ACPs em PAD/CLI grave por injeção intramuscular direta

Critério de inclusão:

• Os indivíduos terão uma ou mais indicações clínicas diagnósticas de CLI, como: dor na extremidade distal em repouso que exige que o indivíduo use analgésicos por > 2 semanas; ou úlcera(s) isquêmica(s) periférica(s); ou áreas de gangrena; ou úlceras isquêmicas que não cicatrizam E

• Os indivíduos terão um ou mais dos seguintes indicadores hemodinâmicos de doença arterial oclusiva periférica grave:

  • Índice tornozelo braquial < 0,45
  • Índice dedo do pé braquial < 0,35
  • TcPO2 / TcO2 < 40 mmHg.
• O indivíduo é um candidato ruim para opções de tratamento de revascularização padrão para doença arterial periférica, com base em conduto de derivação inadequado ou anatomia desfavorável
• Idade 18 a 80 anos
• Homem ou mulher não grávida e não lactante
• Consentimento informado obtido e formulário de consentimento assinado

Critério de exclusão:

• Paciente apresentando na angiografia uma oclusão suprapoplítea significativa que pode estar relacionada a sintomas de CLI.
• Indivíduos que, na opinião do investigador, têm um prognóstico de doença vascular que indica que eles precisariam de uma amputação maior (no tornozelo ou acima dele) dentro de 4 semanas após o início do tratamento
• Paciente que recebeu transfusões de sangue durante as 4 semanas anteriores (para excluir o potencial de ACPs não autólogos no sangue coletado).
• Incapacidade de comunicação (que pode interferir na avaliação clínica do paciente)
• Grande operação durante os 3 meses anteriores
• Infarto do miocárdio ou infarto cerebral ou isquemia miocárdica descontrolada ou insuficiência cardíaca grave persistente (FE < 25%) durante os 3 meses anteriores
• Doença valvular significativa ou após substituição da válvula durante os 3 meses anteriores
• Após transplante cardíaco
• Cardiomiopatia grave (FE < 25%)
• Insuficiência renal (creatinina > 2 mg/dl)
• Insuficiência hepática
• Anemia (inferior a 11mg/dl.hemoglobina para mulheres e inferior a 12 mg/dl para homens)
• Testes de coagulação anormais [plaquetas, PT (INR), PTT]
• AVC nos últimos 3 anos
• Malignidade nos últimos 3 anos
• Doença infecciosa crônica ou aguda concomitante
• Doença médica concomitante grave (por exemplo, septicemia, infecções por HIV-1,2/HBV/HCV, diabetes mellitus dependente de insulina mal controlada; HBA1c >8% e retinopatia proliferativa, lúpus eritematoso sistêmico, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica)
• Tratamento crônico com drogas imunomoduladoras ou citotóxicas
• Pacientes com temperatura retal. acima de 38,40C por 2 dias consecutivos
• É improvável que o paciente esteja disponível para acompanhamento