Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACRIPAB- Trial: Antikoagulationsregime hos højrisikopatienter for blødning (ACRIPAB)

11. juni 2015 opdateret af: Turgeman Yoav, HaEmek Medical Center, Israel
For at bestemme sikkerheden/effektiviteten af ​​Bivallirudin versus ufraktioneret heparin (UFH) oven på dobbelt antitrombocytbehandling hos patienter med høj tendens til blødning under akut og elektiv PCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Heart Institute haEmek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier (enhver af følgende):

  • ≥75 år
  • Kreatinin-clearance-hastighed < 60 ml pr. minut
  • Anæmi (Hb 9-11 mg%)
  • Hypertension: BP > 180/95 mmHg men mindre end 210/110 m Hg
  • Diabetes Pts
  • Steroidbehandlede Pts
  • Nylig (inden for 6 uger) ikke større operation
  • Pts med hæmatologiske lidelser forbundet med tendens til blødning som trombocytopeni (blodplader 50000-150000) inkluderede TTP;

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Akut STEMI (Primær PCI)*
  • Redningsangioplastik <12 timer efter lytisk behandling*
  • Aktiv blødning
  • S.C LMWH < 8 timer eller UFH < 4 timer før PCI
  • Brug af IIb/IIIa som opstrømsbehandling før PCI
  • PCI, som vil være involveret i obligatorisk IIb/IIIa-terapi:

(trombotisk komplikation, okklusiv dissektion)

  • INR>1,5 på katetriseringsdagen
  • Bolus på 600 mg Clopidogrel før PCI
  • Nuværende graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder uden prævention
  • Overfølsomhed over for heparin eller bivalirudin eller dets komponenter *(mulig ved brug af IIB/IIIA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bivalirudin
Medicin: Bivalirudin
Bivalirudin: startdosis 0,75 mg/kg bolus Under proceduren: 1,75 mg/kg/time. UFH: startdosis 60 enheder/kg Under proceduren: holde ACT < 250

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slutpunkter: Primær: Større og mindre blødninger Port of entry-relaterede komplikationer
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slutpunkter: Sekundær: 30 dage MACE
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoav Turgeman, MD, Heart Institute haEmek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0124-07-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bivalirudin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner