Virkningen af ​​Crotaline Fab Antivenom til Copperhead Snake Envenomations

Denne undersøgelse søger at besvare tre vigtige spørgsmål om den rolle, som fåre (får-afledt) antigift spiller i behandlingen af ​​mennesker, der er bidt af kobberhovedslanger (Agkistrodon contortrix):

1. Selvom fåreantigift er blevet godkendt af FDA til behandling af kobberhovedforgiftning, blev kobberhovedofre udelukket fra de tidligere kliniske forsøg. Dyreforsøg og retrospektive menneskelige data tyder på, at antigiften sandsynligvis virker for kobberhovedslangebid, i det mindste på kort sigt. Denne undersøgelse vil afgøre, om antigiften faktisk er effektiv til at reducere smerte, hævelse og andre umiddelbare virkninger af kobberhovedslangebid.
2. Dødsfald fra kobberhovedslangebid er ekstremt sjældne, men overlevende rapporterer ofte langvarige problemer med smerter og hævelse i det forgiftede lem. Ingen undersøgelse har formelt målt de langsigtede resultater ved ubehandlet slangebid, ej heller om antivenom har nogen fordel ved at reducere varigheden eller sværhedsgraden af ​​disse komplikationer. Denne undersøgelse vil besvare dette spørgsmål gennem formelle vurderinger af lemmerfunktion op til 12 måneder efter behandling.
3. Efter indledende kontrol af tegn og symptomer på slangebid er opnået med antivenomterapi, udvikler nogle patienter tilbagevendende hævelse eller blodpropper. Et randomiseret kontrolleret forsøg med klapperslangeofre viste, at hyppigheden af ​​disse problemer reduceres ved administration af 6 yderligere hætteglas med antigift over 18 timer ("vedligeholdelsesterapi"). Imidlertid er problemer med blodpropper ualmindeligt ved kobberhovedslangebid selv uden antivenombehandling, og et retrospektivt forsøg antydede, at vedligeholdelsesbehandling muligvis ikke har nogen effekt på hyppigheden af ​​forsinket hævelse hos kobberhovedofre. Hos det typiske kobberhoved-offer øger vedligeholdelsesbehandling omkostningerne ved behandlingen med mere end 100 %. Denne undersøgelse vil afgøre, om vedligeholdelsesbehandling er nødvendig ved mild til moderat kobberhovedslangebid.

Patienter er berettiget til tilmelding, hvis de er blevet bidt af en slange, der er positivt identificeret som en kobberhoved inden for 6 timer efter tilmelding, hvis de har tegn på mild eller moderat sværhedsgrad, og hvis kontraindikationer ikke er til stede.

Efter passende informeret samtykke randomiseres patienterne til at modtage:

A. initial stabiliserende dosis af antigift, efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling,

B. initial stabiliserende dosis af antivenom efterfulgt af placebo i stedet for vedligeholdelsesbehandling, eller

C. placebo til både startdosis og vedligeholdelse.

Al laboratorietest, smertestillende medicin, hospitalsindlæggelse og andre behandlinger er standard for slangebid af denne sværhedsgrad. Hvis envenomation på noget tidspunkt bliver alvorlig, administreres antivenom.

Ud over de standardvurderinger, der udføres på alle slangebidsofre (hævelse, smerte, vitale tegn, blodpropper, komplikationer af terapi), modtager patienter i denne undersøgelse formelle vurderinger af funktionen af ​​det envenomerede lem. Denne vurdering anvender AMA handicapvurderingssystemet og American Academy of Orthopedic Surgeons' Normative Outcomes Study-spørgeskema bestemmer, hvor godt lemmerne fungerer og hvor godt lemmerne yder, og hvor meget eventuelle resterende problemer forstyrrer patienternes langsigtede lykke og evner. at udføre fælles aktiviteter i dagligdagen.