- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00162422
Determinanti genetici dell'effetto di broncodilatazione di Albuterol ex-Vivo
L'effetto dei polimorfismi genetici β2 sull'effetto di brocodilatazione dell'albuterolo ex-vivo
Il ruolo svolto dai polimorfismi ß2AR nel determinare la risposta bronchiale ai farmaci agonisti ß2AR, è stato confermato da numerosi studi.
Lo scopo del presente studio è esaminare le possibili relazioni causali tra l'alterazione su base genetica nella struttura di ß2AR e la risposta ai farmaci. Un modello ex-vivo (tecnica del bagno d'organo) verrà utilizzato per studiare l'associazione tra i polimorfismi nella regione codificante di ß2AR e la risposta degli anelli bronchiali derivati dal tessuto polmonare umano ai rispettivi agonisti (es. salbutamolo).
Nella seconda parte dello studio gli stessi anelli bronchiali saranno incubati per 24 ore in una soluzione contenente una concentrazione fissa di salbutamolo. Verrà costruita una seconda curva dose-risposta per l'aumento delle concentrazioni di albuterolo e verrà studiata una relazione tra i polimorfismi genetici β2 e l'entità della desensibilizzazione all'albuterolo.
Inoltre, attraverso saggi specifici di binding del recettore, il tessuto bronchiale sarà utilizzato per definire l'affinità (Kd) e l'espressione (Vmax) del recettore ß2. Questi dati consentiranno di migliorare la nostra comprensione del meccanismo responsabile dell'associazione osservata tra il polimorfismo ß2AR e l'effetto alterato del farmaco.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Investigatore principale:
- Yoseph Caraco, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tessuto polmonare macroscopicamente normale
Criteri di esclusione:
- La presenza di reperti patologici nel tessuto polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
L'entità della dilatazione bronchiale ex-vivo
|
L'entità della diminuzione della dilatazione brochiale dopo una prolungata incubazione con salbutamolo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yoseph Caraco, ND, Hadassah Medical Organization
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- yc19557-HMO-CTIL
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