Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bufret lidokain hos patienter med hævelse i ansigtet

8. oktober 2020 opdateret af: Melissa Drum, Ohio State University

Bedøvelseseffekt af 4 % bufret lidokain hos akutte patienter med hævelse i ansigtet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske effektivitet af en bufferet 4% lidocainopløsning til incision og dræning. Halvfems patienter vil blive undersøgt klinisk for at bestemme en diagnose af cellulitis eller fluktuans. Diagnosen vil blive bekræftet ved snit og dræning. Patienterne vil modtage enten 3,6 ml 4 % lidocain med 1:100.000 epinephrin eller 3,6 ml 4 % lidocain med 1:100.000 epinephrin bufferet med 8,4 % natriumbicarbonat. Patienter vil vurdere smerte før og under hele proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsnit og dræning af hævelser er smertefuldt, og bedøvelsessvigt er almindeligt. En årsag kan være relateret til den sænkede pH i betændt væv, der reducerer mængden af ​​basisformen af ​​bedøvelsesmiddel. En bufret anæstesiopløsning kan resultere i mere effektiv bedøvelse end en ikke-pufret opløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • ved godt helbred (ASA-klassifikation I eller II)
  • kunne give informeret samtykke
  • nekrotisk tand med tilhørende hævelse i ansigtet

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller sulfitter
  • historie med betydelige medicinske problemer (ASA-klassificering III eller højere)
  • graviditet
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: bufferet lidocain
administration af 4% bufferet lidocain med 1:100.000 epinephrin
Medicin: 4% bufferet lidocain med 1:100.000 adrenalin
se arm/gruppebeskrivelse
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-pufret lidocain
administration af 4% lidocain med 1:100.000 epinephrin
Medicin: 4% lidokain med 1:100.000 adrenalin
se arm/gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertemåling vurderet på en Heft-Parker 170 mm visuel analog skala
Tidsramme: under incision/dræning på dag 0
Patienter vil vurdere smerte på en Heft-Parker visuel analog skala under kanyleindsættelse, anbringelse og opløsningsdeponeringsfaser af anæstetikainjektion(erne). Patienter vil også vurdere smerte under snit- og dissektionsfaserne af snittet og dræningsproceduren. Antallet af millimeter langs skalaen er rapporteret. Ingen smerter svarede til 0 mm. Mild smerte blev defineret som større end 0 mm og mindre end eller lig med 54 mm. Mild smerte inkluderede beskrivelserne af "svag", "svag" og "mild smerte". Moderat smerte blev defineret som større end 54 mm og mindre end 114 mm og inkluderede beskrivelsen "moderat". Alvorlige smerter blev defineret som lig med eller større end 114 mm til og med 170 mm. Alvorlige smerter omfattede beskrivelserne af "stærk", "intens" og "maksimalt muligt".
under incision/dræning på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ tilfredshed på en 100 mm visuel analog skala
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren på dag 0
Patienterne vil vurdere deres tilfredshed med snittet og dræningsproceduren ved hjælp af en visuel analog skala. Skalaen går fra "ikke tilfreds" til "noget tilfreds", til "moderat tilfreds" til "helt tilfreds". Ikke tilfreds svarede til 0 mm. Noget tilfreds blev defineret som større end 0 mm og mindre end eller lig med 33 mm. Moderat tilfreds blev defineret som større end 33 mm og mindre end 66 mm. Fuldstændig tilfreds blev defineret som lig med eller større end 66 mm. Målinger langs skalaen blev indsamlet og analyseret ved randomiseringstest.
umiddelbart efter proceduren på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Drum, DDS, MS, The Ohio State University College of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (SKØN)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012H0437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofacial hævelse

Kliniske forsøg med 4% bufferet lidocain med 1:100.000 adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner