 sekunnin väliajoin, suoritettu 1 mm lyhyemmällä kuin työpituus.
Kokeellinen: Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet (REP) laseraktivointineen (yksi käynti)
Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet suoritettu yhdellä käynnillä käyttäen natriumhypokloriitin kastelua 810 nm diodilaseria käyttäen.
Menettely: Regeneratiivinen endodontinen menettely
Rekeneratiivinen endodonttinen toimenpide suoritettu käyttäen natriumhypokloriittipuhdistusta, kanavan sisäistä kaksoisantibioottipastaa, verihiutaleista rikastettua fibriinipohjastetta ja biokeramista koronaalikantta standardoidun kliinisen protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen onnistumisprosentti 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen onnistuminen määritellään kivun, sykähdyksen arkuuden, turvotuksen tai sinikanavan puuttumisena, arvioitu standardoidun kliinisen tutkimuksen avulla. Tulos raportoidaan hoidettujen hampaiden lukumääränä ja prosenttiosuutena, jotka osoittavat kliinistä onnistumista.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren pituuden muutos CBCT-mittauksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Juuren pituus mitataan millimetreinä (mm) käyttäen kartio-säde-tietokonetomografiaa (CBCT) kuvantamista, jonka viipuksen paksuus on 0,5 mm, vokselikoko 0,5 mm ja altistusparametrit 90 kV ja 11 mA. Mittaukset suoritetaan käyttäen OnDemand 3D -ohjelmistoa. Juuren pituuden muutos alkutilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla lasketaan.
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos hammasjuuren kanavan leveydessä CBCT-mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hampaankannan leveys mitataan millimetreinä (mm) käyttäen CBCT-kuvantamista ja OnDemand 3D -ohjelmistoa.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Apikaalisen halkaisijan muutos CBCT-mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Periapikaalisen leesion koko mitataan millimetreinä (mm) käyttäen CBCT-kuvantamista ja OnDemand 3D -ohjelmistoa. Leesion koon pienenemistä alkuarvosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla lasketaan.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Periapikaalisen leesion koon muutos CBCT:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Periapikaalisen leesion koko mitataan millimetreinä (mm) käyttäen CBCT-kuvantamista ja OnDemand 3D -ohjelmistoa.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ahmed Ibrahim Salim

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 29. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • END-5-23-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia