ACP'er i svær PAD/CLI ved direkte intramuskulær injektion

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner vil have en eller flere kliniske indikationer, der er diagnostiske for CLI, såsom: distale ekstremitetssmerter i hvile, der kræver, at forsøgspersonen bruger analgetika i >2 uger; eller perifere iskæmiske sår(er); eller områder med koldbrand; eller ikke-helende iskæmiske sår OG

• Forsøgspersoner vil have en eller flere af følgende hæmodynamiske indikatorer for alvorlig perifer arteriel okklusiv sygdom:

  • Ankel brachial indeks < 0,45
  • Tå brachial indeks < 0,35
  • TcPO2 / TcO2 på < 40 mmHg.
• Forsøgspersonen er en dårlig kandidat til standard revaskulariseringsbehandlingsmuligheder for perifer arteriel sygdom, baseret på utilstrækkelig bypass-kanal eller ugunstig anatomi
• Alder 18 til 80 år
• Han eller ikke-gravid, ikke-ammende hun
• Informeret samtykke opnået og samtykkeerklæring underskrevet

Ekskluderingskriterier:

• Patient, der på angiografi har en meningsfuld supra popliteal okklusion, der kan relateres til symptomer på CLI.
• Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening har en vaskulær sygdomsprognose, der indikerer, at de vil kræve en større amputation (ved eller over anklen) inden for 4 uger efter behandlingsstart
• Patient, der modtog blodtransfusioner i løbet af de foregående 4 uger (for at udelukke potentialet for ikke-autologe ACP'er i det høstede blod).
• Manglende evne til at kommunikere (der kan forstyrre den kliniske evaluering af patienten)
• Større operation i de foregående 3 måneder
• Myokardieinfarkt eller hjerneinfarkt eller ukontrolleret myokardieiskæmi eller vedvarende alvorlig hjertesvigt (EF< 25 %) i de foregående 3 måneder
• Betydelig klapsygdom eller efter klapudskiftning i de foregående 3 måneder
• Efter hjertetransplantation
• Alvorlig kardiomyopati (EF < 25 %)
• Nyresvigt (kreatinin > 2 mg/dl)
• Leversvigt
• Anæmi (lavere end 11 mg/dl hæmoglobin for kvinder og mindre end 12 mg/dl for mænd)
• Unormale koagulationstests [blodplader, PT (INR), PTT]
• slagtilfælde inden for de foregående 3 år
• Malignitet inden for de foregående 3 år
• Samtidig kronisk eller akut infektionssygdom
• Alvorlig samtidig medicinsk sygdom (f.eks. septikæmi, HIV-1,2/HBV/HCV-infektioner, dårligt kontrolleret insulinafhængig diabetes mellitus; HBA1c >8 % og proliferativ retinopati, systemisk lupus erythematosus, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose)
• Kronisk immunmodulerende eller cytotoksisk behandling
• Patienter, der har rektal temp. over 38,40C i 2 sammenhængende dage
• Patienten er usandsynligt tilgængelig for opfølgning