Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Regenerative Endodontik unreifer Zähne in mehreren Sitzungen gegenüber einer Einzelsitzung

20. Februar 2026 aktualisiert von: Ahmed Ibrahim Salim

Regenerative Endodontik unreifer Zähne in mehreren Sitzungen gegenüber einer Einzelsitzung unter Verwendung der LASER-Aktivierungsirrigationstechnik

Diese randomisierte klinische Studie bewertete die klinischen und radiologischen Ergebnisse regenerativer endodontischer Verfahren, die unter Verwendung verschiedener Spülungsaktivierungsprotokolle bei unreifen permanenten Oberkiefer-Frontzähnen durchgeführt wurden. Dreißig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, entsprechend der Verwendung von laseraktivierter Spülung und der Anzahl der Behandlungstermine. Die klinischen und kegelstrahlcomputertomographischen (CBCT) Ergebnisse wurden über einen Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurden dreißig Patienten im Alter von 9 bis 25 Jahren mit nicht vitalen, unreifen permanenten Oberkiefer-Frontzähnen eingeschlossen. Die Patienten wurden basierend auf der Spülaktivierungstechnik und der Anzahl der Termine in drei gleich große Gruppen randomisiert. Regenerative endodontische Verfahren wurden gemäß standardisierter Protokolle durchgeführt. Klinische Bewertungen wurden in mehreren Nachbeobachtungsintervallen durchgeführt, während radiologische Bewertungen mittels CBCT zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten durchgeführt wurden, um die Wurzelentwicklung und die periapikale Heilung zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Ägypten
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht vitale, unreife permanente Oberkieferfrontzähne aufgrund von Trauma oder Karies
  • Unvollständige Wurzelbildung mit apikalem Foramen > 1 mm
  • Medizinisch gesunde Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen in der Studie verwendete Medikamente, Zähne, die Stiftaufbauten benötigen, Parodontaltaschen > 4 mm, apikales Foramen < 1 mm, periapikale Radioluzenz > 10 mm, interne oder externe Wurzelresorption, Anamnese größerer systemischer Operationen (z.B. Herzchirurgie, Nierentransplantation, Hämodialyse)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Regenerative endodontische Verfahren (REP) ohne Laseraktivierung
Regenerative endodontische Verfahren, die in zwei Sitzungen unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung ohne Laseraktivierung durchgeführt werden.
Verfahren: Regeneratives endodontisches Verfahren
Regeneratives endodontisches Verfahren, durchgeführt unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung, intrakanaler Doppelantibiotika-Paste, plättchenreichem Fibrin-Scaffold und biokeramischer koronaler Barriere gemäß einem standardisierten klinischen Protokoll.
Verfahren: Laseraktivierte Spülung
Irrigationsaktivierung mit einem 810-nm Diodenlaser mit einer Leistung von 1 W, angewendet für drei Zyklen von 15 Sekunden mit 15-Sekunden-Intervallen, durchgeführt 1 mm vor der Arbeitslänge.
Experimental: Regenerative endodontische Verfahren (REPs) mit Laseraktivierung (zwei Sitzungen)
Regenerative endodontische Verfahren, die in zwei Sitzungen unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung mit 810-nm-Diodenlaser-Aktivierung durchgeführt werden.
Verfahren: Regeneratives endodontisches Verfahren
Regeneratives endodontisches Verfahren, durchgeführt unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung, intrakanaler Doppelantibiotika-Paste, plättchenreichem Fibrin-Scaffold und biokeramischer koronaler Barriere gemäß einem standardisierten klinischen Protokoll.
Verfahren: Laseraktivierte Spülung
Irrigationsaktivierung mit einem 810-nm Diodenlaser mit einer Leistung von 1 W, angewendet für drei Zyklen von 15 Sekunden mit 15-Sekunden-Intervallen, durchgeführt 1 mm vor der Arbeitslänge.
Experimental: Regenerative endodontische Verfahren (REPs) mit Laseraktivierung (einmaliger Besuch)
Regenerative endodontische Verfahren, die in einer einzigen Sitzung unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung mit 810-nm Diodenlaser-Aktivierung durchgeführt werden.
Verfahren: Regeneratives endodontisches Verfahren
Regeneratives endodontisches Verfahren, durchgeführt unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung, intrakanaler Doppelantibiotika-Paste, plättchenreichem Fibrin-Scaffold und biokeramischer koronaler Barriere gemäß einem standardisierten klinischen Protokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Erfolgsrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Klinischer Erfolg definiert als das Fehlen von Schmerzen, Klopfempfindlichkeit, Schwellung oder Fistelgang, bewertet durch standardisierte klinische Untersuchung. Das Ergebnis wird als Anzahl und Prozentsatz der behandelten Zähne, die klinischen Erfolg zeigen, berichtet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wurzellänge gemessen durch CBCT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Wurzellänge wird in Millimetern (mm) mittels Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) mit einer Schichtdicke von 0,5 mm, einer Voxelgröße von 0,5 mm und Belichtungsparametern von 90 kV und 11 mA gemessen. Die Messungen werden mit der OnDemand 3D-Software durchgeführt. Die Veränderung der Wurzellänge von der Ausgangsmessung bis zu 6 und 12 Monaten wird berechnet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Wurzelkanalbreite gemessen durch CBCT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Wurzelkanalbreite wird in Millimetern (mm) mittels CBCT-Bildgebung und OnDemand 3D-Software gemessen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des apikalen Durchmessers gemessen durch CBCT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Größe der periapikalen Läsion wird in Millimetern (mm) mittels CBCT-Bildgebung und OnDemand-3D-Software gemessen. Die Verringerung der Läsionsgröße von der Baseline bis zu 6 und 12 Monaten wird berechnet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Größe der periapikalen Läsion gemessen durch CBCT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Größe der periapikalen Läsion wird in Millimetern (mm) mittels CBCT-Bildgebung und OnDemand 3D-Software gemessen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ahmed Ibrahim Salim

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • END-5-23-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten