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Endodonzia Rigenerativa dei Denti Immaturi in Più Sedute Versus Singola Seduta

20 febbraio 2026 aggiornato da: Ahmed Ibrahim Salim

Endodonzia Rigenerativa dei Denti Immaturi in Visite Multiple Versus Visita Singola Utilizzando la Tecnica di Irrigazione con Attivazione LASER

Questo studio clinico randomizzato ha valutato gli esiti clinici e radiografici delle procedure endodontiche rigenerative eseguite utilizzando diversi protocolli di attivazione dell'irrigazione in denti anteriori mascellari permanenti immaturi. Trenta pazienti sono stati assegnati casualmente in tre gruppi in base all'utilizzo dell'irrigazione attivata da laser e al numero di visite. Gli esiti clinici e di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) sono stati valutati in un periodo di follow-up di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi trenta pazienti di età compresa tra 9 e 25 anni con denti anteriori permanenti mascellari immaturi non vitali. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali in base alla tecnica di attivazione dell'irrigazione e al numero di visite. Le procedure endodontiche rigenerative sono state eseguite seguendo protocolli standardizzati. Le valutazioni cliniche sono state condotte a più intervalli di follow-up, mentre le valutazioni radiografiche mediante CBCT sono state eseguite al basale, a 6 e a 12 mesi per valutare lo sviluppo radicolare e la guarigione periapicale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egitto
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti permanenti anteriori mascellari immaturi non vitali a causa di trauma o carie
  • Formazione radicolare incompleta con forame apicale > 1 mm
  • Pazienti in buona salute

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai farmaci utilizzati nello studio Denti che richiedono restauri con perno moncone Tasche parodontali > 4 mm Forame apicale < 1 mm Radiolucenza periapicale > 10 mm Riassorbimento radicolare interno o esterno Anamnesi di interventi chirurgici sistemici maggiori (es. chirurgia cardiaca, trapianto di rene, emodialisi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Procedure endodontiche rigenerative (REP) senza attivazione laser
Procedure endodontiche rigenerative eseguite in due visite utilizzando l'irrigazione con ipoclorito di sodio senza attivazione laser.
Procedura: Procedura Endodontica Rigenerativa
Procedura endodontica rigenerativa eseguita mediante irrigazione con ipoclorito di sodio, pasta antibiotica doppia intracanalare, impalcatura di fibrina ricca di piastrine e barriera coronale in bioceramica secondo un protocollo clinico standardizzato.
Procedura: Irrigazione Attivata da Laser
Attivazione dell'irrigazione mediante laser a diodi da 810 nm con potenza di 1 W, applicata per tre cicli di 15 secondi con intervalli di 15 secondi, eseguita 1 mm prima della lunghezza di lavoro.
Sperimentale: Procedure endodontiche rigenerative (REPs) con attivazione laser (due visite)
Procedure endodontiche rigenerative eseguite in due sedute utilizzando irrigazione con ipoclorito di sodio attivata con laser a diodi a 810 nm.
Procedura: Procedura Endodontica Rigenerativa
Procedura endodontica rigenerativa eseguita mediante irrigazione con ipoclorito di sodio, pasta antibiotica doppia intracanalare, impalcatura di fibrina ricca di piastrine e barriera coronale in bioceramica secondo un protocollo clinico standardizzato.
Procedura: Irrigazione Attivata da Laser
Attivazione dell'irrigazione mediante laser a diodi da 810 nm con potenza di 1 W, applicata per tre cicli di 15 secondi con intervalli di 15 secondi, eseguita 1 mm prima della lunghezza di lavoro.
Sperimentale: Procedure endodontiche rigenerative (REP) con attivazione laser (singola seduta)
Procedure endodontiche rigenerative completate in una singola seduta utilizzando irrigazione con ipoclorito di sodio attivata con laser a diodi a 810 nm.
Procedura: Procedura Endodontica Rigenerativa
Procedura endodontica rigenerativa eseguita mediante irrigazione con ipoclorito di sodio, pasta antibiotica doppia intracanalare, impalcatura di fibrina ricca di piastrine e barriera coronale in bioceramica secondo un protocollo clinico standardizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Successo Clinico a 12 Mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il successo clinico è definito come l'assenza di dolore, sensibilità alla percussione, gonfiore o traiettoria sinusale, valutato tramite un esame clinico standardizzato. Il risultato sarà riportato come il numero e la percentuale di denti trattati che dimostrano successo clinico.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Lunghezza della Radice Misurata tramite CBCT
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
La lunghezza della radice verrà misurata in millimetri (mm) utilizzando l'imaging cone beam computed tomography (CBCT) con uno spessore di strato di 0,5 mm, una dimensione del voxel di 0,5 mm e parametri di esposizione di 90 kV e 11 mA. Le misurazioni saranno ottenute utilizzando il software OnDemand 3D. La variazione della lunghezza della radice dalla baseline a 6 e 12 mesi sarà calcolata.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Variazione della Larghezza del Canale Radicolare Misurata mediante CBCT
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
La larghezza del canale radicolare sarà misurata in millimetri (mm) utilizzando l'imaging CBCT e il software OnDemand 3D.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Cambio del Diametro Apicale Misurato tramite CBCT
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
La dimensione della lesione periapicale verrà misurata in millimetri (mm) utilizzando l'imaging CBCT e il software OnDemand 3D. La riduzione delle dimensioni della lesione dal basale a 6 e 12 mesi verrà calcolata.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Variazione delle dimensioni della lesione periapicale misurata mediante CBCT
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
La dimensione della lesione periapicale sarà misurata in millimetri (mm) utilizzando l'imaging CBCT e il software OnDemand 3D.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ahmed Ibrahim Salim

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • END-5-23-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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