Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af primær pterygium på kontrastfølsomhed præoperativt og postoperativt

13. januar 2018 opdateret af: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Pterygium er væksten af ​​konjunktivalt væv på hornhinden, sædvanligvis fra hornhindens nasale kvadrant. Synsstyrken kan være reduceret på grund af direkte invasion af synsaksen eller astigmatisme induceret af pterygium. Kontrastfølsomhed måler to variabler, størrelse og kontrast, som udtømmende kunne afspejle den visuelle kvalitet af de primære pterygiumpatienter. I denne undersøgelse ville vi undersøge virkningerne af primær pterygium på kontrastfølsomhed præoperativt og på 1., 3. og 6. måned postoperativt, desuden ville de relaterede parametre på kontrastfølsomhed hos de primære pterygiumpatienter blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der ville have to grupper inkluderet i vores undersøgelse, som er primær pterygium gruppe (40 patienter) og normal gruppe (20 frivillige). Inklusionskriterierne for den primære pterygium-gruppe var: 1) mere end 18 og under 60 år gamle; 2)diagnosticeret som primær pterygium af den professionelle læge; 3)0,0 eller bedre logMAR BCVA; 4) fravær af andre øjenlidelser og ingen historie med øjenkirurgi og andre systemiske sygdomme. Inklusionskriterierne for den normale gruppe var: 1) mellem 18 og 60 år; 2) 0,0 eller bedre logMAR BCVA;3) ingen historie med øjenpatologi og normal fysisk og mental sundhed.

Alle forsøgspersonerne ville modtage den oftalmiske undersøgelse og kontrastfølsomhedstest (hurtig kontrastfølsomhedsfunktion, hurtig CSF), hvor pterygiumgruppen ville opnå pterygiumoperationen af ​​den samme kirurg (Jin Yuan) og derefter blive udført kontrastfølsomhedstesten på 1., 3. og 6. måned postoperativt.

Den hurtige CSF-metode, implementeret i en 10 alternative tvunget-valgcifre-identifikationsopgave, blev brugt til at vurdere kontrastfølsomhedsfunktionen34, 38. Stimuli blev vist på en gamma-korrigeret 46 tommer LCD-skærm (model: NEC LCD P463) med en opløsning på 1920×1080 pixel, 50 cd/m2 gennemsnitlig luminans og 60 Hz vertikal opdateringshastighed. Observatører så skærmen monokulært fra en afstand på 4 m i et mørkt rum. For hvert forsøg blev de bedt om verbalt at rapportere identiteten af ​​tre cifre, der blev præsenteret på skærmen, til eksperimentatoren, som brugte computertastaturet til at indtaste deres svar. Stimulierne forsvandt, efter at alle svarene var indtastet. Observatører fik mulighed for at rapportere ''Jeg ved det ikke'', hvorpå svaret blev kodet som forkert. Der blev ikke givet feedback. Alle tre svar blev brugt til at opdatere den posteriore fordeling af CSF-parametrene, som igen blev brugt til adaptivt at vælge den mest informative kombination af rumlig frekvens og kontrast til det næste forsøg. Et nyt forsøg startede 500 ms efter svarene. Der var 30 forsøg på cirka 5 min. De hurtige CSF-data blev scoret for at generere den rumlige afskæringsfrekvens, defineret som den rumlige frekvens svarende til en perceptuel følsomhed på 1, og området under log CSF (AULCSF), et sammenfattende mål for vinduet til rumligt syn

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Yuan, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der ville have to grupper inkluderet i vores undersøgelse, som er 40 patienter i primær pterygium gruppe og 20 raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af det primære pterygium;
  • Mere end 18 og under 60 år gammel;
  • 0,0 eller bedre logMAR BCVA;
  • Fraværet af andre øjenlidelser og ingen historie med øjenkirurgi og andre systemiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af tilbagevendende pterygium eller ledsaget af andre øjensygdomme;
  • under 18 eller mere end 60 år gammel;
  • logMAR BCVA er mindre end 0,0;
  • Med historien om øjenkirurgi og andre systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
primær pterygium
Observer kontrastfølsomheden af ​​primære pterygiumpatienter og sund kontrol ved hjælp af hurtige CSF-metoder, og pterygiumgruppen ville opnå pterygiumoperationen af ​​den samme kirurg (Jin Yuan) og derefter udføres kontrastfølsomhedstesten den 1., 3. og 6. måned postoperativt .
Procedure: Pterygium kirurgi
Patienterne blev bedøvet med subkonjunktival injektion. Symblepharon blev frigivet, og fibrotisk væv blev grundigt dissekeret for at blotlægge sclera og hornhindestroma. Det subkonjunktivale fibrovaskulære væv, inklusive Tenons kapsel, blev grundigt fjernet ved hjælp af en saks fra sclera og medial rectus muskel i området af den overordnede og inferior fornice og den nasale karunkel. En kryokonserveret human fosterhinde (Zhongshan Ophthalmic Center, Kina) blev derefter anbragt på hele den blottede nøgne sclera med epitelsiden vendt opad og fastgjort med 10-0 nylonsuturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhedsfunktionen testet af hurtig CSF af de primære pterygiumpatienter præoperativt
Tidsramme: Præoperativt
Kontrastfølsomhedsfunktionen hos de primære pterygiumpatienter er lavere end de normale mennesker ved qucik CSF-metoden
Præoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhedsfunktionen testet af hurtig CSF af de primære pterygiumpatienter postoperativt
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned postoperativt
Kontrastfølsomhedsfunktionen hos de primære pterygiumpatienter er forbedret sammenlignet med de normale mennesker ved en hurtig CSF-metode
1., 3. og 6. måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær Pterygium

Kliniske forsøg med Pterygium kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner