Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xenon-inhalation under ortopædkirurgi hos ældre forsøgspersoner.

16. september 2005 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Xenon-inhalation som dæksedation under ortopædisk kirurgi hos ældre forsøgspersoner, der sammenligner virkningerne af inhaleret xenon og intravenøs propofol

Det primære mål var at undersøge mulighederne for at inhalere xenon til sedation med hensyn til dets effekt på postoperativ kognitiv funktion hos ældre sammenlignet med den postoperative kognitive funktion fundet efter IV propofol-sedation i samme population. De sekundære mål var designet til at vurdere gennemførligheden af ​​xenon-sedation med hensyn til dens virkninger på forskellige neuropsykologiske testvariabler, vitale tegn, sedationsniveauer og sikkerhed hos ældre ortopædiske emner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært endepunkt: - Den primære effektparameter var en kombineret score baseret på de syv variabler afledt af fire validerede neuropsykologiske test af kognitiv funktion; Visuel Verbal læringstest, Concept Shifting test, Stroop Color Word Interference test og Letter Digit Coding test. Parameteren blev brugt til at sammenligne ændringer i testresultater mellem screeningen og den første postoperative opfølgningstest for behandlingsgrupperne. Sekundære endepunkter: Kognitive præstationsændringer fra baseline til den første postoperative opfølgning bedømt separat for hver af de syv variabler fra ændringerne i testresultaterne.- Kognitive præstationsændringer fra baseline til den anden postoperative opfølgning bedømt separat og globalt for hver af de syv variable ud fra ændringerne i testresultater.- Tilstrækkelig ventilation (respirationsfrekvens og pulsoximetri) - Tilstrækkelighed af xenon-sedation ved at overvåge dybden af ​​bevidstløshed, tegn på luftvejsirritation, behov for yderligere beroligende midler, tid til at komme sig efter anæstesi. - Teknisk ydeevne af xenon leveringsanordning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

44

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner ≥ 60 år.
  • American Soc. af anæstesiologer Fysisk statusklassifikation (ASA) I-III status [27]
  • Henvist til elektiv ortopædisk knækirurgi med en forventet varighed på > 45 min.
  • Forventes at blive på hospitalet i mindst 3 dage
  • Forventes at kunne overholde undersøgelsesprotokollen i hele undersøgelsesperioden
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score > 23
  • Informeret samtykke givet

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom i CNS (infektiøs, metabolisk, tumorer, demens, epilepsi, større psykiatrisk sygdom, forvirring/delirium i henhold til Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) IV kriterier)
  • Modsigelse for spinal anæstesi
  • Modsigelse for larynxmaske
  • Regelmæssig brug af beroligende midler eller antidepressiva, hvis det er ordineret af psykiater til psykose eller depression
  • Gennemgået neuropsykologisk test inden for det sidste år
  • Ude af stand til at følge studieprocedurer, analfabetisme eller dårlig forståelse af det sprog, der bruges i de psykometriske tests
  • Alvorlig syns- eller hørelidelse
  • Alkoholisme eller stofmisbrug

CNS sygdom BMI > 35 Inab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primært endepunkt: -kognitiv funktion; Visuel Verbal læringstest, Concept Shifting test, Stroop Color Word Interfer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bivirkninger
Vitale tegn
Sekundære endepunkter:-

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Linde AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars S Rasmussen, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2005

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF 02-065/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xenon vs propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner