Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af doxorubicin i behandlingen af ​​AIDS-relateret Kaposis sarkom

28. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fase II-undersøgelse af ugentlig Doxorubicin-behandling af AIDS-associeret Kaposis sarkom

At studere det naturlige forløb af AIDS-relateret Kaposis sarkom og at bestemme nytten og sikkerheden ved ugentlig administration af små doser doxorubicin.

Doxorubicin er et af de mest aktive af alle antitumormidler, men ved aktuelt anvendte doser er toksicitet almindelig. Når små doser administreres på et ugentligt skema, ser lægemidlets toksicitet ud til at være reduceret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Doxorubicin er et af de mest aktive af alle antitumormidler, men ved aktuelt anvendte doser er toksicitet almindelig. Når små doser administreres på et ugentligt skema, ser lægemidlets toksicitet ud til at være reduceret.

Patienter stratificeres til ikke-terapiformål i 2 grupper; doxorubicin gives intravenøst ​​(IV) hver uge på ambulant basis. Patienterne overvåges omhyggeligt, og der tages ugentlige blodprøver for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​behandlingen. Patienterne vurderes for toksicitet efter én dosis af lægemidlet og derefter ugentligt. Patienterne evalueres for respons på lægemidlet efter 4 uger og derefter hver måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Løbende og/eller vedligeholdelsesbehandling for opportunistisk infektion.
  • Medicin mod kvalme, opkastning og diarré som følge af medicin.

Patienter skal have AIDS-relateret Kaposis sarkom.

  • Patienter kan vise positive blodkulturer for Mycobacterium avium-complex eller cytomegalovirus.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande vil blive udelukket:

  • Patienter med aktiv opportunistisk infektion.
  • Patienter med samtidig neoplasma andet end pladecellecarcinom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen.
  • Patienter med betydelig neurologisk, hjerte- eller leversygdom.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Antiretrovirale midler.
  • Immunmodulatorer.
  • Kortikosteroider.
  • Eksperimentelle lægemidler.

Følgende patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  • Patienter med lymfadenopati alene og/eller visceral sygdom alene sekundært til Kaposis sarkom.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Cytotoksisk kemoterapi.
  • Udelukket inden for 30 dage efter studiestart:
  • Antiretrovirale midler.
  • Biologiske modifikatorer.
  • Kortikosteroider.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Elektronstråleterapi i hele kroppen.
  • Udelukket inden for 30 dage efter studiestart:
  • Strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: MA Fischl

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 1990

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 006
  • 10982 (DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Doxorubicin hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner