Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регенеративная эндодонтия незрелых зубов в несколько посещений против одного посещения

20 февраля 2026 г. обновлено: Ahmed Ibrahim Salim

Регенеративная эндодонтия незрелых зубов в несколько посещений в сравнении с одним посещением с использованием техники лазерной активации ирригации

В этом рандомизированном клиническом исследовании оценивались клинические и рентгенологические результаты регенеративных эндодонтических процедур, выполненных с использованием различных протоколов активации ирригации в незрелых постоянных верхних передних зубах. Тридцать пациентов были случайным образом распределены в три группы в зависимости от использования лазерной активации ирригации и количества посещений. Клинические и результаты конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) оценивались в течение 12-месячного периода наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В исследование были включены тридцать пациентов в возрасте 9–25 лет с нежизнеспособными незрелыми постоянными зубами верхней челюсти. Пациенты были случайным образом распределены на три равные группы в зависимости от техники активации ирригации и количества визитов. Регенеративные эндодонтические процедуры выполнялись в соответствии со стандартизированными протоколами. Клинические оценки проводились на нескольких контрольных сроках, в то время как рентгенологические исследования с использованием КЛКТ выполнялись на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев для оценки развития корня и периапикального заживления.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Египет
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Невосстановимые незрелые постоянные верхние передние зубы вследствие травмы или кариеса
  • Незавершенное формирование корня с апикальным отверстием > 1 мм
  • Пациенты без соматических заболеваний

Критерии исключения:

  • Аллергия на препараты, используемые в исследовании Зубы, требующие восстановления штифтом и культей Вкладкой Пародонтальные карманы > 4 мм Апикальное отверстие < 1 мм Периапикальная рентгенопрозрачность > 10 мм Внутренняя или внешняя резорбция корня Наличие в анамнезе серьезных системных операций (например, кардиохирургические операции, трансплантация почки, гемодиализ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Регенеративные эндодонтические процедуры (REP) без лазерной активации
Регенеративные эндодонтические процедуры, выполненные в два посещения с использованием ирригации гипохлоритом натрия без лазерной активации.
Процедура: Регенеративная эндодонтическая процедура
Регенеративная эндодонтическая процедура, выполняемая с использованием ирригации гипохлоритом натрия, внутриканальной двойной антибиотической пасты, скаффолда из богатого тромбоцитами фибрина и биокерамического коронального барьера в соответствии со стандартизированным клиническим протоколом.
Процедура: Лазерно-активированная ирригация
Активация ирригации с использованием диодного лазера длиной волны 810 нм мощностью 1 Вт, применяемая в течение трех циклов по 15 секунд с интервалами в 15 секунд, выполняемая на 1 мм короче рабочей длины.
Экспериментальный: Регенеративные эндодонтические процедуры (РЭП) с лазерной активацией (два визита)
Регенеративные эндодонтические процедуры, выполненные в два визита с использованием ирригации гипохлоритом натрия с активацией диодным лазером 810 нм.
Процедура: Регенеративная эндодонтическая процедура
Регенеративная эндодонтическая процедура, выполняемая с использованием ирригации гипохлоритом натрия, внутриканальной двойной антибиотической пасты, скаффолда из богатого тромбоцитами фибрина и биокерамического коронального барьера в соответствии со стандартизированным клиническим протоколом.
Процедура: Лазерно-активированная ирригация
Активация ирригации с использованием диодного лазера длиной волны 810 нм мощностью 1 Вт, применяемая в течение трех циклов по 15 секунд с интервалами в 15 секунд, выполняемая на 1 мм короче рабочей длины.
Экспериментальный: Регенеративные эндодонтические процедуры (REP) с лазерной активацией (одно посещение)
Регенеративные эндодонтические процедуры, выполненные за один визит с использованием ирригации гипохлоритом натрия и активацией диодным лазером с длиной волны 810 нм.
Процедура: Регенеративная эндодонтическая процедура
Регенеративная эндодонтическая процедура, выполняемая с использованием ирригации гипохлоритом натрия, внутриканальной двойной антибиотической пасты, скаффолда из богатого тромбоцитами фибрина и биокерамического коронального барьера в соответствии со стандартизированным клиническим протоколом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая эффективность через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Клинический успех определяется как отсутствие боли, чувствительности к перкуссии, отека или свищевого хода, оцениваемое с помощью стандартизированного клинического обследования. Результат будет представлен в виде количества и процента пролеченных зубов, демонстрирующих клинический успех.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение длины корня, измеренное с помощью КЛКТ
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Длина корня будет измеряться в миллиметрах (мм) с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) с толщиной среза 0,5 мм, размером вокселя 0,5 мм и параметрами экспозиции 90 кВ и 11 мА. Измерения будут проводиться с использованием программного обеспечения OnDemand 3D. Изменение длины корня от исходного уровня до 6 и 12 месяцев будет рассчитано.
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение ширины корневого канала, измеренной с помощью КЛКТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Ширина корневого канала будет измеряться в миллиметрах (мм) с использованием КЛКТ-визуализации и программного обеспечения OnDemand 3D.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение апикального диаметра, измеренного с помощью КЛКТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Размер периапикального поражения будет измеряться в миллиметрах (мм) с помощью КЛКТ-визуализации и программного обеспечения OnDemand 3D. Будет рассчитано уменьшение размера поражения от исходного уровня до 6 и 12 месяцев.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение размера периапикального поражения, измеренное с помощью КЛКТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Размер периапикального поражения будет измеряться в миллиметрах (мм) с использованием КЛКТ-визуализации и программного обеспечения OnDemand 3D.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ahmed Ibrahim Salim

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
29 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
29 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • END-5-23-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками