Ny ledelsesstrategi for PDA til VLBW for tidligt fødte børn

Patent ductus arteriosus (PDA) er en af ​​de mest almindelige komplikationer hos for tidligt fødte børn. Succesfuld farmakologisk lukning af PDA med indomethacin blev første gang rapporteret i 1976. Siden da er indomethacinbehandling blevet standard eller profylaktisk behandling for klinisk signifikant PDA hos for tidligt fødte børn. Klinisk er der en høj forekomst af komplikationer forbundet med indomethacinbehandling, herunder hypoglykæmi, nekrotiserende enterocolitis, GI-blødning, forlængelse af IVH. For nylig har ibuprofen vist sig at være effektiv til lukning af patent ductus arteriosus hos præmature spædbørn uden at reducere mesenterisk, renal eller cerebral blodgennemstrømning. Ibuprofen har vist sig at lukke ductus hos dyr uden at reducere cerebral, intestinal eller renal blodgennemstrømning . Ydermere forbedrede ibuprofen cerebral blodgennemstrømningsautoregulering og havde en vis neurobeskyttende effekt. I de senere år har vores strategi for PDA-behandling til ELBW-spædbørn i det væsentlige været tidlig målrettet indomethacinbehandling afhængigt af ekkokardiografisk shunt-flowmønster for PDA. (Arch Dis Child 1997;77:F36-F40. Acta Paediatr Tw 1998;39:33-7. og Arch Dis Child 1999;79: F197-F200.) Ved dette regime vil spædbørn være berettiget til undersøgelsen, hvis deres fødselsvægt er mindre end 1000 g, og hvis de havde PDA uden anden struktureret hjerteanomali bekræftet ved ekkokardiografi kort efter fødslen (så tæt som muligt på 12 timer). Efter at forældrenes informerede samtykke er opnået, vil spædbørn blive tilfældigt tildelt to grupper baseret på et dobbeltblindet design. INDO-gruppen vil modtage ekkokardiografisk vurdering med et interval på 12-24 timer eller klinisk nødvendigt, og hvis PDA'en havde et pulserende eller voksende flowmønster, gives indomethacin; hvis PDA'en havde andre strømningsmønstre end vækst- eller pulserende mønster, gives der ingen behandling. Den efterfølgende dosis af indomethacin er i overensstemmelse med de ekkokardiografiske strømningsmønstre med et interval på 24 timer fra den sidste dosis. Når indomethacin ikke kunne lukke efter den første kur, vil den anden kur med yderligere 3 doser indomethacin eller ibuprofen blive givet. På trods af spædbørn i INDO-gruppen eller IBUO-gruppen, hvis PDA ikke lukker efter 2 behandlingsforløb, vil kirurgisk ligering af PDA blive overvejet i henhold til spædbarnets kliniske tilstand. Vores historiske data viste, at forekomsten af ​​komplikationer var omkring 30 %. For at tillade 5% chance for type I fejl og 20% ​​for type II fejl og en absolut reduktion af forekomsten med 20%, kræves 30 spædbørn i hver gruppe for at opdage en forskel. Det primære resultat af vurderingen er lukningsraten for PDA og forekomsten af ​​død eller lungeblødning. Sekundært resultat er IVH eller PVL, NEC, oliguri og CLD. Vi forventer, at der ved at bruge dette behandlingsregime kan opnås en høj PDA-lukningsrate, og overlevelsen af ​​meget for tidligt fødte spædbørn kan øges.