Effekten af ​​Lapaquistat Acetat hos forsøgspersoner, der i øjeblikket behandles med lipidsænkende terapi.

Inklusionskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, skal acceptere at bruge passende prævention fra screening under hele undersøgelsens varighed og i 30 dage efter den sidste dosis.
• Har en dokumenteret anamnese med dyslipidæmi med eller uden kardiovaskulære risikofaktorer, men uden type 1 eller 2 diabetes.
• Er på et stabilt antidiabetisk regime, som kan have omfattet oral antidiabetisk medicin og/eller insulin, i mindst 3 måneder før screening.
• Før randomisering har deltageren et gennemsnitligt lavdensitets lipoproteinkolesterolniveau på mere end eller lig med 100 mg/dL og mindre end eller lig med 190 mg/dL for 2 på hinanden følgende prøver.
• Før randomisering har forsøgspersonen et gennemsnitligt triglyceridniveau større end eller lig med 400 mg/dL for 2 på hinanden følgende prøver.
• Er villig og i stand til at overholde den anbefalede, standardiserede kost.

Ekskluderingskriterier:

• Har annin-aminotransferase- eller aspartataminotransferase-niveau større end 1,5 gange den øvre grænse for normal, identificeret under screening.
• Har et serumkreatinin større end 133 mmol/L, identificeret under screening.
• Har en kreatinkinase større end 3 gange den øvre normalgrænse, identificeret under screening.
• Har aktiv leversygdom eller gulsot.
• Har taget galdesyrebindende midler [f.eks. kolestyramin] og intestinale kolesteroloptagelseshæmmere [f.eks. ezetimib]) fra 30 dage før screening indtil undersøgelsens afslutning eller eventuelle fibrater i 6 uger før besøg 1.
• Har en tidligere kræfthistorie, der har været i remission i mindre end 5 år forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Har en endokrin lidelse, såsom Cushings syndrom, hyperthyroidisme eller uhensigtsmæssigt behandlet hypothyroidisme, der påvirker lipidmetabolismen.
• Har en historie med myokardieinfarkt, angina pectoris, ustabil angina, forbigående iskæmiske anfald, cerebrovaskulær ulykke, perifer vaskulær sygdom, abdominal aortaaneurisme, koronar angioplastik, koronar eller perifer arteriel kirurgi eller flere risikofaktorer, der giver en 10-årig risiko for kardiovaskulær risiko hjertesygdom på mere end 20 % baseret på Framingham-risikoscoring.
• Har en positiv hepatitis B-overfladeantigen- eller hepatitis C-virusantistoftest, som bestemt af sygehistorien.
• Har en positiv human immundefekt virusstatus eller tager antiretroviral medicin, som bestemt af sygehistorien og/eller forsøgspersonens verbale rapport.
• Har modtaget forsøgsmedicin 30 dage før screening eller deltager i et forsøgsstudie.
• Har modtaget lapaquistatacetat i en tidligere klinisk undersøgelse eller som et terapeutisk middel.
• Har en historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikant fødevareallergi, der ville forhindre overholdelse af den specialiserede diæt.
• Har en kendt heterozygot eller homozygot familiær hyperkolesterolæmi eller kendt type III hyperlipoproteinæmi (familiær dysbetalipoproteinæmi).
• Har fibromyalgi, myopati, rabdomyolyse eller uforklarlige muskelsmerter.
• Har ukontrolleret hypertension
• Har haft inflammatorisk tarmsygdom eller ethvert andet malabsorptionssyndrom, eller har haft gastrisk bypass eller andre kirurgiske indgreb til vægttab.
• Har en historie med stofmisbrug eller en historie med højt alkoholindtag inden for de foregående 2 år.
• Har type 1 eller 2 diabetes mellitus.
• Forsøgspersonen havde en historie med fotoallergiske eller fototoksiske reaktioner under behandling med et fibrat eller ketoprofen.