- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00162422
Genetiske determinanter for bronkodilatationseffekten af Albuterol ex-Vivo
Effekten af β2 genetiske polymorfismer på brochodilatationseffekten af Albuterol ex-Vivo
Den rolle, som ß2AR-polymorfismer spiller i bestemmelsen af det bronkiale respons på ß2AR-agonistlægemidler, er blevet bekræftet af adskillige undersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mulige årsagssammenhænge mellem genetisk baseret ændring i strukturen af ß2AR og lægemiddelrespons. En ex-vivo-model (organbadsteknik) vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem polymorfier i den kodende region af ß2AR og responsen af bronkialringe afledt af humant lungevæv til de respektive agonister (dvs. salbutamol).
I den anden del af undersøgelsen inkuberes de samme bronchiale ringe i 24 timer i en opløsning indeholdende fast koncentration af albuterol. En anden dosisresponskurve for stigende koncentrationer af albuterol vil blive konstrueret, og en sammenhæng mellem β2 genetiske polymorfismer og omfanget af desensibilisering over for albuterol vil blive undersøgt.
Derudover vil bronkialvævet gennem specifikt designet receptorbindingsassay blive brugt til at definere affiniteten (Kd) og ekspressionen (Vmax) af ß2-receptoren. Disse data vil gøre det muligt at øge vores forståelse af den mekanisme, der er ansvarlig for sammenhængen mellem ß2AR-polymorfi og ændret lægemiddeleffekt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Ledende efterforsker:
- Yoseph Caraco, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Makroskopisk normalt lungevæv
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af patologisk fund i lungevævet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Omfanget af bronchial dilatation ex vivo
|
Omfanget af fald i brochial dilatation efter langvarig inkubation med albuterol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoseph Caraco, ND, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre undersøgelses-id-numre
- yc19557-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med albuterol
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetTest af potentielle synergistiske virkninger af albuterol og koffein på stofskiftehastigheden (CALM)Sunde frivilligeForenede Stater
-
Concentrx Pharmaceuticals, Inc.PharPoint Research, Inc.; Kramer Consulting, LLCAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaSunovionAfsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAstma | BronkospasmeForenede Stater
-
SunovionAfsluttetReaktiv luftvejssygdom (RAD)Forenede Stater, Canada
-
SunovionAfsluttet
-
Hamilton Health Sciences CorporationSunovionAfsluttet
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet