18F-FDG PET/CT ved mavekræft (StomachCancer)
Rollen af 18F-FDG i Mavekraft
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive og prospektive undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af 18 F-FDG PET/CT-billeddannelse i diagnostik af mavekraft i korrelation til andre billeddannelsesmodaliteter og klinisk opfølgning.
Denne undersøgelse inkluderede 50 patienter med patologisk bekræftet mavekraft. Efter at have indhentet skriftlig samtykke fra deltagerne blev detaljeret historie indhentet fra deltagerne med hjælp fra deres dataark, gennemgang af patologirapport (bekræftet diagnose af primær GC), henvisningsrapporten fra behandlende læge og eventuelle billeddannelsesmodaliteter patienterne havde gennemgået. FDG PET/CT-undersøgelse blev udført ved brug af dedikeret PET/CT-scanner, og PET-analyse blev udført kvalitativt og semikvalitativt. Vævsbiopsi blev indhentet fra patienter, når det var muligt.
Resultaterne fra den aktuelle undersøgelse viser, at FDG PET/CT var mere præcis og mere følsom end CT ved påvisning af okkulte fjernmetastaser i avancerede eller tvivlsomme tilfælde, påvisning af metabolisk aktive lymfeknuder, der er morfologisk normale på CT, nyttig til genopblussen-detektion og informativ for tidlig metabolisk respons i FDG-positive tumorer ved brug af standardiserede kriterier (PERCIST), som muligvis ikke er tydelige ved brug af andre modaliteter, og kan have prognostisk værdi, der kan ændre patientbehandlingen.
PET/CT var mere præcis end CT ved påvisning af fjernmetastaser af mavekraft (levermetastase, lunge-metastase, knoglemetastase).
¹⁸F-FDG PET/CT er ikke et selvstændigt stadieinddelingsværktøj for mavekraft, men ved selektiv anvendelse forbedrer det meningsfuldt påvisningen af fjernmetastaser, forfiner patientudvælgelsen til radikal behandling og reducerer unødvendig kirurgi.
Klinikere skal fortolke PET/CT-resultater i lyset af histologisk undertype og supplerende diagnostiske procedurer (endoskopi, laparoskopi, CT). Fremtidigt arbejde bør validere FAPI-sporing og definere præcise kliniske forløb, hvor PET/CT tilfører omkostningseffektiv fordel.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sara Saber Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med mavekræft på kirurgisk fjernede prøver.
- Patienter med mave- og ekstramavemetastaser.
- Patienter med mavekræft, der enten er opereret eller ej.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med anden malignitet (dobbelt primær).
- Patient uden bevist patologi for mavekræft.
- Alvorligt syg patient (patient med forstyrret bevidsthedsniveau, eller som ikke kunne ligge på ryggen under billeddannelsen).
- Patient med ukontrolleret diabetes med blodglukoseniveau over 200 mg/dl.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnose, stadieinddeling, vurdering af behandlingsrespons og vurdering af recidiv
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdere værdien af SUVmax i hver detekteret læsion i forhold til leveroptaget og sammenligne, om denne læsion er detekteret i andre undersøgelser
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- stomach cancer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
NCT02204813AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, Gastric
-
NCT01214382AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass Operation
-
NCT04422236Aktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric Bypass
-
NCT07483775Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02068001UkendtRoux-en-Y Gastric Bypass
-
NCT02173886AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass
-
NCT02228902AfsluttetBariatrisk kirurgi | Jernoptagelse | Roux- en -y Gastric Bypass
-
NCT04972357AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgi