Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ tyraminy na pacjentów, którzy ukończyli badanie PRESTO.

8 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Badanie cząstkowe mające na celu ocenę wpływu doustnej dawki tyraminy u osób, które ukończyły 26 tygodni udziału w badaniu PRESTO (TVP-1012/133)

To badanie ma na celu ustalenie, czy tyramina ma jakiekolwiek skutki uboczne u pacjentów otrzymujących 0,5 mg, 1 mg rasagiliny lub placebo

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety z idiopatyczną chorobą Parkinsona (PD), którzy spełnili kryteria włączenia do badania PRESTO i ukończyli 26-tygodniowe badanie PRESTO. Pacjent powinien być gotowy do udziału w badaniu cząstkowym natychmiast po ostatniej wizycie PRESTO (tego samego dnia). Uczestnicy muszą kontynuować badanie leku PRESTO do rana badania częściowego dotyczącego tyraminy.

Uczestnicy muszą wyrazić odrębną świadomą zgodę na udział w badaniu dodatkowym dotyczącym tyraminy.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie mogą mieć historii tętniaka wewnątrzczaszkowego lub udaru mózgu.

Pacjenci nie powinni mieć niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, definiowanego jako ciśnienie skurczowe > 160 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost skurczowego ciśnienia krwi o > 30 mmHg w stosunku do średniej wartości początkowej (udokumentowany co najmniej 3 kolejnymi pomiarami). Lub Bradykardia z częstością akcji serca poniżej 40 uderzeń na minutę
Ramy czasowe: 26 tygodni
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TVP - 1012/133a

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na mesylan rasagiliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj