Triptorelin og strålebehandling til behandling af patienter, der har gennemgået kirurgi for mellemrisiko trin III eller trin IV prostatakræft

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal have gennemgået kurativ kirurgi for et lokaliseret adenocarcinom i prostata
2. pT3a, pT3b (eller pT4 ved at nå blærehalsen) eller R1 sygdom (stadium III eller IV)
3. PSA ≤0,1 ng/ml efter prostatektomi (bekræftet efter 1 måned)
4. Kan modtage behandling inden for 6 måneder efter operationen
5. Positive marginer (tumorkirtler i kontakt med konturblæk) på den kirurgiske prøve
6. pN0 eller pNx (lymfeknuder reseceret under negativ prostatektomi eller lymfeknuder ikke resekeret)
7. Ingen aktuel klinisk eller biokemisk progressiv sygdom
8. Forventet levetid ≥10 år
9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
10. Patienten skal være tilsluttet det sociale sikringssystem
11. Patienten skal have modtaget informationsbladet og underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

1. Patient med anden prostatacancer end adenocarcinom
2. Gleason score ≥8 og med sædblærer involveret
3. pN1 sygdom (Histologisk bekræftet nodal invasion under initial lymfeknuderesektion)
4. pT2 sygdom
5. Forudgående kirurgisk eller kemisk kastration
6. Forudgående hormonbehandling
7. Forudgående strålebehandling inden for 3 måneder efter radikal prostatektomi
8. Tidligere bækkenstrålebehandling
9. Ingen historie med kræft (undtagen basalcellehudkræft) inden for 5 år efter operationen
10. Ingen kendt alvorlig hypertension ukontrolleret af passende behandling (≥160 mm Hg systolisk og/eller ≥90 mm Hg diastolisk)
11. Kendt overfølsomhed over for gonadotropin-frigivende hormon eller dets analoger
12. Kontraindikation til intramuskulær injektion
13. Samtidig deltagelse i et andet interventionsstudie
14. Patienter under beskyttende forældremyndighed eller værgemål, ude af stand til at overholde undersøgelsens specifikke krav eller ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen