Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af virkningerne af tyramin hos patienter, der gennemførte PRESTO-undersøgelsen.

8. april 2011 opdateret af: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Delstudie til evaluering af virkningen af ​​en oral dosis tyramin hos forsøgspersoner, der gennemfører 26 ugers deltagelse i PRESTO (TVP-1012/133)

Denne undersøgelse skal afgøre, om Tyramin har nogen bivirkninger på patienter, der får 0,5 mg, 1 mg Rasagilin eller Placebo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder med idiopatisk Parkinsons sygdom (PD), som har opfyldt inklusionskriterierne for PRESTO og har gennemført det 26-ugers PRESTO-studie. Forsøgspersonen skal være tilgængelig for deltagelse i delstudiet umiddelbart efter det sidste PRESTO-besøg (samme dag). Forsøgspersoner skal fortsætte PRESTO-studielægemidlet indtil om morgenen af ​​Tyramin-understudiet.

Forsøgspersoner skal give særskilt informeret samtykke til at deltage i Tyramin-delstudiet.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner må ikke have en historie med intrakraniel aneurisme eller slagtilfælde.

Forsøgspersoner bør ikke have ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk tryk > 160 mmHg eller diastolisk tryk > 90 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En stigning i systolisk blodtryk på > 30 mmHg fra den gennemsnitlige basislinjeværdi (dokumenteret ved mindst 3 på hinanden følgende målinger). Eller bradykardi med en puls under 40 slag i minuttet
Tidsramme: 26 uger
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TVP - 1012/133a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rasagilinmesylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner