Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tocilizumab i kombination med DMARDs hos patienter med moderat til svær leddegigt (ROSE)

13. august 2012 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppestudie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Tocilizumab (TCZ) versus placebo i kombination med sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARDs) hos patienter med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA)

Dette 2-armede studie vurderede sikkerheden og effekten af ​​tocilizumab versus placebo, både i kombination med sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARDs), med hensyn til reduktion af tegn og symptomer hos patienter med moderat til svær aktiv leddegigt med utilstrækkelig respons på DMARDs. Patienterne blev randomiseret i et forhold på 2:1 til at modtage enten tocilizumab 8 mg/kg intravenøst ​​(IV) eller placebo IV hver 4. uge. Alle patienter fik også stabil antireumatisk behandling, inklusive tilladte DMARDs. Den forventede tid på undersøgelsesbehandling var 3-12 måneder, og målprøvestørrelsen var 500+ individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

619

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35215
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-7201
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36111
    • Arizona
      • Lake Havasu City, Arizona, Forenede Stater, 86403
      • Paradise Valley, Arizona, Forenede Stater, 85253
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90815
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91107
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90606
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20006
    • Florida
      • Dunedin, Florida, Forenede Stater, 34698
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
      • Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
      • Fort Valley, Georgia, Forenede Stater, 31030
      • Tifton, Georgia, Forenede Stater, 311794
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62704
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66209
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42102
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40515
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70810
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71203
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
    • Massachusetts
      • Mansfield, Massachusetts, Forenede Stater, 02048
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01610
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
      • St Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48080
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forenede Stater, 55121
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38802
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater, 63031
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59907
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Forenede Stater, 03820
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
      • Passaic, New Jersey, Forenede Stater, 07055
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
      • Orchard Park, New York, Forenede Stater, 14127
      • Smithtown, New York, Forenede Stater, 11787
    • North Carolina
      • Belmont, North Carolina, Forenede Stater, 28012
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
      • Rock Hill, North Carolina, Forenede Stater, 29732
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44333
      • Beechwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
      • Mayfield, Ohio, Forenede Stater, 44143
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
      • Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97302
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 10817
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
      • Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 80045
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
      • Watertown, South Dakota, Forenede Stater, 57201
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Forenede Stater, 38555
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37073
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75007
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76708
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 22102
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204-2336
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Forenede Stater, 25801
      • Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater, 26301
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
      • Onalaska, Wisconsin, Forenede Stater, 54605
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, ≥18 år
  • Aktiv reumatoid arthritis af >6 måneders varighed
  • Modtog tilladte DMARD'er hver i en stabil dosis i mindst 7 uger før baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatisk autoimmun sygdom eller inflammatorisk ledsygdom bortset fra leddegigt
  • Større operation inden for 8 uger før screening eller planlagt inden for 6 måneder efter randomisering
  • Mislykket behandling med et biologisk middel, herunder et anti-TNF-middel
  • Tidligere behandling med tocilizumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tocilizumab 8 mg/kg + DMARDs
Medicin: Tocilizumab
Tocilizumab intravenøst ​​i en dosis på 8 mg/kg over en 1-times infusion, hver 4. uge, i alt 6 infusioner.
Andre navne:
  • RoActemra
  • Actemra
Medicin: Tilladte DMARD'er
Som foreskrevet. Følgende DMARD'er var tilladt i denne undersøgelse: methotrexat (MTX), chloroquin, hydroxychloroquin, parenteralt guld, sulfasalazin, azathioprin og leflunomid. Disse DMARD'er kunne anvendes alene eller i kombination, bortset fra kombinationen af ​​MTX og leflunomid, som ikke var tilladt.
Placebo komparator: Placebo + DMARDs
Medicin: Tilladte DMARD'er
Som foreskrevet. Følgende DMARD'er var tilladt i denne undersøgelse: methotrexat (MTX), chloroquin, hydroxychloroquin, parenteralt guld, sulfasalazin, azathioprin og leflunomid. Disse DMARD'er kunne anvendes alene eller i kombination, bortset fra kombinationen af ​​MTX og leflunomid, som ikke var tilladt.
Medicin: Placebo
Placebo IV over en 1-times infusion, hver 4. uge, i alt 6 infusioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en forbedring på mindst 50 % i American College of Rheumatology (ACR) score (ACR50) fra baseline i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Forbedring skal ses i ømme og hævede led og i mindst 3 af følgende 5 parametre. Patient og læge vurdering af patientens sygdomsaktivitet (DA) i de foregående 24 timer på en visuel analog skala (VAS, ingen DA til maksimal DA); patientvurdering af smerte i de foregående 24 timer på en VAS (ingen til uudholdelig); Health Assessment Questionnaire-Disability Index (20 spørgsmål, 8 komponenter: påklædning/pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter, 0=uden besvær til 3=ikke i stand til at gøre); og C-reaktivt protein eller, hvis det mangler, erythrocytsedimentationshastighed.
Baseline til uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en forbedring på mindst 20 %, 50 % eller 70 % i American College of Rheumatology (ACR) score (ACR20, ACR50, ACR70) fra baseline i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20, 24
Forbedring skal ses i ømme og hævede led og i mindst 3 af følgende 5 parametre. Patient og læge vurdering af patientens sygdomsaktivitet (DA) i de foregående 24 timer på en visuel analog skala (VAS, ingen DA til maksimal DA); patientvurdering af smerte i de foregående 24 timer på en VAS (ingen til uudholdelig); Health Assessment Questionnaire-Disability Index (20 spørgsmål, 8 komponenter: påklædning/pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter, 0=uden besvær til 3=ikke i stand til at gøre); og C-reaktivt protein eller, hvis det mangler, erytrocytsedimentationshastighed.
Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20, 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS28) i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20, 24
DAS28 blev beregnet ved hjælp af følgende formel: 0,56 × sqrt(TJC) + 0,28 × sqrt(SJC) + 0,70 × ln(ESR) + 0,014 × GH, hvor TJC = ømme led på 28 led, SJC = på hævede led led, ESR = erytrocytsedimentationshastighed ved det aktuelle besøg (mm/time) og GH = generel sundhed, dvs. patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (DA) i de foregående 24 timer på en 100 mm visuel analog skala (ingen DA til maksimal DA). DAS28-scoren spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer mere reumatoid arthritis. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20, 24
Procentdel af patienter med European League Against Rheumatism (EULAR) god, moderat eller ingen respons i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Ændring af DAS28-scoren fra baseline blev brugt til at bestemme EULAR-responserne for god, moderat eller ingen respons. For en post-baseline score ≤ 3,2 var en ændring fra baseline på < -1,2 en god respons, < -0,6 til ≥ -1,2 var en moderat respons, og ≥ -0,6 var ingen respons. For en post-baseline score > 3,2 til ≤ 5,1 var en ændring fra baseline på < -0,6 et moderat respons, og ≥ -0,6 var ingen respons. For en post-baseline score > 5,1 var en ændring fra baseline < -1,2 et moderat respons, og ≥ -1,2 var ingen respons. En god respons kunne ikke opnås for post-baseline scorer > 3,2.
Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i den rutinemæssige vurdering af patientindeksdata (RAPID) score i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Udledt af Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ), inkluderer RAPID 3 domæner, der vurderer sygdomsaktivitet i reumatoid arthritis: En fysisk funktionsscore (MDHAQ punkt 1a-j), en smertevisuel analog skala score (VAS, punkt 2 i MDHAQ) ), og en global vurdering af sygdomsaktivitet VAS-score (punkt 6 i MDHAQ). Hvert domæne bedømmes på en skala fra 0-10. RAPID-scoren er summen af ​​de 3 domænescores divideret med 3, hvilket resulterer i en samlet score på en skala fra 0-10. Højere score indikerer mere sygdomsaktivitet og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i 12-elementer kortform sundhedsundersøgelse v2 (SF-12) resultater i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
SF-12 er et selvrapporterende mål for generel helbredsstatus med 1 eller 2 elementer for hvert af 8 domæner: Fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger pga. til følelsesmæssige problemer og mental sundhed. To komponentresuméer, fysisk (PCS-12) og mental (MCS-12) blev beregnet ved hjælp af normbaseret scoring, hvilket resulterede i middelværdier på 50 og standardafvigelser på 10 i den generelle amerikanske befolkning i 1998. Højere score repræsenterer bedre helbred, og en positiv ændring fra baseline repræsenterer forbedring.
Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed (FACIT-F) score i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
FACIT-F er et 13-punkts patient-selvrapport spørgeskema, der vurderer træthed i løbet af de foregående 7 dage ved at score hvert punkt på en 5-punkts skala (0=Slet ikke, 1=En lille smule, 2=Noget, 3 =Ganske lidt, 4=Meget meget). En samlet FACIT-F-score blev opnået ved at summere pointene for alle 13 elementer. Den samlede score varierede fra 0 til 52. En lavere score indikerer mindre træthed. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i den medicinske resultatundersøgelse (MOS) søvnskala-score i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
MOS Sleep Scale er et patient-selvrapporteringsinstrument med 12 punkter, der vurderer kvaliteten og mængden af ​​søvn over de foregående 4 uger. Et søvnproblemindeks (SLP9) blev genereret ved hjælp af 9 af de 12 elementer (1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 12). Hvert element blev normaliseret, så den lavest og højest mulige score blev sat til henholdsvis 0 og 100. SLP9-score er gennemsnittet af de omkodede 9 elementer. SLP9-scoren varierede fra 0 til 100. Højere score repræsenterer større søvnproblemer. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i individuelle komponenter af den rutinemæssige vurdering af patientindeksdata (RAPID) på hver dag i løbet af de første 7 dages behandling
Tidsramme: Baseline til og med dag 7
Udledt af Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ), inkluderer RAPID 3 domæner, der vurderer sygdomsaktivitet i leddegigt: En fysisk funktionsscore (0-10), en smertevisuel analog skala-score (VAS, 0-100) og en global vurdering af sygdomsaktivitet VAS-score (0-100). Hvert domæne blev vurderet med Patient Take Home Form (PTHF). Højere score indikerer mere sygdomsaktivitet. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til og med dag 7
Procentdel af patienter med en forbedring på mindst 20 %, 50 % eller 70 % i American College of Rheumatology (ACR) score (ACR20, ACR50, ACR70) fra baseline på dag 7
Tidsramme: Baseline til dag 7
Forbedring skal ses i ømme og hævede led og i mindst 3 af følgende 5 parametre. Patient og læge vurdering af patientens sygdomsaktivitet (DA) i de foregående 24 timer på en visuel analog skala (VAS, ingen DA til maksimal DA); patientvurdering af smerte i de foregående 24 timer på en VAS (ingen til uudholdelig); Health Assessment Questionnaire-Disability Index (20 spørgsmål, 8 komponenter: påklædning/pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter, 0=uden besvær til 3=ikke i stand til at gøre); og C-reaktivt protein eller, hvis det mangler, erytrocytsedimentationshastighed.
Baseline til dag 7
Gennemsnitlig ændring fra baseline i C-reaktivt protein (CRP) på dag 3 og 7
Tidsramme: Baseline til dag 3 og 7
Serumkoncentration af CRP (højfølsom CRP [hsCRP] test) blev analyseret af et centralt laboratorium.
Baseline til dag 3 og 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2007

Først opslået (Skøn)

19. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML21136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Tocilizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner