Fase 1-undersøgelse af relativ biotilgængelighed af PPI-668 tablet- og kapselformuleringer

Inklusionskriterier:

1. Have evnen til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular, som skal indhentes før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer.
2. Skal være mellem 18 og 55 år, inklusive.
3. Skal være ikke-ryger. Brugen af ​​nikotin eller nikotinholdige produkter skal afbrydes 90 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
4. Skal have et beregnet body mass index (BMI) på 18,0 til 29,9 kg/m2.
5. Skal være HIV-1 antistof negativ.
6. Skal være hepatitis B (HBV) overfladeantigen negativ.
7. Skal være hepatitis C (HCV) antistof negativ.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende personer.
2. Har nogen alvorlig eller aktiv medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter efterforskerens mening ville forstyrre forsøgspersonens behandling, vurdering eller overholdelse af protokollen. Dette vil omfatte nyre-, hjerte-, hæmatologisk, hepatisk, pulmonal (herunder kronisk astma), endokrin (f.eks. diabetes), central- eller perifer nervøs, gastrointestinal (herunder et sår), vaskulær, metabolisk (skjoldbruskkirtelsygdomme, binyresygdom) eller immundefekt. lidelser, aktiv infektion eller malignitet, der er klinisk signifikant eller kræver behandling.
3. Har deltaget i et afprøvningsforsøg, der involverer administration af en hvilken som helst undersøgelsesforbindelse inden for 30 dage før undersøgelsesdoseringen.
4. Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug vurderet af efterforskeren til potentielt at forstyrre emnets overholdelse.
5. Har dårlig veneadgang og ude af stand til at donere blod.
6. Har doneret blod inden for 56 dage efter undersøgelsesdosering.
7. Har doneret plasma inden for 7 dage efter undersøgelsesdosering.
8. Har taget receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin, herunder naturlægemidler, inden for 28 dage efter påbegyndelse af dosering af studiemedicin med undtagelse af vitaminer og/eller acetaminophen og/eller ibuprofen og/eller svangerskabsforebyggende medicin.