Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracyjna endodoncja niedojrzałych zębów w wizytach wielokrotnych w porównaniu do wizyty jednorazowej

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Ibrahim Salim

Regeneracyjna endodoncja zębów niedojrzałych w trakcie wielu wizyt w porównaniu z pojedynczą wizytą z zastosowaniem techniki irygacji aktywowanej laserem

To randomizowane badanie kliniczne oceniało kliniczne i radiologiczne wyniki procedur endodoncji regeneracyjnej przeprowadzanych przy użyciu różnych protokołów aktywacji irygacji w niedojrzałych stałych zębach przednich szczęki. Trzydziestu pacjentów zostało losowo przydzielonych do trzech grup zgodnie z zastosowaniem irygacji aktywowanej laserem i liczbą wizyt. Kliniczne i tomograficzne wyniki tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) były oceniane w okresie obserwacji trwającym 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania włączono trzydziestu pacjentów w wieku 9–25 lat z niedojrzałymi, martwymi, stałymi przednimi zębami szczęki. Pacjentów losowo przydzielono do trzech równych grup na podstawie techniki aktywacji płynów irygacyjnych i liczby wizyt. Procedury endodontycznego leczenia regeneracyjnego wykonano zgodnie ze znormalizowanymi protokołami. Kliniczną ocenę przeprowadzono w wielu terminach kontrolnych, a radiologiczną ocenę przy użyciu CBCT wykonano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach w celu oceny rozwoju korzenia i gojenia okołowierzchołkowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipt
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Żywotne niedojrzałe stałe zęby szczękowe przednie z powodu urazu lub próchnicy
  • Niekompletne tworzenie korzenia z otworem wierzchołkowym > 1 mm
  • Pacjenci zdrowi medycznie

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na leki stosowane w badaniu Zęby wymagające odbudowy na wkładzie koronowo-korzeniowym Kieszonki przyzębne > 4 mm Otwór wierzchołkowy < 1 mm Przezierność okołowierzchołkowa > 10 mm Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia Historia poważnych operacji ogólnoustrojowych (np. operacja serca, przeszczep nerki, hemodializa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Regeneracyjne procedury endodontyczne (REP) bez aktywacji laserowej
Regeneracyjne procedury endodontyczne wykonane w dwóch wizytach z użyciem płukania podchlorynem sodu bez aktywacji laserem.
Procedura: Procedura Endodoncji Regeneracyjnej
Procedura endodontyczna regeneracyjna przeprowadzona przy użyciu irygacji podchlorynem sodu, wewnątrzkanałowej podwójnej pasty antybiotykowej, rusztowania z fibryny bogatopłytkowej oraz bariery koronowej z biokeramiki zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym.
Procedura: Nawadnianie Aktywowane Laserem
Aktywacja irygacji za pomocą lasera diodowego o długości fali 810 nm i mocy 1 W, stosowanego przez trzy cykle po 15 sekund z 15-sekundowymi przerwami, wykonana 1 mm krócej niż długość robocza.
Eksperymentalny: Regeneratywne procedury endodontyczne (REP) z aktywacją laserową (dwie wizyty)
Regeneracyjne zabiegi endodontyczne wykonane w dwóch wizytach z wykorzystaniem irygacji podchlorynem sodu z aktywacją lasera diodowego 810 nm.
Procedura: Procedura Endodoncji Regeneracyjnej
Procedura endodontyczna regeneracyjna przeprowadzona przy użyciu irygacji podchlorynem sodu, wewnątrzkanałowej podwójnej pasty antybiotykowej, rusztowania z fibryny bogatopłytkowej oraz bariery koronowej z biokeramiki zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym.
Procedura: Nawadnianie Aktywowane Laserem
Aktywacja irygacji za pomocą lasera diodowego o długości fali 810 nm i mocy 1 W, stosowanego przez trzy cykle po 15 sekund z 15-sekundowymi przerwami, wykonana 1 mm krócej niż długość robocza.
Eksperymentalny: Regeneracyjne procedury endodontyczne (REP) z aktywacją laserową (jedna wizyta)
Zabiegi endodoncji regeneracyjnej przeprowadzone w jednej wizycie z wykorzystaniem irygacji podchlorynem sodu z aktywacją diodowym laserem o długości fali 810 nm.
Procedura: Procedura Endodoncji Regeneracyjnej
Procedura endodontyczna regeneracyjna przeprowadzona przy użyciu irygacji podchlorynem sodu, wewnątrzkanałowej podwójnej pasty antybiotykowej, rusztowania z fibryny bogatopłytkowej oraz bariery koronowej z biokeramiki zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu klinicznego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sukces kliniczny definiowany jako brak bólu, bolesności przy opukiwaniu, obrzęku lub przetoki, oceniany za pomocą standaryzowanego badania klinicznego. Wynik będzie raportowany jako liczba i odsetek leczonych zębów wykazujących sukces kliniczny.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości korzenia mierzona za pomocą CBCT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Długość korzenia będzie mierzona w milimetrach (mm) przy użyciu obrazowania stożkowej tomografii komputerowej (CBCT) z grubością skanu 0,5 mm, rozmiarem woksela 0,5 mm oraz parametrami ekspozycji 90 kV i 11 mA. Pomiary będą uzyskiwane przy użyciu oprogramowania OnDemand 3D. Zmiana długości korzenia od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy zostanie obliczona.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana szerokości kanału korzeniowego mierzona metodą CBCT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Szerokość kanału korzeniowego będzie mierzona w milimetrach (mm) przy użyciu obrazowania CBCT oraz oprogramowania OnDemand 3D.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana średnicy wierzchołkowej mierzona za pomocą CBCT
Ramy czasowe: Baseline, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wielkość zmian okołowierzchołkowych będzie mierzona w milimetrach (mm) przy użyciu obrazowania CBCT i oprogramowania OnDemand 3D.
Redukcja wielkości zmian od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy zostanie obliczona.
Baseline, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wielkości zmian okołowierzchołkowych mierzona za pomocą CBCT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wielkość zmiany okołowierzchołkowej będzie mierzona w milimetrach (mm) przy użyciu obrazowania CBCT i oprogramowania OnDemand 3D.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ahmed Ibrahim Salim

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • END-5-23-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami