Intravaskulær ultralyd (IVUS) billeddannelse under transvenøs ledningsekstraktion (ISEE)

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere intravaskulær ultralyd (IVUS) billeddannelse som et værktøj til at klassificere tilstedeværelsen og karakteriseringen af ​​intravaskulær ledningsadhærens (ILA eller ardannelse) til ledninger til kardiovaskulær implanterbar elektronisk enhed (CIED) under transvenøs ledningsekstraktion (TLE) procedurer i en multicenterundersøgelse. IVUS bør identificere placeringen og sværhedsgraden af ​​disse adhæsioner, som efterforskerne derefter vil korrelere med vanskelighederne ved ekstraktionsproceduren ved hjælp af målinger som impulser af afgivet laserenergi og tid, der kræves til at krydse et område med fibrose eller ILA. Efterforskerne vil primært fokusere på sektionen fra innominat vene (INNV) ned gennem vena cava superior (SVC) til højre atrium.

Brug af IVUS til at se blodkar og hjertestruktur er godkendt af Food and Drug Administration (FDA). Brug af det som beskrevet i denne undersøgelse er off label på grund af den måde, hvorpå det føres frem til SVC gennem højre atrium. Selvom det ikke er begrænset til brug på denne måde, er det ikke specifikt på etiketten. Det skal bemærkes, at brugen af ​​IVUS under TLE-procedurer som foreslået i denne undersøgelse er rutine ved University of Chicago, og patienter vil gennemgå denne procedure uanset deltagelse i denne undersøgelse. EP-lægeteamet anser brugen af ​​IVUS under TLE for at være en ikke-signifikant risiko.