- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00052130
Vaccineterapi til patienter med trin III melanom
23. juni 2005 opdateret af: CancerVax Corporation
Fase III randomiseret dobbeltblindet pivotalforsøg med immunterapi med BCG Plus en polyvalent melanomvaccine, CancerVax™-vaccine versus BCG Plus en placebo som en postkirurgisk behandling for trin III melanom
Dette er et fase 3-studie med patienter med melanom, der har spredt sig til lymfeknuderne (stadie III), og som har fået fjernet al deres kræftsygdom kirurgisk.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere CancerVax™-vaccinens evne til at forhindre eller bremse tilbagefald af melanom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
1118
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- NSW Breast Cancer Institute
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3181
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20230
- INCA (National Cancer Institute)
-
Sao Paulo, Brasilien, 01308-050
- Hospital Sirio Lebanes
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, SW17 ORE
- St. Georges Hospital Medical School
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater
- Kaiser Permanente Medical Group
-
Los Angeles, California, Forenede Stater
- Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92658
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- Comprehensive Cancer Center at DRMC
-
Riverside, California, Forenede Stater
- Kaiser Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Kaiser Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Sharp Hospital
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- University of Miami
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Winship Cancer Institute at Emory University
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- OSF Saint Francis Medica Center
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47402
- Cancer Care of Southern Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
- Wagner and Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- Franklin Square Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
- St. Agnes Healthcare
-
Lutherville, Maryland, Forenede Stater
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118-2393
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
- University of Michigan Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
- Spectrum Health - Butterworth Campus
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Medical Center of Princeton
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
- Millard Fillmore Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Suny Health Science Center at Syracuse
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Dayton Clinical Oncology Group
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- St. Lukes Hospital Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9154
- UT Southwest Medical Center- Dallas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- Intermountain Health Care-LDS Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig, 75651
- CHU Pitié-Salpêtrière
-
-
-
-
-
Groningen, Holland
- University Hospital of Groningen
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 62995
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Istituto Nazionale Tumori di Milano
-
Milan, Italien, 20141
- Instituto Eurepeo di Oncologia
-
Naples, Italien, 80132
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 92024
- North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz
- University of Zurich
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland
- Klinikum Augsburg
-
Berlin, Tyskland
- Charite- University Medicine
-
Jena, Tyskland
- University of Jena
-
Mannheim, Tyskland
- University Hospial of Mannheim
-
Tuebingen, Tyskland
- University of Tuebingen
-
Ulm, Tyskland
- University of Ulm
-
Wuerzburg, Tyskland
- University Hospital Wuerzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Skal have trin III melanom
- Skal have fået fjernet al klinisk påviselig sygdom kirurgisk
- Du må ikke tage nogen form for medicin eller gennemgå terapier, der kompromitterer dit immunsystems funktion (dvs. Nogle kortikosteroider og visse typer strålebehandling)
- Kan ikke have HIV eller Hepatitis A, B eller C
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2003
Først opslået (Skøn)
24. januar 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. september 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CV-MMAIT-3-001
- JWCI-MC-3-001A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malignt melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med CancerVax-vaccine (CANVAXIN)
-
CancerVax CorporationUkendtMalignt melanomForenede Stater, Frankrig, Australien, Canada, Tyskland, Schweiz, Brasilien, Irland, Israel, Italien, Holland, New Zealand, Det Forenede Kongerige
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekruttering
-
TASK Applied ScienceAfsluttet
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetIntradermal (ID) Vaccinationsanordning