ACP-104 i akut psykotiske emner med skizofreni

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde; 18-60 år
• Forsøgspersonen er fysisk sund og medicinsk stabil.
• Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke
• Forsøgspersonen har været diagnosticeret med skizofreni i mindst 1 år
• Oplever i øjeblikket en akut episode af psykose
• Forsøgspersonen er villig til at overholde alle undersøgelsesrelaterede hændelser, herunder indlæggelse på hospital i mindst 3 uger.
• Forsøgspersonen har en pårørende, som er villig og i stand til at støtte forsøgspersonen til at sikre efterlevelse af behandling og ambulante besøg.
• Hvis forsøgspersonen er kvinde, skal forsøgspersonen være i ikke-fertil alder - ELLER-, hvis hun er i stand til at blive gravid, indvilliger i at forpligte sig til at bruge en af ​​de godkendte præventionsmetoder, som defineret i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Hvis forsøgspersonen er en gravid eller ammende (ammende) kvinde.
• Forsøgspersonen har en betydelig risiko for selvmord, mord og/eller skade på sig selv eller andre.
• Forsøgspersonens psykotiske symptomer er ikke blevet bedre med en terapeutisk dosis antipsykotisk behandling i løbet af de sidste 2 år.
• Forsøgspersonen oplever sin første episode af skizofreni.
• Forsøgspersonen har en anden psykotisk lidelse eller har en historie med autistisk lidelse eller anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse (f.eks. mental retardering).
• Personen er tidligere blevet ordineret eller udsat for clozapin.
• Forsøgspersonen har doneret blod eller plasma inden for 56 dage før screeningsbesøget.
• Forsøgspersonen har deltaget i ethvert klinisk studie inden for 30 dage før screeningbesøget.

Ud over de ovenfor beskrevne kriterier vil forsøgspersoner blive evalueret ved screening for at sikre, at alle kriterier for studiedeltagelse er opfyldt. Disse evalueringer vil omfatte specifikke mål for forsøgspersonens helbred, herunder psykose (psykisk sundhed - i hvilket omfang forsøgspersonen ikke er i stand til at tænke klart), hjertetilstand og graviditetsstatus. Patienter kan udelukkes fra undersøgelsen baseret på disse vurderinger (og specifikt hvis det fastslås, at deres baseline-tilstand ikke opfylder alle protokol-specificerede adgangskriterier).