Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksenoninhengitys ortopedisen leikkauksen aikana iäkkäillä henkilöillä.

perjantai 16. syyskuuta 2005 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark

Ksenoninhalaatio suojasedaationa ortopedisen leikkauksen aikana iäkkäillä potilailla. Inhaloidun ksenonin ja suonensisäisen propofolin vaikutusten vertailu

Ensisijaisena tavoitteena oli tutkia inhaloitavan ksenonin käyttökelpoisuutta sedaatiossa sen vaikutuksen suhteen vanhusten leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintoon verrattuna samassa populaatiossa IV propofolisedaation jälkeen havaittuun postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintaan. Toissijaiset tavoitteet suunniteltiin arvioimaan ksenonsedaation toteutettavuus sen vaikutusten suhteen erilaisiin neuropsykologisiin testimuuttujiin, elintoimintoihin, sedaatiotasoihin ja turvallisuuteen iäkkäillä ortopedisilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätetapahtuma: - Ensisijainen tehokkuusparametri oli yhdistetty pistemäärä, joka perustui seitsemään muuttujaan, jotka saatiin neljästä validoidusta kognitiivisten toimintojen neuropsykologisesta testistä; Visual Verbal Learning -testi, Concept Shifting -testi, Stroop Color Word Interference -testi ja Letter Digit Coding -testi. Parametria käytettiin testitulosten muutosten vertailuun hoitoryhmien seulonnan ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen seurantatestin välillä. Toissijaiset päätetapahtumat: - Kognitiivisen suorituskyvyn muutokset lähtötilanteesta ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen seurantaan arvioituna erikseen kunkin seitsemän osalta. muuttujat testitulosten muutoksista. Kognitiivisen suorituskyvyn muutokset lähtötilanteesta toiseen postoperatiiviseen seurantaan arvioituna erikseen ja maailmanlaajuisesti kunkin seitsemän muuttujan osalta testitulosten muutoksista. Hengityksen riittävyys (hengitystaajuus ja pulssioksimetria) - Ksenon-sedaation riittävyys tarkkailemalla tajuttomuuden syvyyttä, hengitysteiden ärsytyksen merkkejä, lisärauhoitteiden tarvetta, aikaa anestesiasta toipumiseen. - Ksenonin jakelulaitteen tekninen suorituskyky

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

44

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset ≥ 60-vuotiaat.
  • American Soc. Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I-III tila [27]
  • Suunniteltu valinnaiseen ortopediseen polvileikkaukseen, jonka arvioitu kesto on > 45 min
  • Odotetaan olevan sairaalassa vähintään 3 päivää
  • Odotetaan pystyvän noudattamaan tutkimusprotokollaa koko tutkimusjakson ajan
  • Minimental State Examination (MMSE) -pisteet > 23
  • Tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermostosairaus (tarttuva, metabolinen, kasvaimet, dementia, epilepsia, vakava psykiatrinen sairaus, sekavuus/delirium Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) IV -kriteerien mukaan)
  • Ristiriita spinaalipuudutuksessa
  • Ristiriita kurkunpään maskille
  • Rauhoittavien lääkkeiden tai masennuslääkkeiden säännöllinen käyttö, jos psykiatri on määrännyt psykoosiin tai masennukseen
  • Kävi neuropsykologisessa testauksessa viimeisen vuoden aikana
  • Ei pysty seuraamaan opiskelumenetelmiä, lukutaidottomuus tai huono ymmärrys psykometrisissä testeissä käytetystä kielestä
  • Vaikea näkö- tai kuulohäiriö
  • Alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö

Keskushermostosairaus BMI > 35 Inab

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen päätepiste: -kognitiivinen toiminta; Visual Verbal Learning -testi, käsitteen muutostesti, Stroop Color Word Interfer

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sivuvaikutukset
Elonmerkit
Toissijaiset päätepisteet: -

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Linde AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars S Rasmussen, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KF 02-065/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Xenon vs propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa